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緩和ケア環境における小児/青年の生活の質 (MOSAIK)

2020年8月24日 更新者：University Hospital, Toulouse

緩和環境下にある子供/青少年の生活の質とその親の生活の質の調査

調査員は、チームによって監視されている各家族に研究への参加を提案します (1 歳から 18 歳までの子供、最低限のフランス語を理解し話す家族)。

研究への参加に同意した子供/青年とその両親との半監督面接が行われます。 インタビューはケアチーム自身によって行われます。 社会人口統計データが収集されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

情報レターが子供と保護者に配布され、参加に反対しないよう求められます (または、年齢に合わせた書面による子供の同意) が体系的に求められます。

小児科チームのメンバーは、子供とその家族を定期的に自宅または病院に訪問する際に、CPOS (Downing 2018)、KINDL (健康な子供のために検証された生活の質に関する一般的なアンケート、Erhart et al. 2009)、QOLLTI-F v.2 (親の生活の質に関するアンケート、Cohen 2007、2015)。

したがって、インタビューは、研究への参加に同意した子供/青年とその両親との半監督インタビューになります。 面接はケアチーム自身が行います。 CPOS、KINDL、QOOLTI-F に加えて、社会人口統計データが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • Agnès SUC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Agnès SUC, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

子供と親のペアは参加に同意し、口頭で同意し、反対しないことは患者の医療記録に記録されます。

面談は、通常のケアチームによって子供が通常ケアされている場所に応じて、自宅および/または病院で実施されます。

説明

包含基準:

  • 深刻な病気を患っており、地域の小児緩和ケア リソース チームによるフォローアップが必要な、および/または一時的に入院している 1 歳から 18 歳の子供/青年。
  • 彼の参加に反対しなかった。
  • 2人の親権者のうち少なくとも1人が子供の参加に同意した未成年者。
  • 2人の親権者のうちの1人が研究への参加に同意した子供。

除外基準:

  • 終末期の子供/青少年 (予見可能な差し迫った死)。
  • フランス語を理解できない子供/青年とその保護者。
  • 法的保護（後見、保佐）下にある子供または親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子供
1 歳から 18 歳までの小児/青年で、地域の小児緩和ケア リソース チームによるフォローアップが必要な深刻な病気を患っている、および/または一時的に入院している。
他の：アンケート
生活の質に関する半構造化インタビュー
両親
深刻な病気の保因者であり、地域の小児科緩和ケア リソース チームによるフォローアップが必要な、および/または一時的に入院している 1 歳から 18 歳までの子供に対する親権を持つ成人。
他の：アンケート
生活の質に関する半構造化インタビュー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の測定
時間枠：1日目
小児緩和アウトカムスケールの開発を通じて、緩和環境下の小児/青年の生活の質とその親の生活の質を調査します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理測定 - kindl
時間枠：1日目
検証済みの質問票 KINDL、フランス語版を使用
1日目
心理測定 - QOLLTI-F
時間枠：1日目
生命を脅かす病気の家族介護者 QOLLTI-F における検証済みのアンケート QOLLTI-F を使用。
1日目
心理測定 - 子供の緩和アウトカム スケール
時間枠：1日目
小児緩和アウトカム尺度の心理測定特性の文書化
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Agnes SUC, MD、Toulouse University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月15日

一次修了 (予期された)

2020年12月15日

研究の完了 (予期された)

2022年11月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月24日

最初の投稿 (実際)

2020年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月24日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RC31/19/0347
  • 2019-A02315-52 (他の：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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