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CABG 术后患者的出院计划计划

2024年3月16日 更新者:Jafar Alshraideh、University of Jordan

出院计划对冠状动脉旁路移植术后患者预后的影响

目前的研究正在利用护士主导的出院计划,该计划基于重新设计的出院计划 (Project-RED)(医疗保健研究与质量局 [AHRQ],2013 年),该计划是旨在最大程度地减少出院失败并最大程度地减少再出院的一揽子服务-入院,降低死亡率、发病率、并发症并改善患者预后。 Project-RED 旨在通过由称为出院倡导者的护士领导的一系列结构化步骤来减少再次入院。 该干预措施将用于使冠状动脉旁路移植手术后的患者出院。

研究概览

详细说明

心血管疾病 (CVD) 是对人类生命的主要威胁(Benjamin 等人,2018 年)。 全世界约有 1790 万人死于 CVD(Benjamin 等人,2018 年);这占全球死亡人数的 31%(Benjamin 等人,2018 年)。 冠状动脉疾病是CVD之一。 美国 (US) 20 岁及以上成年人的冠状动脉疾病患病率为 6.3%。 它造成了全世界 43.8% 的死亡。 (本杰明等人,2018 年)。

在约旦,心血管疾病是导致死亡的主要原因。 2016年期间;约旦人口中 37% 的死亡是由于 CVD。 冠状动脉疾病导致 18% 的死亡(疾病控制中心 [CDC],2016 年) 目前,冠状动脉疾病通过药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术进行治疗(Habib 等等人,2015 年)。 冠状动脉旁路移植手术是多支冠状动脉疾病的指示性选择(Habib 等人,2015 年)。 它被定义为用于治疗 CAD 的血运重建手术。 它涉及从身体的另一条血管建立移植物以绕过狭窄的冠状动脉并恢复流向心肌的血流(Urden、Stacy 和 Lough,2017 年)。

尽管冠状动脉旁路移植手术被认为比 PCI 提供更完整的血运重建并导致改善的长期结果(Hillis 等人,2011 年);出院后的恢复过程可能会因发生主要不良心脑血管事件 (MACCE) 而变得复杂 (Goldfarb et al., 2015)。 主要不良心血管和脑血管事件包括死亡率、心肌梗塞 (MI)、中风和需要再次血运重建(Goldfarb 等人,2015 年)。 死亡率导致患者在进行昂贵的大手术后失去生命,同时;心肌梗死、中风和需要重新开放或重复血运重建会导致患者再次入院,并可能最终导致死亡率增加(Goldfarb 等人,2015 年;Hillis 等人,2011 年)。

CABG 后的死亡率为 1.1% -24%(Grundeken 等人,2013 年;Jose 等人,2019 年;Shah 等人,2019 年;Wrobel 等人,2015 年)。 在约旦 CABG 人群中; 1046 名患者在手术后 30 天报告的全因死亡率为 5.9%(AlWaqfi、Khader 和 Ibrahim,2012 年)。

CABG 患者在 30 天内的再入院率非常高(Feng, White, Gaber-Baylis, Turnbull, & Rong, 2018)。 进一步来说; Feng 等人,(2018) 报告称,美国 (US) 177229 名成年 CABG 患者中有 28601 名 (16%) 在 30 天内再次入院(Feng 等人,2018 年)。 另一项研究表明,超过 60% 的 CABG 患者再入院发生在出院后的第一周内(Price、Romeiser、Gnerre、Shroyer 和 Rosengart,2013 年)。 CABG 手术后再次入院的原因有几个(Mary,2017 年;Seifert,2017 年)。 Price 等人,(2013) 报告称,CABG 手术后 13% 的患者再次入院,其中 25% 归因于心脏原因。

CABG 手术后的心肌梗塞是 5 型心梗(Thygesen 等人,2018 年)。 Shah 等人(2016 年)报告说,在 2215 名 CABG 患者中,5.8% 的患者发生术后急性心梗,而 3.8% 的患者需要再次血运重建。 重复血运重建是一种新的 CABG 或 PCI 手术,由于记录到的缺血或移植物失败而需要进行,它是 CABG 手术后 30 天内可能发生的 MACCE 之一(Takagi 等人,2013 年)。 CABG 患者重复血运重建的发生率为 0.5 % -1.3 % (Deppe et al., 2016; Taggart et al., 2015; Wu et al., 2015) 中风是持续 ≥ 24 小时的急性局灶性神经功能缺损有或没有确认成像 (Goldfarb et al., 2015)。 大约 1.3% 的 CABG 患者在手术后发生中风,导致围手术期死亡率接近 20%(Gaudino 等人,2019 年)。 在约旦人口中; CABG 中风患者占样本的 2.3%(1046 名患者)。 这些; 33.3% 死亡(AlWaqfi 等人,2012 年)。

