Livskvalitet för barn/ungdomar i palliativ vård (MOSAIK)
Utforska livskvaliteten för barn/ungdomar i palliativa miljöer och deras föräldrar
Utredarna kommer att föreslå varje familj som övervakas av teamen att delta i studien (barn mellan 1 och 18 år, familjer som förstår och talar minst franska).
Semi-riktade intervjuer organiseras med barn/ungdomar och deras föräldrar som har samtyckt till att delta i studien. Intervjuerna görs av vårdteamen själva. Sociodemografiska data samlas in.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett informationsbrev kommer att delas ut till barnen och föräldrarna och deras avstånd från deras deltagande kommer att efterfrågas (eller samtycke för barnet via ett skriftligt dokument anpassat till åldern) kommer systematiskt att begäras.
Flera instrument kommer att användas av medlemmarna i de pediatriska teamen under deras rutinmässiga hem- eller sjukhusbesök hos barn och deras familjer: CPOS (Downing 2018), KINDL (generiskt frågeformulär om livskvalitet validerat för friska barn, Erhart et al. 2009), QOLLTI-F v.2 (enkät om livskvalitet för föräldrar, Cohen 2007, 2015).
Intervjuerna kommer därför att vara halvriktade intervjuer med barn/ungdomar och deras föräldrar som har tackat ja till att delta i studien. Intervjuerna kommer att genomföras av vårdteamen själva. Utöver CPOS, KINDL och QOOLTI-F samlas sociodemografisk data in.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- Agnès SUC
-
Kontakt:
- Agnes SUC, MD
- Telefonnummer: +33 05 34 55 86 61
- E-post: suc.a@chu-toulouse.fr
-
Huvudutredare:
- Agnès SUC, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Barn/föräldrapar samtycker till att delta, de ger sitt samtycke muntligt och deras icke-motstånd dokumenteras i patientens journal.
Intervjuer görs i hemmet och/eller på sjukhuset beroende på var barnet brukar vårdas av det vanliga vårdteamet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn/ungdomar i åldrarna 1 till 18 år med allvarlig sjukdom och som kräver uppföljning av ett regionalt pediatriskt palliativt resursteam och/eller tillfälligt inlagda på sjukhus.
- Efter att ha gett sitt icke-motstånd mot sitt deltagande.
- En minderårig av vilken minst en av de två innehavarna av föräldramyndighet har gett sitt samtycke till sitt barns deltagande.
- Barn vars en av de två innehavarna av föräldramyndighet själv har samtyckt till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Barn/ungdomar i livets slutskede (närstående död förutsebar).
- Barn/ungdomar och deras föräldrar som inte förstår franska.
- Barn eller förälder under rättsskydd (förmyndarskap, kurator).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn
Barn/ungdomar från 1 till 18 år med allvarlig sjukdom som kräver uppföljning av ett regionalt pediatriskt palliativt resursteam och/eller tillfälligt inlagda på sjukhus.
|
semistrukturerade intervjuer om livskvalitet
|
|
Föräldrar
Vuxen person med föräldrabefogenhet över ett barn mellan 1 och 18 år som är bärare av en allvarlig sjukdom och kräver uppföljning av ett regionalt barnpalliativt resursteam och/eller är tillfälligt inlagd på sjukhus.
|
semistrukturerade intervjuer om livskvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsmått
Tidsram: Dag 1
|
Utforska livskvaliteten för barn/ungdomar i palliativa miljöer och för deras föräldrar genom utvecklingen av barns palliativa resultatskala.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
psykometriskt mått - KINDL
Tidsram: Dag 1
|
med hjälp av det validerade frågeformuläret KINDL, fransk version
|
Dag 1
|
|
psykometriskt mått - QOLLTI-F
Tidsram: Dag 1
|
använda det validerade frågeformuläret Livskvalitet i livshotande sjukdom-familjens vårdgivare QOLLTI-F.
|
Dag 1
|
|
psykometriskt mått - Barns palliativa utfallsskala
Tidsram: Dag 1
|
Dokumentation av de psykometriska egenskaperna hos Barns palliativa utfallsskala
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC31/19/0347
- 2019-A02315-52 (ÖVRIG: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .