Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života dětí/dospívajících v prostředí paliativní péče (MOSAIK)

24. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Zkoumání kvality života dětí/adolescentů v paliativním prostředí a jejich rodičů

Vyšetřovatelé navrhnou každé rodině sledované týmy účast ve studii (děti ve věku 1 až 18 let, rodiny, které rozumí a mluví minimálně francouzsky).

Jsou organizovány polořízené rozhovory s dětmi/dospívajícími a jejich rodiči, kteří souhlasili s účastí ve studii. Rozhovory vedou samy pečovatelské týmy. Shromažďují se sociodemografická data.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětem a rodičům bude rozeslán informační dopis a bude systematicky požadován jejich nesouhlas s účastí (nebo souhlas dítěte formou písemného dokumentu přizpůsobeného věku).

Členové pediatrických týmů budou během svých rutinních návštěv doma nebo v nemocnici u dětí a jejich rodin používat několik nástrojů: CPOS (Downing 2018), KINDL (generický dotazník o kvalitě života validovaný pro zdravé děti, Erhart et al. 2009), QOLLTI-F v.2 (dotazník o kvalitě života pro rodiče, Cohen 2007, 2015).

Rozhovory budou tedy polořízené rozhovory s dětmi/dospívajícími a jejich rodiči, kteří souhlasili s účastí ve studii. Rozhovory povedou samy pečovatelské týmy. Kromě CPOS, KINDL a QOOLTI-F se shromažďují sociodemografická data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Agnès SUC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agnès SUC, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dvojice dítě/rodič souhlasí s účastí, svůj souhlas dávají ústně a jejich nesouhlas je zdokumentován ve zdravotnické dokumentaci pacienta.

Pohovory se provádějí doma a/nebo v nemocnici v závislosti na tom, kde se o dítě obvykle stará obvyklý pečovatelský tým.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti/dospívající ve věku od 1 do 18 let s vážným onemocněním a vyžadující sledování regionálním týmem pro pediatrickou paliativní péči a/nebo dočasně hospitalizovaní.
  • Vyjádřil svůj nesouhlas s jeho účastí.
  • Nezletilá osoba, z níž alespoň jeden ze dvou nositelů rodičovské pravomoci udělil souhlas s účastí jejich dítěte.
  • Dítě, z něhož jeden ze dvou nositelů rodičovské pravomoci sám souhlasil s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Děti/dospívající na konci života (předvídatelná bezprostřední smrt).
  • Děti/dospívající a jejich rodiče, kteří nerozumějí francouzsky.
  • Dítě nebo rodič pod zákonnou ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dítě
Děti/dospívající ve věku od 1 do 18 let s vážným onemocněním vyžadujícím sledování regionálním týmem pro pediatrickou paliativní péči a/nebo dočasně hospitalizováni.
Jiný: Dotazník
polostrukturované rozhovory o kvalitě života
Rodiče
Dospělá osoba s rodičovskou pravomocí nad dítětem ve věku od 1 do 18 let, která je přenašečem vážného onemocnění a vyžaduje sledování regionálním týmem pro pediatrickou paliativní péči a/nebo je dočasně hospitalizována.
Jiný: Dotazník
polostrukturované rozhovory o kvalitě života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kvality života
Časové okno: Den 1
Zkoumání kvality života dětí/adolescentů v paliativním prostředí a jejich rodičů prostřednictvím vývoje škály výsledků dětské paliativní péče.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychometrické opatření - KINDL
Časové okno: Den 1
pomocí validovaného dotazníku KINDL, francouzská verze
Den 1
psychometrické měření - QOLLTI-F
Časové okno: Den 1
pomocí validovaného dotazníku Kvalita života u život ohrožujícího rodinného pečovatele QOLLTI-F.
Den 1
psychometrické měřítko - Dětská paliativní výsledná škála
Časové okno: Den 1
Dokumentace psychometrických vlastností výsledné dětské paliativní škály
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/19/0347
  • 2019-A02315-52 (JINÝ: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit