Calidad de vida de niños/adolescentes en entornos de cuidados paliativos (MOSAIK)
Explorando la calidad de vida de niños/adolescentes en entornos paliativos y la de sus padres
Los investigadores propondrán a cada familia supervisada por los equipos participar en el estudio (niños entre 1 y 18 años, familias que entiendan y hablen un mínimo de francés).
Se organizan entrevistas semidirigidas con niños/adolescentes y sus padres que hayan aceptado participar en el estudio. Las entrevistas son realizadas por los propios equipos de atención. Se recopilan datos sociodemográficos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se distribuirá una carta informativa a los niños y padres y se solicitará sistemáticamente su no oposición a su participación (o el consentimiento del niño mediante un escrito adaptado a la edad).
Varios instrumentos serán utilizados por los miembros de los equipos de pediatría durante sus visitas domiciliarias u hospitalarias rutinarias a los niños y sus familias: el CPOS (Downing 2018), el KINDL (cuestionario genérico de calidad de vida validado para niños sanos, Erhart et al. 2009), el QOLLTI-F v.2 (cuestionario de calidad de vida para padres, Cohen 2007, 2015).
Las entrevistas serán, por tanto, entrevistas semidirigidas con niños/adolescentes y sus padres que hayan aceptado participar en el estudio. Las entrevistas serán realizadas por los propios equipos asistenciales. Además del CPOS, KINDL y QOOLTI-F, se recopilan datos sociodemográficos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agnes SUC, MD
- Número de teléfono: +33 5 34 55 86 61
- Correo electrónico: suc.a@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Agnès SUC
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Contacto:
- Agnes SUC, MD
- Número de teléfono: +33 05 34 55 86 61
- Correo electrónico: suc.a@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Agnès SUC, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La pareja padre/hijo acepta participar, dan su consentimiento de forma oral y se documenta su no oposición en la historia clínica del paciente.
Las entrevistas se llevan a cabo en el hogar y/o en el hospital, según el lugar donde el equipo de atención habitual cuide habitualmente al niño.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños/adolescentes de 1 a 18 años con enfermedad grave y que requieran seguimiento por un equipo regional de recursos de cuidados paliativos pediátricos y/o hospitalizados temporalmente.
- Habiendo dado su no oposición a su participación.
- El menor del que al menos uno de los dos titulares de la patria potestad haya dado su consentimiento para la participación de su hijo.
- Niño de quien uno de los dos titulares de la patria potestad haya aceptado participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños/adolescentes al final de la vida (muerte inminente previsible).
- Niños/adolescentes y sus padres que no entiendan francés.
- Hijo o padre bajo tutela legal (tutela, curaduría).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niño
Niños/adolescentes de 1 a 18 años con enfermedad grave que requieran seguimiento por un equipo regional de recursos de cuidados paliativos pediátricos y/o hospitalizados temporalmente.
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entrevistas semiestructuradas sobre la calidad de vida
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Padres
Persona adulta con patria potestad sobre un niño de 1 a 18 años portador de una enfermedad grave que requiere seguimiento por un equipo regional de recursos de cuidados paliativos pediátricos y/o se encuentra internado temporalmente.
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entrevistas semiestructuradas sobre la calidad de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 1
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Explorar la calidad de vida de los niños/adolescentes en entornos paliativos y la de sus padres a través del desarrollo de la Escala de resultados paliativos para niños.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medida psicométrica - KINDL
Periodo de tiempo: Día 1
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utilizando el cuestionario validado KINDL, versión francesa
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Día 1
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medida psicométrica - QOLLTI-F
Periodo de tiempo: Día 1
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utilizando el cuestionario validado Calidad de vida en enfermedad amenazante-cuidador familiar QOLLTI-F.
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Día 1
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medida psicométrica - Escala de resultados paliativos para niños
Periodo de tiempo: Día 1
|
Documentación de las propiedades psicométricas de la escala de resultados paliativos para niños
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0347
- 2019-A02315-52 (OTRO: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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