Qualidade de Vida de Crianças/Adolescentes em Cenários de Cuidados Paliativos (MOSAIK)
Explorando a qualidade de vida de crianças/adolescentes em ambientes paliativos e de seus pais
Os investigadores irão propor a cada família acompanhada pelas equipas a participação no estudo (crianças entre 1 e 18 anos, famílias que compreendam e falem um mínimo de francês).
Entrevistas semidirigidas são organizadas com crianças/adolescentes e seus pais que concordaram em participar do estudo. As entrevistas são realizadas pelas próprias equipes assistenciais. São recolhidos dados sociodemográficos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Será distribuída uma carta de informação às crianças e aos pais e será sistematicamente solicitada a não oposição à sua participação (ou o consentimento da criança através de documento escrito adaptado à idade).
Vários instrumentos serão utilizados pelos membros das equipes pediátricas durante suas visitas domiciliares ou hospitalares de rotina às crianças e suas famílias: o CPOS (Downing 2018), o KINDL (questionário genérico de qualidade de vida validado para crianças saudáveis, Erhart et al. 2009), o QOLLTI-F v.2 (questionário de qualidade de vida para pais, Cohen 2007, 2015).
As entrevistas serão, portanto, entrevistas semidirigidas com crianças/adolescentes e seus pais que concordaram em participar do estudo. As entrevistas serão realizadas pelas próprias equipes assistenciais. Além do CPOS, KINDL e QOOLTI-F, são coletados dados sociodemográficos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Agnès SUC
-
Contato:
- Agnes SUC, MD
- Número de telefone: +33 05 34 55 86 61
- E-mail: suc.a@chu-toulouse.fr
-
Investigador principal:
- Agnès SUC, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A dupla criança/pai concorda em participar, dá sua concordância oralmente e sua não oposição é documentada no prontuário do paciente.
As entrevistas são realizadas no domicílio e/ou no hospital consoante o local onde a criança é habitualmente atendida pela equipa de cuidados habituais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças/adolescentes de 1 a 18 anos com doença grave e que necessitem de acompanhamento por equipe regional de recursos paliativos pediátricos e/ou hospitalizados temporariamente.
- Tendo dado a sua não oposição à sua participação.
- O menor de que pelo menos um dos dois titulares do poder paternal tenha dado o seu consentimento à participação do seu filho.
- Criança da qual um dos dois detentores do poder paternal tenha ele próprio aceite participar no estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças/adolescentes em fim de vida (morte iminente previsível).
- Crianças/adolescentes e seus pais que não entendem francês.
- Filho ou progenitor sob proteção legal (tutela, curatela).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Criança
Crianças/adolescentes de 1 a 18 anos com doença grave que necessitem de acompanhamento por equipe regional de recursos paliativos pediátricos e/ou internados temporariamente.
|
entrevistas semiestruturadas sobre a qualidade de vida
|
|
Pais
Pessoa adulta com autoridade parental sobre criança com idade compreendida entre 1 e 18 anos, portadora de doença grave e que necessite de acompanhamento por equipa regional de recursos paliativos pediátricos e/ou internação temporária.
|
entrevistas semiestruturadas sobre a qualidade de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de qualidade de vida
Prazo: Dia 1
|
Explorar a qualidade de vida de crianças/adolescentes em contextos paliativos e dos seus pais através do desenvolvimento da escala de resultados paliativos para crianças.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medida psicométrica - KINDL
Prazo: Dia 1
|
usando o questionário validado KINDL, versão francesa
|
Dia 1
|
|
medida psicométrica - QOLLTI-F
Prazo: Dia 1
|
usando o questionário validado QOLLTI-F de qualidade de vida em doenças que ameaçam a vida - cuidador familiar.
|
Dia 1
|
|
medida psicométrica - escala de resultados paliativos para crianças
Prazo: Dia 1
|
Documentação das propriedades psicométricas da escala de resultados paliativos para crianças
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes SUC, MD, Toulouse University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/19/0347
- 2019-A02315-52 (OUTRO: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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