Gyermekek/serdülők életminősége a palliatív ellátásban (MOSAIK)
A palliatív környezetben élő gyermekek/serdülők és szüleik életminőségének feltárása
A nyomozók minden, a csoportok által megfigyelt családnak javasolják, hogy vegyenek részt a vizsgálatban (1 és 18 év közötti gyermekek, a családok értik és beszélnek legalább franciául).
Félig irányított interjúkat szerveznek olyan gyerekekkel/serdülőkkel és szüleikkel, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Az interjúkat maguk a gondozói csoportok készítik. Társadalmi-demográfiai adatokat gyűjtenek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tájékoztató levelet küldenek a gyerekeknek és a szülőknek, és szisztematikusan kikérik részvételük tiltakozását (vagy a gyermek hozzájárulását az életkorhoz igazított írásos dokumentum útján).
A gyermekorvosi csoportok tagjai számos eszközt fognak használni rutin otthoni vagy kórházi látogatásaik során a gyermekeknél és családjuknál: a CPOS (Downing 2018), a KINDL (generikus kérdőív az egészséges gyermekek életminőségéről, Erhart et al. 2009), a QOLLTI-F v.2 (kérdőív a szülők életminőségéről, Cohen 2007, 2015).
Az interjúk ezért félig irányított interjúk lesznek olyan gyerekekkel/serdülőkkel és szüleikkel, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Az interjúkat maguk a gondozási csoportok készítik. A CPOS, KINDL és QOOLTI-F mellett szocio-demográfiai adatokat is gyűjtenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- Agnès SUC
-
Kapcsolatba lépni:
- Agnes SUC, MD
- Telefonszám: +33 05 34 55 86 61
- E-mail: suc.a@chu-toulouse.fr
-
Kutatásvezető:
- Agnès SUC, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A gyermek/szülő pár beleegyezik a részvételbe, beleegyezésüket szóban adják, ellenkezésüket a beteg kórlapján dokumentálják.
Az interjúkat otthon és/vagy a kórházban készítik, attól függően, hogy a szokásos gondozási csoport hol látja el a gyermeket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos betegségben szenvedő, regionális gyermekgyógyászati palliatív ellátási csoport általi nyomon követést igénylő és/vagy átmenetileg kórházi kezelésre szoruló, 1 és 18 év közötti gyermekek/serdülők.
- Miután nem ellenezte részvételét.
- Kiskorú, akinek a szülői felügyeleti joggal rendelkezők közül legalább az egyik hozzájárult gyermeke részvételéhez.
- Gyermek, aki közül a két szülői jogkörrel rendelkező személy egyike maga is beleegyezett a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek/serdülők életük végén (közelgő halál várható).
- Gyermekek/serdülők és szüleik, akik nem értenek franciául.
- Jogi védelem alatt álló gyermek vagy szülő (gyámság, gondnokság).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermek
1 és 18 év közötti gyermekek/serdülők, akik súlyos betegségben szenvednek, és regionális gyermekgyógyászati palliatív ellátási csoport általi nyomon követést igényelnek és/vagy átmenetileg kórházi kezelés alatt állnak.
|
félig strukturált interjúk az életminőségről
|
|
Szülők
Felnőtt személy, akinek szülői felügyelete van egy 1 és 18 év közötti gyermek felett, aki súlyos betegséget hordozó, és regionális gyermekgyógyászati palliatív ellátási csoport általi nyomon követést igényel, és/vagy átmenetileg kórházban van.
|
félig strukturált interjúk az életminőségről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség mérőszáma
Időkeret: 1. nap
|
A palliatív környezetben élő gyermekek/serdülők és szüleik életminőségének feltárása a Childrens palliative output skála kidolgozásával.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pszichometriai mérték - KINDL
Időkeret: 1. nap
|
a validált KINDL kérdőív segítségével, francia változat
|
1. nap
|
|
pszichometriai mérés - QOLLTI-F
Időkeret: 1. nap
|
a validált kérdőív segítségével Életminőség életveszélyes betegségben-családgondozó QOLLTI-F.
|
1. nap
|
|
pszichometriai mérés - Gyermek palliatív eredmény skála
Időkeret: 1. nap
|
A Gyermek palliatív kimenetel skála pszichometriai tulajdonságainak dokumentálása
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/19/0347
- 2019-A02315-52 (EGYÉB: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .