Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten/nuorten elämänlaatu palliatiivisessa hoidossa (MOSAIK)

maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Palliatiivisten lasten/nuorten elämänlaadun ja heidän vanhempiensa tutkiminen

Tutkijat ehdottavat jokaista ryhmien valvomaa perhettä osallistumaan tutkimukseen (1–18-vuotiaat lapset, perheet ymmärtävät ja puhuvat vähintään ranskaa).

Puoliohjattuja haastatteluja järjestetään lasten/nuorten ja heidän vanhempiensa kanssa, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Haastattelut tekevät hoitotiimit itse. Sosiodemografisia tietoja kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsille ja vanhemmille jaetaan tiedotuskirje, ja heidän osallistumistaan ​​vastustamatta jättämistä pyydetään (tai lapsen suostumusta ikään sovitetulla kirjallisella asiakirjalla) pyydetään järjestelmällisesti.

Pediatrian jäsenet käyttävät useita instrumentteja rutiininomaisilla koti- tai sairaalakäynneillä lasten ja heidän perheidensä luona: CPOS (Downing 2018), KINDL (yleinen kyselylomake terveiden lasten elämänlaadusta validoitu, Erhart et al. 2009), QOLLTI-F v.2 (kyselylomake vanhempien elämänlaadusta, Cohen 2007, 2015).

Haastattelut ovat näin ollen puoliohjattuja haastatteluja tutkimukseen osallistuvien lasten/nuorten ja heidän vanhempiensa kanssa. Haastattelut tekevät hoitotiimit itse. CPOS:n, KINDL:n ja QOOLTI-F:n lisäksi kerätään sosiodemografisia tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Agnès SUC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Agnès SUC, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsi/vanhempi pari suostuu osallistumaan, he antavat suostumuksensa suullisesti ja vastustamattomuus kirjataan potilaan sairauskertomukseen.

Haastattelut tehdään kotona ja/tai sairaalassa riippuen siitä, missä tavallinen hoitotiimi yleensä hoitaa lasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1–18-vuotiaat lapset/nuoret, joilla on vakava sairaus ja jotka tarvitsevat alueellisen lasten palliatiivisen hoidon resurssiryhmän seurantaa ja/tai tilapäisesti sairaalahoidossa.
  • Hän ilmoitti, ettei hän vastusta osallistumistaan.
  • Alaikäinen, josta vähintään toinen kahdesta vanhempainvallan haltijasta on antanut suostumuksensa lapsensa osallistumiseen.
  • Lapsi, josta toinen kahdesta vanhempainvallan haltijasta on itse suostunut osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset/nuoret elämänsä lopussa (välitön kuolema ennakoitavissa).
  • Lapset/nuoret ja heidän vanhempansa, jotka eivät ymmärrä ranskaa.
  • Lapsi tai vanhempi lakisääteisen suojelun piirissä (huoltajuus, huoltajuus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapsi
1–18-vuotiaat lapset/nuoret, joilla on vakava sairaus, joka vaatii alueellisen lasten palliatiivisen hoidon resurssiryhmän seurantaa ja/tai tilapäisesti sairaalahoidossa.
Muut: Kyselylomake
puolistrukturoidut haastattelut elämänlaadusta
Vanhemmat
Aikuinen henkilö, jolla on vanhempien valta 1–18-vuotiaan lapseen, joka on vakavan sairauden kantaja ja joka tarvitsee alueellisen lasten palliatiivisen hoidon resurssiryhmän seurantaa ja/tai on tilapäisesti sairaalahoidossa.
Muut: Kyselylomake
puolistrukturoidut haastattelut elämänlaadusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: Päivä 1
Palliatiivisten lasten/nuorten elämänlaadun ja heidän vanhempiensa elämänlaadun tutkiminen kehittämällä lasten palliatiivisen lopputuloksen asteikon.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
psykometrinen mitta - KINDL
Aikaikkuna: Päivä 1
käyttäen validoitua KINDL-kyselylomaketta, ranskankielinen versio
Päivä 1
psykometrinen mitta - QOLLTI-F
Aikaikkuna: Päivä 1
validoidulla kyselylomakkeella Elämänlaatu henkeä uhkaavassa sairaudessa - perheen omaishoitaja QOLLTI-F.
Päivä 1
psykometrinen mitta - Lasten palliatiivisen lopputuloksen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
Lasten palliatiivisen tulosasteikon psykometristen ominaisuuksien dokumentointi
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/19/0347
  • 2019-A02315-52 (MUUTA: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa