Kwaliteit van leven van kinderen/adolescenten in instellingen voor palliatieve zorg (MOSAIK)
Onderzoek naar de levenskwaliteit van kinderen/adolescenten in palliatieve instellingen en die van hun ouders
Onderzoekers zullen aan elk gezin dat door de teams wordt gevolgd, voorstellen om deel te nemen aan de studie (kinderen tussen 1 en 18 jaar oud, gezinnen die minimaal Frans begrijpen en spreken).
Er worden semi-gerichte interviews georganiseerd met kinderen/adolescenten en hun ouders die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek. De gesprekken worden door de zorgteams zelf gevoerd. Er worden sociaal-demografische gegevens verzameld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een informatiebrief worden uitgedeeld aan de kinderen en ouders en hun niet-verzet tegen hun deelname zal systematisch worden gevraagd (of instemming van het kind via een schriftelijk document aangepast aan de leeftijd).
Verschillende instrumenten zullen door de leden van de pediatrische teams worden gebruikt tijdens hun routinematige huis- of ziekenhuisbezoeken aan kinderen en hun families: de CPOS (Downing 2018), de KINDL (generieke vragenlijst over levenskwaliteit gevalideerd voor gezonde kinderen, Erhart et al. 2009), de QOLLTI-F v.2 (vragenlijst over kwaliteit van leven voor ouders, Cohen 2007, 2015).
De interviews zullen daarom semi-gerichte interviews zijn met kinderen/adolescenten en hun ouders die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek. De gesprekken worden door de zorgteams zelf gevoerd. Naast de CPOS, KINDL en QOOLTI-F worden socio-demografische gegevens verzameld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Agnès SUC
-
Contact:
- Agnes SUC, MD
- Telefoonnummer: +33 05 34 55 86 61
- E-mail: suc.a@chu-toulouse.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Agnès SUC, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kind/ouder-paar stemt ermee in om deel te nemen, ze geven hun toestemming mondeling en hun niet-verzet wordt gedocumenteerd in het medisch dossier van de patiënt.
De gesprekken vinden thuis en/of in het ziekenhuis plaats, afhankelijk van waar het kind gewoonlijk wordt opgevangen door het gebruikelijke zorgteam.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen/adolescenten van 1 tot 18 jaar met een ernstige ziekte die moeten worden opgevolgd door een regionaal kinderpalliatief zorgteam en/of die tijdelijk in het ziekenhuis zijn opgenomen.
- Zijn niet-verzet tegen zijn deelname hebben gegeven.
- Een minderjarige van wie ten minste één van de twee gezagsdragers toestemming heeft gegeven voor de deelname van hun kind.
- Kind waarvan één van de twee gezagdragers zelf heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen/adolescenten aan het einde van hun leven (nakend overlijden te voorzien).
- Kinderen/adolescenten en hun ouders die geen Frans verstaan.
- Kind of ouder onder wettelijke bescherming (voogdij, curatele).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kind
Kinderen/adolescenten van 1 tot 18 jaar met een ernstige ziekte die follow-up door een regionaal pediatrisch palliatief zorgteam vereisen en/of tijdelijk in het ziekenhuis worden opgenomen.
|
semigestructureerde interviews over de kwaliteit van leven
|
|
Ouders
Volwassen persoon met ouderlijk gezag over een kind tussen 1 en 18 jaar dat drager is van een ernstige ziekte en dat moet worden opgevolgd door een regionaal team voor kinderpalliatieve zorg en/of dat tijdelijk in het ziekenhuis is opgenomen.
|
semigestructureerde interviews over de kwaliteit van leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatstaf voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1
|
Onderzoek naar de kwaliteit van leven van kinderen/adolescenten in een palliatieve setting en die van hun ouders door de ontwikkeling van de Childrens palliative outcome scale.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychometrische maatregel - KINDL
Tijdsspanne: Dag 1
|
met behulp van de gevalideerde vragenlijst KINDL, Franse versie
|
Dag 1
|
|
psychometrische maat - QOLLTI-F
Tijdsspanne: Dag 1
|
met behulp van de gevalideerde vragenlijst Kwaliteit van leven bij levensbedreigende ziekte - mantelzorger QOLLTI-F.
|
Dag 1
|
|
psychometrische maatstaf - Palliatieve uitkomstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Documentatie van de psychometrische eigenschappen van de Children's palliative outcome scale
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/19/0347
- 2019-A02315-52 (ANDER: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .