Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiutuksen suunnitteluohjelma CABG-potilaille

lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jafar Alshraideh, University of Jordan

Kotiutuksen suunnitteluohjelman vaikutus potilaan tuloksiin sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään sairaanhoitajan johtamaa kotiutusohjelmaa, joka perustuu Re-Engineered Discharge -ohjelmaan (Project-RED) (Agent of Healthcare Research and Quality [AHRQ], 2013). -hoitoon pääsyä, vähentää kuolleisuutta, sairastuvuutta, komplikaatioita ja parantaa potilaiden tuloksia. Project-RED pyrkii vähentämään sairaalahoitoon pääsyä useiden jäsenneltyjen vaiheiden avulla, joita johtaa sairaanhoitaja, jota kutsutaan kotiutuksen puolestapuhujaksi. Interventiota käytetään potilaiden kotiuttamiseen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat suurin uhka ihmishengille (Benjamin et al., 2018). Noin 17,9 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti johtui sydän- ja verisuonisairauksista (Benjamin et al., 2018); Joka edustaa 31 % maailmanlaajuisista kuolemista (Benjamin et al., 2018). Sepelvaltimotauti on yksi sydän- ja verisuonisairauksista. Sepelvaltimotaudin esiintyvyys 20-vuotiailla ja sitä vanhemmilla yhdysvaltalaisilla aikuisilla on 6,3 %. Se on vastuussa 43,8 prosentista maailmanlaajuisista kuolemista. (Benjamin ym., 2018).

Jordaniassa sydän- ja verisuonitauti on yleisin kuolinsyy. Vuoden 2016 aikana; 37 % kaikista Jordanian väestön kuolemista johtui sydän- ja verisuonisairauksista. Sepelvaltimotauti on vastuussa 18 %:sta kuolemista (Centers of Disease Control [CDC], 2016) Sepelvaltimosairauksia hoidetaan tällä hetkellä lääkehoidolla, perkutaanisilla sepelvaltimon interventioilla (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella (Habib et). al., 2015). Sepelvaltimon ohitusleikkaus on indikoitu valinta monisuoniseen sepelvaltimotautiin (Habib et al., 2015). Se määritellään revaskularisaatiotoimenpiteeksi, jota käytetään CAD:n hoitoon. Siihen sisältyy siirteen perustaminen toisesta kehon suonesta ohittamaan kaventunut sepelvaltimo ja palauttamaan verenvirtaus sydänlihakseen (Urden, Stacy ja Lough, 2017).

Vaikka sepelvaltimon ohitusleikkauksen uskotaan tarjoavan täydellisemmän revaskularisoinnin ja johtavan parempiin pitkän aikavälin tuloksiin kuin PCI (Hillis et al., 2011); toipumisprosessia sairaalasta kotiutumisen jälkeen saattaa monimutkaistaa merkittävien sydän- ja aivoverisuonitapahtumien (MACCE) esiintyminen (Goldfarb et al., 2015). Tärkeimmät kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat sisältävät kuolleisuuden, sydäninfarktin (MI), aivohalvauksen ja toistuvan revaskularisoinnin tarpeen (Goldfarb et al., 2015). Kuolleisuus johtaa potilaan menetykseen suuren ja kalliin leikkauksen jälkeen; MI, aivohalvaus ja tarve avata uudelleen tai toistaa revaskularisaatiota johtavat potilaan takaisin sairaalaan ja voivat johtaa lisääntyneeseen kuolleisuuteen (Goldfarb et al., 2015; Hillis et al., 2011).

Kuolleisuus CABG:n jälkeen vaihtelee välillä 1,1–24 % (Grundeken ym., 2013; Jose et al., 2019; Shah ym., 2019; Wrobel et al., 2015). Jordanian CABG-väestön joukossa; 30 päivää leikkauksen jälkeen ilmoitettu kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli 5,9 % 1046 potilaalla (AlWaqfi, Khader ja Ibrahim, 2012).

