Качество жизни детей/подростков в условиях паллиативной помощи (MOSAIK)
Изучение качества жизни детей/подростков в условиях паллиативной помощи и их родителей
Исследователи предложат каждой семье, за которой наблюдают группы, принять участие в исследовании (дети в возрасте от 1 до 18 лет, семьи, понимающие и говорящие как минимум по-французски).
Полунаправленные интервью организуются с детьми/подростками и их родителями, давшими согласие на участие в исследовании. Интервью проводят сами бригады по уходу. Собираются социально-демографические данные.
Обзор исследования
Подробное описание
Информационное письмо будет разослано детям и родителям, и будет систематически запрашиваться их непротивление их участию (или согласие ребенка посредством письменного документа, адаптированного к возрасту).
Члены педиатрических бригад будут использовать несколько инструментов во время обычных посещений детей и их семей на дому или в больнице: CPOS (Downing, 2018), KINDL (общий опросник качества жизни, валидированный для здоровых детей, Erhart et al. 2009), QOLLTI-F v.2 (опросник качества жизни для родителей, Cohen 2007, 2015).
Таким образом, интервью будут полунаправленными с детьми/подростками и их родителями, которые согласились участвовать в исследовании. Интервью будут проводить сами группы по уходу. В дополнение к CPOS, KINDL и QOOLTI-F собираются социально-демографические данные.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Agnès SUC
-
Контакт:
- Agnes SUC, MD
- Номер телефона: +33 05 34 55 86 61
- Электронная почта: suc.a@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Agnès SUC, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пара ребенок/родитель соглашается участвовать, они дают свое согласие в устной форме, а их непротивление документируется в медицинской карте пациента.
Опросы проводятся дома и/или в больнице, в зависимости от того, где за ребенком обычно ухаживает обычная группа по уходу.
Описание
Критерии включения:
- Дети/подростки в возрасте от 1 года до 18 лет с тяжелым заболеванием, нуждающиеся в последующем наблюдении региональной командой специалистов по педиатрической паллиативной помощи и/или временно госпитализированные.
- Дав свое непротивление его участию.
- Несовершеннолетний, из которых хотя бы один из двух носителей родительских прав дал свое согласие на участие их ребенка.
- Ребенок, в отношении которого один из двух носителей родительских прав дал согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Дети/подростки в конце жизни (предвидится неминуемая смерть).
- Дети/подростки и их родители, не понимающие французский язык.
- Ребенок или родитель, находящиеся под правовой защитой (опекой, попечительством).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ребенок
Дети/подростки в возрасте от 1 года до 18 лет с тяжелым заболеванием, требующие наблюдения региональной бригады специалистов по педиатрической паллиативной помощи и/или временно госпитализированные.
|
полуструктурированные интервью о качестве жизни
|
|
Родители
Взрослое лицо, имеющее родительскую власть над ребенком в возрасте от 1 до 18 лет, который является носителем серьезного заболевания и нуждается в последующем наблюдении со стороны региональной бригады специалистов по педиатрической паллиативной помощи и/или временно госпитализирован.
|
полуструктурированные интервью о качестве жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера качества жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Изучение качества жизни детей/подростков в условиях паллиативной помощи и их родителей посредством разработки шкалы результатов детской паллиативной помощи.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
психометрическая мера - KINDL
Временное ограничение: 1 день
|
с использованием утвержденной анкеты KINDL, французская версия
|
1 день
|
|
психометрический показатель - QOLLTI-F
Временное ограничение: 1 день
|
с использованием валидированного опросника «Качество жизни при угрожающем жизни заболевании лица, ухаживающего за родственником» QOLLTI-F.
|
1 день
|
|
Психометрическая мера - Детская паллиативная шкала исходов
Временное ограничение: 1 день
|
Документирование психометрических свойств Детской паллиативной шкалы исходов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/19/0347
- 2019-A02315-52 (ДРУГОЙ: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .