이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

완화 치료 환경에서 아동/청소년의 삶의 질 (MOSAIK)

2020년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Toulouse

완화 환경에서 아동/청소년과 그 부모의 삶의 질 탐색

조사관은 팀이 모니터링하는 각 가족에게 연구 참여를 제안합니다(1세에서 18세 사이의 어린이, 최소 프랑스어를 이해하고 말할 수 있는 가족).

반지시 인터뷰는 연구 참여에 동의한 아동/청소년과 그 부모를 대상으로 구성됩니다. 인터뷰는 케어 팀이 직접 진행합니다. 사회 인구 통계 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

아동과 학부모에게 안내편지를 배포하고 참여에 대한 비반대(또는 연령에 맞는 서면을 통한 아동의 동의)를 체계적으로 요청합니다.

소아 팀 구성원은 어린이와 그 가족을 정기적으로 집이나 병원에 방문하는 동안 CPOS(Downing 2018), KINDL(건강한 어린이에게 검증된 삶의 질에 대한 일반 설문지, Erhart et al. 2009), QOLLTI-F v.2(부모를 위한 삶의 질에 관한 설문지, Cohen 2007, 2015).

따라서 면담은 연구 참여에 동의한 아동/청소년 및 그 부모와의 반지시 면담이 될 것입니다. 인터뷰는 케어 팀이 직접 진행합니다. CPOS, KINDL 및 QOOLTI-F 외에도 사회 인구 통계 데이터가 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Agnès SUC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Agnès SUC, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자녀/부모 쌍이 참여에 동의하고 구두로 동의하며 반대 의사가 없음은 환자의 의료 기록에 문서화됩니다.

면담은 보통 보육팀이 아동을 어디에서 보살피느냐에 따라 가정 및/또는 병원에서 실시합니다.

설명

포함 기준:

  • 심각한 질병이 있고 지역 소아 완화 치료 자원 팀의 후속 조치가 필요하거나 일시적으로 입원해야 하는 1~18세의 어린이/청소년.
  • 그의 참여에 반대하지 않는 것을 제공했습니다.
  • 친권자 2인 중 1인 이상이 자녀의 참여에 동의한 미성년자.
  • 친권자 2명 중 1명이 연구 참여에 동의한 아동.

제외 기준:

  • 삶의 끝자락에 있는 어린이/청소년(임박한 죽음을 예측할 수 있음).
  • 프랑스어를 이해하지 못하는 어린이/청소년과 그 부모.
  • 법적 보호를 받는 아동 또는 부모(후견인, 큐레이터).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어린이
지역 소아 완화 치료 리소스 팀의 후속 조치가 필요하거나 일시적으로 입원해야 하는 심각한 질병이 있는 1~18세의 어린이/청소년.
다른: 설문지
삶의 질에 대한 반 구조적 인터뷰
부모
1세에서 18세 사이의 어린이에 대한 부모의 권한이 있는 성인으로 심각한 질병을 앓고 있고 지역 소아 완화 치료 리소스 팀의 후속 조치가 필요하거나 일시적으로 입원해야 합니다.
다른: 설문지
삶의 질에 대한 반 구조적 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 측정
기간: 1일차
어린이 완화 결과 척도의 개발을 통해 완화 환경에서 어린이/청소년과 그 부모의 삶의 질을 탐구합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리 측정 - KINDL
기간: 1일차
검증된 설문지 KINDL, 프랑스어 버전 사용
1일차
심리 측정 - QOLLTI-F
기간: 1일차
검증된 설문지를 사용하여 생명을 위협하는 질병의 삶의 질-가족 간병인 QOLLTI-F.
1일차
정신 측정 측정 - 어린이 완화 결과 척도
기간: 1일차
어린이 완화 결과 척도의 심리 측정 속성 문서화
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RC31/19/0347
  • 2019-A02315-52 (다른: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

완화 치료에 대한 임상 시험

설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다