CABG-potilaiden takaisinottoaste 30 päivän sisällä on vakavasti korkea (Feng, White, Gaber-Baylis, Turnbull ja Rong, 2018). Tarkemmin; Feng ym. (2018) raportoivat, että 28601 aikuista CABG-potilasta 177229:stä (16 %) Yhdysvalloissa (USA) otettiin takaisin 30 päivän kuluessa (Feng et al., 2018). Toinen tutkimus paljasti, että yli 60 % CABG-potilaista otetaan takaisin kotiin ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen (Price, Romeiser, Gnerre, Shroyer ja Rosengart, 2013). CABG-leikkauksen jälkeisten sairaalahoitojen taustalla on useita syitä (Mary, 2017; Seifert, 2017). Price et al., (2013) raportoivat, että 25 % 13 %:sta takaisinottoa sairaalaan CABG-leikkauksen jälkeen johtui sydänsyistä.

Sydäninfarkti CABG-leikkauksen jälkeen on tyypin 5 MI (Thygesen et al., 2018). Shah ym. (2016) raportoivat, että 2215 CABG-potilaasta 5,8 %:lle kehittyi akuutti sydäninfarkti leikkauksen jälkeen ja 3,8 % vaati toistuvan revaskularisaation. Toistuva revaskularisaatio on uusi CABG- tai PCI-toimenpide, joka on tehtävä dokumentoidun iskemian tai siirteen vajaatoiminnan vuoksi, ja se on yksi MACCE:istä, joka saattaa ilmetä 30 päivän sisällä CABG-leikkauksesta (Takagi et al., 2013). Toistuvien revaskularisaatioiden ilmaantuvuus CABG-potilailla on 0,5–1,3 % (Deppe et al., 2016; Taggart et al., 2015; Wu et al., 2015) Aivohalvaus on akuutti fokaalinen neurologinen vajaatoiminta, joka kestää ≥ 24 tuntia varmistuskuvauksella tai ilman (Goldfarb et al., 2015). Noin 1,3 %:lle CABG-potilaista kehittyi leikkauksen jälkeen aivohalvaus, joka aiheuttaa lähes 20 %:n perioperatiivisen kuolleisuuden (Gaudino et al., 2019). Jordanian väestön keskuudessa; CABG-potilaita, joilla oli aivohalvaus, oli 2,3 % otoksesta (1046 potilasta). Näiden; 33,3 % kuoli (AlWaqfi ym., 2012).

Sydänleikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja sairaalaan takaisinoton vähentämisestä on tullut kansallinen prioriteetti Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Epäselvät kotiutusohjeet ja seurantasuunnitelmien puute ovat raportoituja syitä sairaalan takaisinottoon (Amoah & Mwanri, 2016). Potilaskokemukset kotiutuksen ohjeista osoittavat, että potilaat, jotka kotiutuivat riittävällä tiedolla ja saivat jatkohoitoa, selviytyivät paremmin postoperatiivisista ongelmista ja kokivat parantuneet kotiutuksen jälkeiset tulokset (M. Akbari & Celik, 2015). Siksi; heillä on parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL).