降低心脏手术后的死亡率和再入院率已成为美国和全世界的国家优先事项。 不明确的出院指示和缺乏后续计划是报告的再入院原因之一(Amoah & Mwanri,2016)。 出院指导的患者经验表明,出院时获得足够信息并提供后续护理的患者在处理术后问题方面表现更好,出院后结果也有所改善(M. 阿克巴里和塞利克,2015 年)。 所以;拥有更好的健康相关生活质量 (HRQOL)。

当前的研究干预是护士主导的出院计划,该计划基于重新设计的出院计划 (Project-RED)(医疗保健研究与质量局 [AHRQ],2013 年),该计划是旨在最大限度地减少出院失败和再入院率的一揽子服务(Jack 等人,2009 年;S. Mitchell、Weigel、Laurens、Martin 和 Jack,2017 年;S. E. Mitchell 等人,2016 年;Patel 和 Dickerson,2018 年),降低死亡率、发病率和并发症(Ceppa 等人, 2015 年)并改善患者预后(Adams、Stephens、Whiteman、Kersteen 和 Katruska,2014 年;Berkowitz 等人,2013 年;Cancino 等人,2017 年)。 Project-RED 旨在通过由称为出院倡导者的护士领导的一系列结构化步骤来减少再入院率。 (杰克等人,2009)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

174

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦、11942
        • University of Jordan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 21 岁或以上的成年患者
  • 对单一、双重或三重 CAD 进行首次孤立选择性 CABG 手术。
  • 病人说和读阿拉伯语,以消除出院和电话过程中的任何沟通障碍
  • 有联系电话的病人
  • 没有主动脉钙化和/或既往中风
  • 愿意参与并能够提供知情同意

排除标准:

  • 21 岁或以上的成年患者
  • 对单一、双重或三重 CAD 进行首次孤立选择性 CABG 手术。
  • 病人说和读阿拉伯语,以消除出院和电话过程中的任何沟通障碍
  • 有联系电话的病人
  • 没有主动脉钙化和/或既往中风
  • 愿意参与并能够提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准护理
出院计划程序。 这是一个修改后的出院计划程序,基本上取决于重新设计的出院程序,该程序是波士顿医疗中心与 AHRQ 合作开发的程序,2013 年。 干预包括几个部分。 该计划的组成部分包括预约后续护理(例如,医疗预约和出院后测试/实验室)。 计划对出院时待定的测试或实验室的结果进行跟进。 确定正确的药物和患者获取药物的计划。 教导患者可以理解的书面出院计划。 教育患者关于他或她的诊断和药物。 与患者一起回顾如果出现问题该怎么做。 评估患者对出院计划的理解程度,对出院计划进行电话强化
实验性的:出院计划程序
出院计划程序。 这是一个修改后的出院计划程序,基本上取决于重新设计的出院程序,该程序是波士顿医疗中心与 AHRQ 合作开发的程序,2013 年。 干预包括几个部分。 该计划的组成部分包括预约后续护理(例如,医疗预约和出院后测试/实验室)。 计划对出院时待定的测试或实验室的结果进行跟进。 确定正确的药物和患者获取药物的计划。 教导患者可以理解的书面出院计划。 教育患者关于他或她的诊断和药物。 与患者一起回顾如果出现问题该怎么做。 评估患者对出院计划的理解程度,对出院计划进行电话强化
出院计划程序。 这是一个修改后的出院计划程序,基本上取决于重新设计的出院程序,该程序是波士顿医疗中心与 AHRQ 合作开发的程序,2013 年。 干预包括几个部分。 该计划的组成部分包括预约后续护理(例如,医疗预约和出院后测试/实验室)。 计划对出院时待定的测试或实验室的结果进行跟进。 确定正确的药物和患者获取药物的计划。 教导患者可以理解的书面出院计划。 教育患者关于他或她的诊断和药物。 与患者一起回顾如果出现问题该怎么做。 评估患者对出院计划的理解程度,对出院计划进行电话强化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心脑血管事件
大体时间:30天
MACCE 的变量包括 MI、中风、全因死亡和再次血管重建
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坚持服药
大体时间:3个月
坚持服药
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月22日

首次发布 (实际的)

2020年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月16日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 101271-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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