Livskvalitet for barn/ungdom i palliativ omsorg (MOSAIK)
Utforske livskvaliteten til barn/ungdom i palliative omgivelser og deres foreldre
Etterforskerne vil foreslå for hver familie som overvåkes av teamene å delta i studien (barn mellom 1 og 18 år, familier som forstår og snakker minimum fransk).
Halvstyrte intervjuer organiseres med barn/ungdom og deres foreldre som har sagt ja til å delta i studien. Intervjuene gjennomføres av omsorgsteamene selv. Sosiodemografiske data samles inn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det vil bli delt ut et informasjonsbrev til barna og foreldrene og det vil systematisk bli bedt om at de ikke motsetter seg deres deltakelse (eller samtykke for barnet via et skriftlig dokument tilpasset alder).
Flere instrumenter vil bli brukt av medlemmene av de pediatriske teamene under deres rutinemessige hjemme- eller sykehusbesøk til barn og deres familier: CPOS (Downing 2018), KINDL (generisk spørreskjema om livskvalitet validert for friske barn, Erhart et al. 2009), QOLLTI-F v.2 (spørreskjema om livskvalitet for foreldre, Cohen 2007, 2015).
Intervjuene vil derfor være semi-rettede intervjuer med barn/ungdom og deres foreldre som har sagt ja til å delta i studien. Intervjuene vil bli gjennomført av omsorgsteamene selv. I tillegg til CPOS, KINDL og QOOLTI-F, samles det inn sosiodemografiske data.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Agnès SUC
-
Ta kontakt med:
- Agnes SUC, MD
- Telefonnummer: +33 05 34 55 86 61
- E-post: suc.a@chu-toulouse.fr
-
Hovedetterforsker:
- Agnès SUC, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Barn/foreldrepar samtykker i å delta, de gir sin samtykke muntlig og deres manglende motstand er dokumentert i pasientens journal.
Intervjuer gjennomføres i hjemmet og/eller på sykehuset avhengig av hvor barnet vanligvis tas hånd om av det vanlige omsorgsteamet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn/ungdom i alderen 1 til 18 år med alvorlig sykdom og som krever oppfølging av et regionalt pediatrisk palliativt ressursteam og/eller midlertidig innlagt på sykehus.
- Etter å ha gitt sin motstand mot hans deltakelse.
- En mindreårig hvorav minst en av de to innehaverne av foreldremyndighet har gitt sitt samtykke til barnets deltakelse.
- Barn som en av de to innehaverne av foreldremyndighet selv har sagt ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Barn/ungdom ved livets slutt (forestående død påregnelig).
- Barn/ungdom og deres foreldre som ikke forstår fransk.
- Barn eller forelder under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn
Barn/ungdom fra 1 til 18 år med alvorlig sykdom som krever oppfølging av et regionalt pediatrisk palliativt ressursteam og/eller midlertidig innlagt på sykehus.
|
semistrukturerte intervjuer om livskvalitet
|
|
Foreldre
Voksen person med foreldremyndighet over et barn mellom 1 og 18 år som er bærer av alvorlig sykdom og krever oppfølging av et regionalt barnepalliativt ressursteam og/eller er midlertidig innlagt på sykehus.
|
semistrukturerte intervjuer om livskvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
|
Utforske livskvaliteten til barn/ungdom i palliative miljøer og deres foreldre gjennom utviklingen av barns palliative utfallsskala.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykometrisk mål - KINDL
Tidsramme: Dag 1
|
ved å bruke det validerte spørreskjemaet KINDL, fransk versjon
|
Dag 1
|
|
psykometrisk mål - QOLLTI-F
Tidsramme: Dag 1
|
ved hjelp av det validerte spørreskjemaet Livskvalitet i livstruende sykdom-familie omsorgsperson QOLLTI-F.
|
Dag 1
|
|
psykometrisk mål - Barns palliative utfallsskala
Tidsramme: Dag 1
|
Dokumentasjon av de psykometriske egenskapene til Barnas palliative utfallsskala
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC31/19/0347
- 2019-A02315-52 (ANNEN: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .