Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet for børn/unge i palliativ pleje (MOSAIK)

24. august 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Udforskning af børns/unges livskvalitet i palliative omgivelser og deres forældres

Efterforskerne vil foreslå hver familie, der overvåges af holdene, at deltage i undersøgelsen (børn mellem 1 og 18 år, familier, der forstår og taler minimum fransk).

Semi-dirigerede interviews tilrettelægges med børn/unge og deres forældre, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen. Samtalerne gennemføres af plejeteamene selv. Der indsamles sociodemografiske data.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive uddelt et informationsbrev til børnene og forældrene, og der vil systematisk blive anmodet om deres manglende modsætning til deres deltagelse (eller samtykke til barnet via et skriftligt dokument tilpasset alderen).

Adskillige instrumenter vil blive brugt af medlemmerne af de pædiatriske teams under deres rutinemæssige hjemme- eller hospitalsbesøg til børn og deres familier: CPOS (Downing 2018), KINDL (generisk spørgeskema om livskvalitet valideret for raske børn, Erhart et al. 2009), QOLLTI-F v.2 (spørgeskema om livskvalitet for forældre, Cohen 2007, 2015).

Interviewene vil derfor være semi-rettede interviews med børn/unge og deres forældre, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen. Samtalerne vil blive gennemført af plejeteamene selv. Ud over CPOS, KINDL og QOOLTI-F indsamles sociodemografiske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Agnès SUC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Agnès SUC, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Barn/forældrepar indvilliger i at deltage, de giver deres samtykke mundtligt og deres ikke-modsigelse dokumenteres i patientens journal.

Samtaler gennemføres i hjemmet og/eller på sygehuset afhængig af, hvor barnet normalt passes af det sædvanlige plejeteam.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn/unge i alderen 1 til 18 år med en alvorlig sygdom og som kræver opfølgning af et regionalt pædiatrisk palliativt ressourceteam og/eller midlertidigt indlagt.
  • Efter at have givet sin modstand mod sin deltagelse.
  • En mindreårig, hvoraf mindst én af de to indehavere af forældremyndigheden har givet sit samtykke til deres barns deltagelse.
  • Barn, hvoraf den ene af de to forældremyndighedsindehavere selv har indvilliget i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn/unge ved livets afslutning (forestående død forudseelig).
  • Børn/unge og deres forældre, der ikke forstår fransk.
  • Barn eller forælder under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorskab).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Barn
Børn/unge fra 1 til 18 år med en alvorlig sygdom, der kræver opfølgning af et regionalt pædiatrisk palliativt ressourceteam og/eller midlertidigt indlagt.
Andet: Spørgeskema
semistrukturerede interviews om livskvalitet
Forældre
Voksen person med forældremyndighed over et barn mellem 1 og 18 år, som er bærer af en alvorlig sygdom og kræver opfølgning af et regionalt pædiatrisk palliativt ressourceteam og/eller er midlertidigt indlagt.
Andet: Spørgeskema
semistrukturerede interviews om livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
Udforskning af børns/unges livskvalitet i palliative miljøer og deres forældres livskvalitet gennem udvikling af børns palliative udfaldsskala.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykometrisk mål - KINDL
Tidsramme: Dag 1
ved hjælp af det validerede spørgeskema KINDL, fransk version
Dag 1
psykometrisk mål - QOLLTI-F
Tidsramme: Dag 1
ved hjælp af det validerede spørgeskema Livskvalitet i livstruende sygdom-familieplejer QOLLTI-F.
Dag 1
psykometrisk mål - Børns palliative udfaldsskala
Tidsramme: Dag 1
Dokumentation af de psykometriske egenskaber ved Børns palliative udfaldsskala
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/19/0347
  • 2019-A02315-52 (ANDET: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner