CABG 後の患者のための退院計画プログラム
冠動脈バイパス移植手術後の患者の転帰に対する退院計画プログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、人命に対する主な脅威です (Benjamin et al., 2018)。 世界中で約 1,790 万人の死亡が CVD によるものでした (Benjamin et al., 2018)。これは、世界の死亡者数の 31% を占めています (Benjamin et al., 2018)。 冠動脈疾患はCVDの1つである。 米国 (US) の 20 歳以上の成人の冠動脈疾患の有病率は 6.3% です。 世界中の死亡者の 43.8% を占めています。 (ベンジャミンら、2018)。
ヨルダンでは、CVD が主な死因です。 2016 年中。ヨルダンの全死亡者の 37% は CVD によるものでした。 冠動脈疾患は、死亡の 18% の原因です (Centers of Disease Control [CDC]、2016 年)。ら、2015)。 冠動脈バイパス移植手術は、多血管性冠動脈疾患の適応となる選択肢です (Habib et al., 2015)。 これは、CAD の治療に使用される血行再建術として定義されています。 これには、体の別の血管からの移植片を確立して、狭窄した冠状動脈をバイパスし、心筋への血流を回復することが含まれます (Urden, Stacy, & Lough, 2017)。
冠動脈バイパス移植手術は、より完全な血行再建術を提供し、PCI よりも長期転帰の改善につながると考えられています (Hillis et al., 2011)。退院後の回復プロセスは、重大な心血管および脳血管障害 (MACCE) の発生によって複雑になる可能性があります (Goldfarb et al., 2015)。 主な心血管および脳血管有害事象は、死亡率、心筋梗塞 (MI)、脳卒中、および血行再建術の繰り返しの必要性で構成されています (Goldfarb et al., 2015)。 死亡率は、大規模で費用のかかる手術の後に患者を失うことにつながります。 MI、脳卒中、および再開通または再血行再建術の必要性は、患者の再入院につながり、死亡率の上昇につながる可能性があります (Goldfarb et al., 2015; Hillis et al., 2011)。
CABG 後の死亡率は 1.1% ~ 24% の範囲です (Grundeken et al., 2013; Jose et al., 2019; Shah et al., 2019; Wrobel et al., 2015)。 ヨルダンの CABG 人口の中で。手術の 30 日後に報告された全死因死亡率は、1046 人の患者で 5.9% でした (AlWaqfi、Khader、および Ibrahim、2012 年)。
CABG 患者の 30 日以内の再入院率は非常に高い (Feng、White、Gaber-Baylis、Turnbull、および Rong、2018 年)。 すなわち; Feng et al., (2018) は、米国 (US) の 177229 人 (16%) のうち 28601 人の成人 CABG 患者が 30 日以内に再入院したことを報告しました (Feng et al., 2018)。 別の研究では、CABG 患者の再入院の 60% 以上が退院後 1 週間以内に発生することが明らかになりました (Price, Romeiser, Gnerre, Shroyer, & Rosengart, 2013)。 CABG 手術後の再入院にはいくつかの理由があります (Mary, 2017; Seifert, 2017)。 Price et al., (2013) は、CABG 手術後の 13% の再入院の 25% が心臓の理由によるものであると報告しました。
CABG 手術後の心筋梗塞は 5 型 MI です (Thygesen et al., 2018)。 Shah et al., (2016) は、2215 人の CABG 患者のうち 5.8% が手術後に急性心筋梗塞を発症し、3.8% が再血行再建術を必要としたと報告しました。 血行再建術の繰り返しは、文書化された虚血または移植片の失敗のために行う必要がある新しい CABG または PCI 手順であり、CABG 手術後 30 日以内に発生する可能性がある MACCE の 1 つです (Takagi et al., 2013)。 CABG 患者における血行再建術の繰り返しの発生率は、0.5 % ~ 1.3 % の範囲です (Deppe et al., 2016; Taggart et al., 2015; Wu et al., 2015) 脳卒中は、24 時間以上持続する急性局所神経障害です。確認画像の有無にかかわらず (Goldfarb et al., 2015)。 CABG 患者の約 1.3% が手術後に脳卒中を発症し、周術期の死亡率は 20% 近くになります (Gaudino et al., 2019)。 ヨルダンの人口の中で;脳卒中を起こした CABG 患者は、サンプルの 2.3% (1046 人の患者) でした。 これらの; 33.3%が死亡した(AlWaqfi et al., 2012)。
心臓手術後の死亡率と再入院を減らすことは、米国および世界中で国家的な優先事項になっています。 不明確な退院指示とフォローアップ計画の欠如が、再入院の理由として報告されています (Amoah & Mwanri, 2016)。 退院の指示に関する患者の経験から、十分な情報を持って退院し、フォローアップケアを提供した患者は、術後の問題の管理において優れており、退院後の転帰が改善されたことが示されています (M. Akbari & Celik、2015)。 したがって;健康関連の生活の質(HRQOL)が向上します。
