- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04527822
Entlassungsplanungsprogramm für Post-CABG-Patienten
Auswirkung des Entlassungsplanungsprogramms auf die Ergebnisse des Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Operation
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die größten Bedrohungen für das menschliche Leben (Benjamin et al., 2018). Rund 17,9 Millionen Todesfälle weltweit wurden CVD zugeschrieben (Benjamin et al., 2018); Das macht 31 % der weltweiten Todesfälle aus (Benjamin et al., 2018). Koronare Herzkrankheit ist eine der CVD. Die Prävalenz der koronaren Herzkrankheit bei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten (USA) im Alter von 20 Jahren und darüber beträgt 6,3 %. Sie ist für 43,8 % der Todesfälle weltweit verantwortlich. (Benjamin et al., 2018).
In Jordanien ist CVD die häufigste Todesursache. Im Jahr 2016; 37 % aller Todesfälle in der jordanischen Bevölkerung waren auf kardiovaskuläre Erkrankungen zurückzuführen. Koronararterienerkrankungen sind für 18 % der Todesfälle verantwortlich (Centers of Disease Control [CDC], 2016) Koronararterienerkrankungen werden derzeit mit medizinischer Behandlung, perkutaner Koronarintervention (PCI) oder Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) behandelt (Habib et a., 2015). Koronararterien-Bypass-Chirurgie ist die indizierte Wahl bei koronarer Mehrgefäßerkrankung (Habib et al., 2015). Es ist als Revaskularisationsverfahren definiert, das zur Behandlung von KHK eingesetzt wird. Dabei wird ein Transplantat aus einem anderen Körpergefäß angelegt, um die verengte Koronararterie zu umgehen und den Blutfluss zum Herzmuskel wiederherzustellen (Urden, Stacy & Lough, 2017).
Auch wenn angenommen wird, dass die Koronararterien-Bypass-Operation eine vollständigere Revaskularisierung ermöglicht und zu besseren Langzeitergebnissen führt als PCI (Hillis et al., 2011); Der Genesungsprozess nach der Entlassung aus dem Krankenhaus kann durch das Auftreten von schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen (MACCE) erschwert werden (Goldfarb et al., 2015). Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse umfassen Mortalität, Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall und die Notwendigkeit einer wiederholten Revaskularisierung (Goldfarb et al., 2015). Die Sterblichkeit führt zum Verlust des Patienten nach einer großen und kostspieligen Operation, während; MI, Schlaganfall und die Notwendigkeit einer Wiedereröffnung oder wiederholten Revaskularisierung führen zur Wiederaufnahme des Patienten ins Krankenhaus und können zu einer erhöhten Sterblichkeitsrate führen (Goldfarb et al., 2015; Hillis et al., 2011).
Die Sterblichkeitsrate nach CABG liegt zwischen 1,1 % und 24 % (Grundeken et al., 2013; Jose et al., 2019; Shah et al., 2019; Wrobel et al., 2015). Unter der jordanischen CABG-Bevölkerung; die Gesamtmortalität, die 30 Tage nach der Operation berichtet wurde, betrug 5,9 % bei 1046 Patienten (AlWaqfi, Khader & Ibrahim, 2012).
Die Wiederaufnahmerate von CABG-Patienten innerhalb von 30 Tagen ist sehr hoch (Feng, White, Gaber-Baylis, Turnbull, & Rong, 2018). Genauer; Feng et al., (2018) berichteten, dass 28.601 erwachsene CABG-Patienten von 177.229 (16 %) in den Vereinigten Staaten (USA) innerhalb von 30 Tagen wieder aufgenommen wurden (Feng et al., 2018). Eine andere Studie ergab, dass mehr als 60 % der Wiederaufnahmen von CABG-Patienten innerhalb der ersten Woche nach der Entlassung erfolgen (Price, Romeiser, Gnerre, Shroyer & Rosengart, 2013). Mehrere Gründe sprechen für Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach einer CABG-Operation (Mary, 2017; Seifert, 2017). Price et al. (2013) berichteten, dass 25 % von 13 % Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach einer CABG-Operation auf kardiale Gründe zurückgeführt wurden.
Myokardinfarkt nach CABG-Operation ist Typ-5-MI (Thygesen et al., 2018). Shah et al., (2016) berichteten, dass von 2215 CABG-Patienten 5,8 % postoperativ einen akuten Myokardinfarkt entwickelten, während 3,8 % eine erneute Revaskularisierung benötigten. Die wiederholte Revaskularisierung ist ein neues CABG- oder PCI-Verfahren, das aufgrund einer dokumentierten Ischämie oder eines Transplantatversagens durchgeführt werden muss, und es ist eines der MACCE, das innerhalb von 30 Tagen nach einer CABG-Operation auftreten kann (Takagi et al., 2013). Die Inzidenzrate wiederholter Revaskularisationen bei CABG-Patienten liegt zwischen 0,5 % und 1,3 % (Deppe et al., 2016; Taggart et al., 2015; Wu et al., 2015). Schlaganfall ist ein akutes fokales neurologisches Defizit, das ≥ 24 Stunden anhält mit oder ohne bestätigende Bildgebung (Goldfarb et al., 2015). Etwa 1,3 % der CABG-Patienten entwickelten nach der Operation einen Schlaganfall, der perioperativ eine Sterblichkeitsrate von fast 20 % verursacht (Gaudino et al., 2019). Unter der jordanischen Bevölkerung; CABG Patienten mit Schlaganfall machten 2,3 % der Stichprobe aus (1046 Patienten). Von diesen; 33,3 % starben (AlWaqfi et al., 2012).
Die Reduzierung der Sterblichkeit und der Wiedereinweisung ins Krankenhaus nach einer Herzoperation ist in den USA und weltweit zu einer nationalen Priorität geworden. Unklare Entlassungsanweisungen und fehlende Nachsorgepläne gehören zu den genannten Gründen für Wiedereinweisungen ins Krankenhaus (Amoah & Mwanri, 2016). Patientenerfahrungen mit Entlassungsanweisungen zeigen, dass Patienten, die mit ausreichender Information und Nachsorge entlassen wurden, besser im Umgang mit postoperativen Problemen waren und verbesserte Ergebnisse nach der Entlassung erlebten (M. Akbari & Celik, 2015). Deshalb; haben eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL).
Die aktuelle Studienintervention ist ein von Krankenschwestern geleitetes Entlassungsprogramm, das auf dem Re-Engineered Discharge Program (Project-RED) (Agency of Healthcare Research and Quality [AHRQ], 2013) basiert, einem Paket von Dienstleistungen zur Minimierung von Entlassungsfehlern und Wiederaufnahmen (Jack et al., 2009; S. Mitchell, Weigel, Laurens, Martin & Jack, 2017; S. E. Mitchell et al., 2016; Patel & Dickerson, 2018), Mortalität, Morbidität und Komplikationen reduzieren (Ceppa et al., 2015) und verbessern die Behandlungsergebnisse (Adams, Stephens, Whiteman, Kersteen & Katruska, 2014; Berkowitz et al., 2013; Cancino et al., 2017) . Projekt-RED zielt darauf ab, die Wiedereinweisungen in Krankenhäuser durch eine Reihe strukturierter Schritte zu reduzieren, die von einer Krankenschwester namens Entlassungsanwalt geleitet werden. (Jacket al., 2009)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11942
- University of Jordan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient ab 21 Jahren
- Unterzog sich zum ersten Mal einer isolierten elektiven CABG-Operation für Einzel-, Doppel- oder Dreifach-KHK.
- Der Patient spricht und liest Arabisch, um Kommunikationsbarrieren während des Entlassungsprozesses und des Telefonats zu beseitigen
- Patient, der eine Kontakttelefonnummer hat
- Hat keine Aortenverkalkung und/oder einen früheren Schlaganfall
- Welling teilnehmen und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Erwachsener Patient ab 21 Jahren
- Unterzog sich zum ersten Mal einer isolierten elektiven CABG-Operation für Einzel-, Doppel- oder Dreifach-KHK.
