Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia dzieci/młodzieży w placówkach opieki paliatywnej (MOSAIK)

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Badanie jakości życia dzieci/młodzieży przebywających w placówkach paliatywnych oraz ich rodziców

Śledczy zaproponują każdej monitorowanej przez zespoły rodzinie udział w badaniu (dzieci w wieku od 1 do 18 lat, rodziny rozumiejące i mówiące przynajmniej po francusku).

Wywiady półkierunkowe organizowane są z dziećmi/młodzieżą i ich rodzicami, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Wywiady przeprowadzają same zespoły opieki. Zbierane są dane socjodemograficzne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

List informacyjny zostanie przekazany dzieciom i rodzicom oraz będzie systematycznie prośba o brak sprzeciwu wobec ich udziału (lub o zgodę dziecka w formie pisemnego dokumentu dostosowanego do wieku).

Członkowie zespołów pediatrycznych będą korzystać z kilku narzędzi podczas rutynowych wizyt domowych lub szpitalnych u dzieci i ich rodzin: CPOS (Downing 2018), KINDL (ogólny kwestionariusz jakości życia potwierdzony dla zdrowych dzieci, Erhart i in. 2009), QOLLTI-F v.2 (kwestionariusz jakości życia dla rodziców, Cohen 2007, 2015).

Wywiady będą więc wywiadami częściowo ukierunkowanymi z dziećmi/młodzieżą i ich rodzicami, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Wywiady będą prowadzone przez same zespoły opieki. Oprócz CPOS, KINDL i QOOLTI-F gromadzone są dane socjodemograficzne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Agnès SUC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Agnès SUC, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Para dziecko/rodzic wyraża zgodę na udział, wyraża zgodę ustnie, a brak sprzeciwu jest odnotowywany w dokumentacji medycznej pacjenta.

Wywiady są przeprowadzane w domu i/lub w szpitalu, w zależności od tego, gdzie dziecko jest zwykle pod opieką zwykłego zespołu opiekuńczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci/młodzież w wieku od 1 do 18 lat z poważną chorobą i wymagające obserwacji przez regionalny zespół pediatrycznej opieki paliatywnej i/lub czasowo hospitalizowane.
  • Po wyrażeniu sprzeciwu wobec jego udziału.
  • Małoletni, z którego co najmniej jeden z dwojga osób sprawujących władzę rodzicielską wyraził zgodę na udział swojego dziecka.
  • Dziecko, którego jeden z dwóch sprawujących władzę rodzicielską sam wyraził zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci/młodzież u schyłku życia (możliwa do przewidzenia rychła śmierć).
  • Dzieci/młodzież i ich rodzice, którzy nie rozumieją języka francuskiego.
  • Dziecko lub rodzic pozostający pod ochroną prawną (opieka, kuratela).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dziecko
Dzieci/młodzież w wieku od 1 do 18 lat z poważną chorobą wymagającą obserwacji przez regionalny zespół ds. pediatrycznej opieki paliatywnej i/lub czasowo hospitalizowaną.
Inny: Kwestionariusz
częściowo ustrukturyzowane wywiady dotyczące jakości życia
Rodzice
Dorosła osoba sprawująca władzę rodzicielską nad dzieckiem w wieku od 1 do 18 lat, które jest nosicielem poważnej choroby i wymaga obserwacji ze strony regionalnego zespołu pediatrycznej opieki paliatywnej i/lub jest czasowo hospitalizowane.
Inny: Kwestionariusz
częściowo ustrukturyzowane wywiady dotyczące jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 1
Badanie jakości życia dzieci/młodzieży przebywających w placówkach paliatywnych i ich rodziców poprzez opracowanie skali wyników leczenia paliatywnego dla dzieci.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
środek psychometryczny - KINDL
Ramy czasowe: Dzień 1
przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza KINDL, wersja francuska
Dzień 1
środek psychometryczny - QOLLTI-F
Ramy czasowe: Dzień 1
za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Jakość życia w chorobie zagrażającej życiu – opiekun rodzinny QOLLTI-F.
Dzień 1
miara psychometryczna - dziecięca skala wyników leczenia paliatywnego
Ramy czasowe: Dzień 1
Dokumentacja właściwości psychometrycznych skali wyników leczenia paliatywnego dla dzieci
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/19/0347
  • 2019-A02315-52 (INNY: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj