Qualité de vie des enfants/adolescents en milieu de soins palliatifs (MOSAIK)
Explorer la qualité de vie des enfants/adolescents en milieu palliatif et celle de leurs parents
Les enquêteurs proposeront à chaque famille suivie par les équipes de participer à l'étude (enfants entre 1 et 18 ans, familles comprenant et parlant un minimum le français).
Des entretiens semi-directifs sont organisés avec des enfants/adolescents et leurs parents qui ont accepté de participer à l'étude. Les entretiens sont menés par les équipes soignantes elles-mêmes. Des données socio-démographiques sont collectées.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une lettre d'information sera distribuée aux enfants et aux parents et leur non opposition à leur participation sera recherchée (ou l'accord de l'enfant via un document écrit adapté à l'âge) sera systématiquement sollicité.
Plusieurs instruments seront utilisés par les membres des équipes pédiatriques lors de leurs visites de routine à domicile ou à l'hôpital des enfants et de leurs familles : le CPOS (Downing 2018), le KINDL (questionnaire générique sur la qualité de vie validé pour les enfants sains, Erhart et al. 2009), le QOLLTI-F v.2 (questionnaire sur la qualité de vie des parents, Cohen 2007, 2015).
Les entretiens seront donc des entretiens semi-directifs avec des enfants/adolescents et leurs parents qui ont accepté de participer à l'étude. Les entretiens seront menés par les équipes soignantes elles-mêmes. En plus des CPOS, KINDL et QOOLTI-F, des données socio-démographiques sont collectées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- Agnès SUC
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Contact:
- Agnes SUC, MD
- Numéro de téléphone: +33 05 34 55 86 61
- E-mail: suc.a@chu-toulouse.fr
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Chercheur principal:
- Agnès SUC, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le couple enfant/parent s'engage à participer, il donne son accord oralement et sa non-opposition est documentée dans le dossier médical du patient.
Les entretiens sont réalisés à domicile et/ou à l'hôpital selon le lieu où l'enfant est habituellement pris en charge par l'équipe soignante habituelle.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants/adolescents âgés de 1 à 18 ans atteints d'une maladie grave et nécessitant un suivi par une équipe ressource régionale en soins palliatifs pédiatriques et/ou hospitalisés temporairement.
- Ayant donné sa non-opposition à sa participation.
- Un mineur dont au moins un des deux titulaires de l'autorité parentale a donné son accord à la participation de son enfant.
- Enfant dont l'un des deux titulaires de l'autorité parentale a lui-même accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants/adolescents en fin de vie (décès imminent prévisible).
- Enfants/adolescents et leurs parents qui ne comprennent pas le français.
- Enfant ou parent sous protection légale (tutelle, curatelle).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfant
Enfants/adolescents de 1 à 18 ans atteints d'une maladie grave nécessitant un suivi par une équipe ressource régionale en soins palliatifs pédiatriques et/ou hospitalisés temporairement.
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entretiens semi-directifs sur la qualité de vie
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Parents
Personne majeure détenant l'autorité parentale sur un enfant âgé de 1 à 18 ans porteur d'une maladie grave et nécessitant un suivi par une équipe-ressource régionale en soins palliatifs pédiatriques et/ou hospitalisé temporairement.
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entretiens semi-directifs sur la qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la qualité de vie
Délai: Jour 1
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Explorer la qualité de vie des enfants/adolescents en milieu palliatif et celle de leurs parents à travers le développement de l'échelle des résultats palliatifs pour enfants.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure psychométrique - KINDL
Délai: Jour 1
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à l'aide du questionnaire validé KINDL, version française
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Jour 1
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mesure psychométrique - QOLLTI-F
Délai: Jour 1
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à l'aide du questionnaire validé Qualité de vie en cas de maladie menaçant le pronostic vital-aidant familial QOLLTI-F.
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Jour 1
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mesure psychométrique - Échelle de résultats palliatifs pour enfants
Délai: Jour 1
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Documentation des propriétés psychométriques de l'échelle de résultats palliatifs pour enfants
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0347
- 2019-A02315-52 (AUTRE: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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