現在の研究介入は、退院の失敗を最小限に抑え、再入院を最小限に抑えるように設計されたサービスのパッケージである Re-Engineered Discharge program (Project-RED) (Agency of Healthcare Research and Quality [AHRQ]、2013) に基づく看護師主導の退院プログラムです。 (Jack et al., 2009; S. Mitchell, Weigel, Laurens, Martin, & Jack, 2017; S. E. Mitchell et al., 2016; Patel & Dickerson, 2018)、死亡率、罹患率、合併症を減らす (Ceppa et al., 2015) 患者の転帰を改善する (Adams, Stephens, Whiteman, Kersteen, & Katruska, 2014; Berkowitz et al., 2013; Cancino et al., 2017)。 Project-RED は、退院アドボケイトと呼ばれる看護師が主導する一連の構造化された手順を通じて、再入院を減らすことを目的としています。 (ジャックら、2009)
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Amman、ヨルダン、11942
- University of Jordan
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳以上の成人患者
- 単一、二重、または三重の CAD に対して、初めて隔離待機的 CABG 手術を受けた。
- 患者はアラビア語を話したり読んだりして、退院や電話のプロセス中のコミュニケーションの障壁を排除します
- 連絡先電話番号をお持ちの患者様
- 大動脈石灰化および/または以前の脳卒中がない
- -参加することを歓迎し、インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 21歳以上の成人患者
- 単一、二重、または三重の CAD に対して、初めて隔離待機的 CABG 手術を受けた。
- 患者はアラビア語を話したり読んだりして、退院や電話のプロセス中のコミュニケーションの障壁を排除します
- 連絡先電話番号をお持ちの患者様
- 大動脈石灰化および/または以前の脳卒中がない
- -参加することを歓迎し、インフォームドコンセントを提供できる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:標準ケア
|
退院計画プログラム。
これは、2013 年に AHRQ と共同でボストン メディカル センターが開発したプログラムである再設計された退院プログラムに基本的に依存する、修正された退院計画プログラムです。
介入は、いくつかのコンポーネントで構成されています。
プログラムのコンポーネントには、フォローアップ ケアの予約が含まれます (例: 医療の予約、退院後の検査/ラボ)。
退院時に保留中のテストまたはラボからの結果のフォローアップを計画します。
正しい薬と、患者がそれらを入手するための計画を特定します。
患者が理解できる書面による退院計画を教える。
患者に診断と薬について教育する。
問題が発生した場合の対処方法を患者と確認します。
退院計画に対する患者の理解度を評価し、退院計画の電話サポートを提供する
|
実験的:退院計画プログラム
退院計画プログラム。
これは、2013 年に AHRQ と共同でボストン メディカル センターが開発したプログラムである再設計された退院プログラムに基本的に依存する、修正された退院計画プログラムです。
介入は、いくつかのコンポーネントで構成されています。
プログラムのコンポーネントには、フォローアップ ケアの予約が含まれます (例: 医療の予約、退院後の検査/ラボ)。
退院時に保留中のテストまたはラボからの結果のフォローアップを計画します。
正しい薬と、患者がそれらを入手するための計画を特定します。
患者が理解できる書面による退院計画を教える。
患者に診断と薬について教育する。
問題が発生した場合の対処方法を患者と確認します。
退院計画に対する患者の理解度を評価し、退院計画の電話サポートを提供する
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退院計画プログラム。
これは、2013 年に AHRQ と共同でボストン メディカル センターが開発したプログラムである再設計された退院プログラムに基本的に依存する、修正された退院計画プログラムです。
介入は、いくつかのコンポーネントで構成されています。
プログラムのコンポーネントには、フォローアップ ケアの予約が含まれます (例: 医療の予約、退院後の検査/ラボ)。
退院時に保留中のテストまたはラボからの結果のフォローアップを計画します。
正しい薬と、患者がそれらを入手するための計画を特定します。
患者が理解できる書面による退院計画を教える。
患者に診断と薬について教育する。
問題が発生した場合の対処方法を患者と確認します。
退院計画に対する患者の理解度を評価し、退院計画の電話サポートを提供する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な有害心血管および脳血管イベント
時間枠:30日
|
MACCE の変数には、心筋梗塞、脳卒中、全死因死亡、再血管新生の繰り返しが含まれます
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守
時間枠:3ヶ月
|
服薬遵守
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 101271-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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