- Der Patient spricht und liest Arabisch, um Kommunikationsbarrieren während des Entlassungsprozesses und des Telefonats zu beseitigen
- Patient, der eine Kontakttelefonnummer hat
- Hat keine Aortenverkalkung und/oder einen früheren Schlaganfall
- Welling teilnehmen und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Standardpflege
|
ein Entlassungsplanungsprogramm.
Es handelt sich um ein modifiziertes Entlassungsplanungsprogramm, das im Wesentlichen auf dem Re-Engineered Discharge-Programm basiert, einem Programm, das vom Boston Medical Center in Zusammenarbeit mit AHRQ, 2013, entwickelt wurde.
Die Intervention besteht aus mehreren Komponenten.
Zu den Programmbestandteilen gehören Terminvereinbarungen für die Nachsorge (z. B. Arzttermine und Entlassungsuntersuchungen/Labore).
Planen Sie die Nachverfolgung von Ergebnissen aus Tests oder Labors, die bei der Entlassung anstehen.
Identifizieren Sie die richtigen Medikamente und einen Plan für den Patienten, um sie zu erhalten.
Bringen Sie einen schriftlichen Entlassungsplan bei, den der Patient verstehen kann.
Informieren Sie den Patienten über seine Diagnose und Medikamente.
Besprechen Sie mit dem Patienten, was zu tun ist, wenn ein Problem auftritt.
Beurteilen Sie den Grad des Verständnisses des Patienten für den Entlassungsplan und geben Sie eine telefonische Bestätigung des Entlassungsplans
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Experimental: Entlassungsplanungsprogramm
ein Entlassungsplanungsprogramm.
Es handelt sich um ein modifiziertes Entlassungsplanungsprogramm, das im Wesentlichen auf dem Re-Engineered Discharge-Programm basiert, einem Programm, das vom Boston Medical Center in Zusammenarbeit mit AHRQ, 2013, entwickelt wurde.
Die Intervention besteht aus mehreren Komponenten.
Zu den Programmbestandteilen gehören Terminvereinbarungen für die Nachsorge (z. B. Arzttermine und Entlassungsuntersuchungen/Labore).
Planen Sie die Nachverfolgung von Ergebnissen aus Tests oder Labors, die bei der Entlassung anstehen.
Identifizieren Sie die richtigen Medikamente und einen Plan für den Patienten, um sie zu erhalten.
Bringen Sie einen schriftlichen Entlassungsplan bei, den der Patient verstehen kann.
Informieren Sie den Patienten über seine Diagnose und Medikamente.
Besprechen Sie mit dem Patienten, was zu tun ist, wenn ein Problem auftritt.
Beurteilen Sie den Grad des Verständnisses des Patienten für den Entlassungsplan und geben Sie eine telefonische Bestätigung des Entlassungsplans
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ein Entlassungsplanungsprogramm.
Es handelt sich um ein modifiziertes Entlassungsplanungsprogramm, das im Wesentlichen auf dem Re-Engineered Discharge-Programm basiert, einem Programm, das vom Boston Medical Center in Zusammenarbeit mit AHRQ, 2013, entwickelt wurde.
Die Intervention besteht aus mehreren Komponenten.
Zu den Programmbestandteilen gehören Terminvereinbarungen für die Nachsorge (z. B. Arzttermine und Entlassungsuntersuchungen/Labore).
Planen Sie die Nachverfolgung von Ergebnissen aus Tests oder Labors, die bei der Entlassung anstehen.
Identifizieren Sie die richtigen Medikamente und einen Plan für den Patienten, um sie zu erhalten.
Bringen Sie einen schriftlichen Entlassungsplan bei, den der Patient verstehen kann.
Informieren Sie den Patienten über seine Diagnose und Medikamente.
Besprechen Sie mit dem Patienten, was zu tun ist, wenn ein Problem auftritt.
Beurteilen Sie den Grad des Verständnisses des Patienten für den Entlassungsplan und geben Sie eine telefonische Bestätigung des Entlassungsplans
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Variable MACCE umfasst MI, Schlaganfall und Tod jeglicher Ursache sowie wiederholte Revaskularisierung
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Einhaltung von Medikamenten
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 101271-2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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