Nykyinen tutkimusinterventio on sairaanhoitajan johtama kotiutusohjelma, joka perustuu Re-Engineered Discharge -ohjelmaan (Project-RED) ( Agency of Healthcare Research and Quality [AHRQ], 2013), joka on palvelupaketti, joka on suunniteltu minimoimaan kotiutuksen epäonnistumiset ja minimoimaan takaisinotot. (Jack et al., 2009; S. Mitchell, Weigel, Laurens, Martin ja Jack, 2017; S. E. Mitchell et ai., 2016; Patel & Dickerson, 2018), vähentää kuolleisuutta, sairastuvuutta, komplikaatioita (Ceppa et al., 2015) ja parantaa potilaiden tuloksia (Adams, Stephens, Whiteman, Kersteen ja Katruska, 2014; Berkowitz et al., 2013; Cancino et al., 2017). Project-RED pyrkii vähentämään sairaalan takaisinottoa useiden jäsenneltyjen vaiheiden avulla, joita johtaa sairaanhoitaja, jota kutsutaan kotiutuksen puolestapuhujaksi. (Jack ym., 2009)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania, 11942
        • University of Jordan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21 vuotta täyttänyt aikuinen potilas
  • Ensimmäistä kertaa eristetty elektiivinen CABG-leikkaus yhden, kahden tai kolminkertaisen CAD:n vuoksi.
  • Potilas puhuu ja lukee arabiaa poistaakseen viestinnän esteet kotiutuksen ja puhelun aikana
  • Potilas, jolla on yhteyspuhelinnumero
  • Hänellä ei ole aortan kalkkeutumista ja/tai aiempaa aivohalvausta
  • Hyvä osallistuminen ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • 21 vuotta täyttänyt aikuinen potilas
  • Ensimmäistä kertaa eristetty elektiivinen CABG-leikkaus yhden, kahden tai kolminkertaisen CAD:n vuoksi.
  • Potilas puhuu ja lukee arabiaa poistaakseen viestinnän esteet kotiutuksen ja puhelun aikana
  • Potilas, jolla on yhteyspuhelinnumero
  • Hänellä ei ole aortan kalkkeutumista ja/tai aiempaa aivohalvausta
  • Hyvä osallistuminen ja tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
vastuuvapauden suunnitteluohjelma. Se on muunneltu vastuuvapauden suunnitteluohjelma, joka riippuu pohjimmiltaan Re-Engineered Discharge -ohjelmasta, joka on Boston Medical Centerin yhteistyössä AHRQ:n kanssa kehittämä ohjelma, 2013. Interventio koostuu useista osista. Ohjelman osiin kuuluu ajanvaraus seurantahoitoon (esim. lääkärikäynnit ja kotiutuksen jälkeiset testit/laboratoriot). Suunnittele loppuvaiheessa olevien testien tai laboratorioiden tulosten seuranta. Tunnista oikeat lääkkeet ja potilaan suunnitelma niiden hankkimiseksi. Opeta kirjallinen kotiutussuunnitelma, jonka potilas ymmärtää. Kouluta potilasta hänen diagnoosistaan ​​ja lääkkeistään. Keskustele potilaan kanssa, mitä tehdä, jos ongelma ilmenee. Arvioi, missä määrin potilas ymmärtää kotiutussuunnitelman, ja toimita puhelimitse kotiutussuunnitelman vahvistus
Kokeellinen: Purkamisen suunnitteluohjelma
vastuuvapauden suunnitteluohjelma. Se on muunneltu vastuuvapauden suunnitteluohjelma, joka riippuu pohjimmiltaan Re-Engineered Discharge -ohjelmasta, joka on Boston Medical Centerin yhteistyössä AHRQ:n kanssa kehittämä ohjelma, 2013. Interventio koostuu useista osista. Ohjelman osiin kuuluu ajanvaraus seurantahoitoon (esim. lääkärikäynnit ja kotiutuksen jälkeiset testit/laboratoriot). Suunnittele loppuvaiheessa olevien testien tai laboratorioiden tulosten seuranta. Tunnista oikeat lääkkeet ja potilaan suunnitelma niiden hankkimiseksi. Opeta kirjallinen kotiutussuunnitelma, jonka potilas ymmärtää. Kouluta potilasta hänen diagnoosistaan ​​ja lääkkeistään. Keskustele potilaan kanssa, mitä tehdä, jos ongelma ilmenee. Arvioi, missä määrin potilas ymmärtää kotiutussuunnitelman, ja toimita puhelimitse kotiutussuunnitelman vahvistus
vastuuvapauden suunnitteluohjelma. Se on muunneltu vastuuvapauden suunnitteluohjelma, joka riippuu pohjimmiltaan Re-Engineered Discharge -ohjelmasta, joka on Boston Medical Centerin yhteistyössä AHRQ:n kanssa kehittämä ohjelma, 2013. Interventio koostuu useista osista. Ohjelman osiin kuuluu ajanvaraus seurantahoitoon (esim. lääkärikäynnit ja kotiutuksen jälkeiset testit/laboratoriot). Suunnittele loppuvaiheessa olevien testien tai laboratorioiden tulosten seuranta. Tunnista oikeat lääkkeet ja potilaan suunnitelma niiden hankkimiseksi. Opeta kirjallinen kotiutussuunnitelma, jonka potilas ymmärtää. Kouluta potilasta hänen diagnoosistaan ​​ja lääkkeistään. Keskustele potilaan kanssa, mitä tehdä, jos ongelma ilmenee. Arvioi, missä määrin potilas ymmärtää kotiutussuunnitelman, ja toimita puhelimitse kotiutussuunnitelman vahvistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
MACCE:n muuttuja sisältää sydäninfarktin, aivohalvauksen ja kaikista syistä johtuvan kuoleman ja toistuvan verisuonten uusiutumisen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lääkkeiden noudattaminen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101271-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa