Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskrivelsesplanlægningsprogram for Post CABG-patienter

16. marts 2024 opdateret af: Jafar Alshraideh, University of Jordan

Effekt af udskrivelsesplanlægningsprogram på patientens resultater efter koronararterie-bypass-transplantatkirurgi

Den nuværende undersøgelse anvender et sygeplejerskestyret udledningsprogram baseret på Re-Engineered Discharge-programmet (Project-RED) (Agenture of Healthcare Research and Quality [AHRQ], 2013), som er en pakke af tjenester designet til at minimere udledningsfejl og minimere -indlæggelser, reducere dødelighed, morbiditet, komplikationer og forbedre patienternes resultater. Projekt-RED har til formål at reducere genindlæggelser på hospitaler gennem en række strukturerede trin ledet af en sygeplejerske kaldet udskrivningsadvokat. Interventionen vil blive brugt til at udskrive patienter efter en koronar bypassoperation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er de største trusler mod menneskeliv (Benjamin et al., 2018). Omkring 17,9 millioner dødsfald på verdensplan blev tilskrevet CVD (Benjamin et al., 2018); Hvilket repræsenterer 31 % af de globale dødsfald (Benjamin et al., 2018). Koronararteriesygdom er en af ​​CVD. Forekomsten af ​​koronararteriesygdomme blandt voksne i USA i alderen 20 år og derover er 6,3 %. Den er ansvarlig for 43,8 % af dødsfaldene på verdensplan. (Benjamin et al., 2018).

I Jordan er CVD den største dødsårsag. I løbet af 2016; 37 % af alle dødsfald blandt den jordanske befolkning skyldtes hjerte-kar-sygdomme. Koronararteriesygdom er ansvarlig for 18 % af dødsfaldene (Centers of Disease Control [CDC], 2016) Koronararteriesygdomme håndteres i øjeblikket med medicinsk behandling, perkutane koronarinterventioner (PCI) eller koronararterie-bypassoperationer (CABG) (Habib et al. al., 2015). Koronararterie-bypassoperation er det indicerede valg for koronarsygdom med flere kar (Habib et al., 2015). Det er defineret som en revaskulariseringsprocedure, der anvendes til behandling af CAD. Det involverer etablering af et transplantat fra et andet kar i kroppen for at omgå den indsnævrede kranspulsåre og genoprette blodgennemstrømningen til hjertemusklen (Urden, Stacy, & Lough, 2017).

Selvom koronararterie-bypass-operation menes at give mere fuldstændig revaskularisering og føre til forbedrede langsigtede resultater end PCI (Hillis et al., 2011); genopretningsprocessen efter hospitalsudskrivning kan blive kompliceret af forekomsten af ​​Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE) (Goldfarb et al., 2015). Større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser består af dødelighed, myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde og behov for gentagen revaskularisering (Goldfarb et al., 2015). Dødelighed fører til at miste patienten efter en større og kostbar operation, mens; MI, slagtilfælde og behov for genåbning eller gentagen revaskularisering fører til genindlæggelse af patienten på hospitalet og kan ende med øget dødelighed (Goldfarb et al., 2015; Hillis et al., 2011).

Dødelighedsraten efter CABG varierer fra 1,1 % -24 % (Grundeken et al., 2013; Jose et al., 2019; Shah et al., 2019; Wrobel et al., 2015). Blandt den jordanske CABG-befolkning; dødeligheden af ​​alle årsager rapporteret 30 dage efter operationen var 5,9 % hos 1046 patienter (AlWaqfi, Khader, & Ibrahim, 2012).

Genindlæggelsesraten for CABG-patienter inden for 30 dage er alvorligt høj (Feng, White, Gaber-Baylis, Turnbull, & Rong, 2018). Mere specifikt; Feng et al., (2018) rapporterede, at 28601 voksne CABG-patienter ud af 177229 (16 %) i USA (USA) blev genindlagt inden for 30 dage (Feng et al., 2018). En anden undersøgelse viste, at mere end 60 % af CABG-patienter genindlæggelser sker inden for den første uge efter udskrivelsen (Price, Romeiser, Gnerre, Shroyer, & Rosengart, 2013). Flere årsager står bag hospitalsgenindlæggelser efter CABG-operation (Mary, 2017; Seifert, 2017). Price et al., (2013) rapporterede, at 25% af 13% hospitalsgenindlæggelser efter CABG-kirurgi blev tilskrevet hjerteårsager.

Myokardieinfarkt efter CABG-kirurgi er type 5 MI (Thygesen et al., 2018). Shah et al., (2016) rapporterede, at ud af 2215 CABG-patienter udviklede 5,8 % akut MI efter operationen, mens 3,8 % krævede gentagen revaskularisering. Gentagen revaskularisering er en ny CABG- eller PCI-procedure, der skal udføres på grund af dokumenteret iskæmi eller graftsvigt, og det er en af ​​de MACCE, der kan forekomme inden for 30 dage efter CABG-kirurgi (Takagi et al., 2013). Hyppigheden af ​​gentagen revaskularisering blandt CABG-patienter varierer fra 0,5 % -1,3 % (Deppe et al., 2016; Taggart et al., 2015; Wu et al., 2015) Slagtilfælde er et akut fokalt neurologisk underskud, der varer ≥ 24 timer med eller uden bekræftende billeddannelse (Goldfarb et al., 2015). Omkring 1,3 % af CABG-patienter udviklede slagtilfælde efter operationen, som forårsager næsten 20 % dødelighed perioperativt (Gaudino et al., 2019). Blandt jordansk befolkning; CABG Patienter med slagtilfælde var 2,3 % af prøven (1046 patienter). Af disse; 33,3 % var døde (AlWaqfi et al., 2012).

Reduktion af dødelighed og hospitalsgenindlæggelse efter hjertekirurgi er blevet en national prioritet i USA og på verdensplan. Uklare udskrivningsinstrukser og manglende opfølgningsplaner er blandt de rapporterede årsager til hospitalsgenindlæggelser (Amoah & Mwanri, 2016). Patienterfaring med udskrivningsinstruktioner viser, at patienter, der udskrev med tilstrækkelig information og ydede opfølgende behandling, var bedre til at håndtere postoperative problemer og oplevede forbedrede resultater efter udskrivelsen (M. Akbari & Celik, 2015). Derfor; have en bedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).

Den aktuelle undersøgelsesintervention er et sygeplejerskestyret udskrivningsprogram baseret på Re-Engineered Discharge-programmet (Project-RED) (Agenture of Healthcare Research and Quality [AHRQ], 2013), som er en pakke af tjenester designet til at minimere udskrivningsfejl og minimere genindlæggelser (Jack et al., 2009; S. Mitchell, Weigel, Laurens, Martin, & Jack, 2017; S. E. Mitchell et al., 2016; Patel & Dickerson, 2018), reducerer dødelighed, morbiditet, komplikationer (Ceppa et al., 2015) og forbedre patienternes resultater (Adams, Stephens, Whiteman, Kersteen, & Katruska, 2014; Berkowitz et al., 2013; Cancino et al., 2017). Projekt-RED har til formål at reducere hospitalsgenindlæggelser gennem en række strukturerede trin ledet af en sygeplejerske kaldet udskrivningsadvokat. (Jack et al., 2009)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11942
        • University of Jordan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient på 21 år eller ældre
  • Gennemgik første gang isoleret elektiv CABG-kirurgi for enkelt, dobbelt eller tredobbelt CAD.
  • Patient taler og læser arabisk for at fjerne enhver kommunikationsbarriere under udskrivelse og telefonopkald
  • Patient, der har kontakttelefonnummer
  • Har ikke aortaforkalkning og/eller tidligere slagtilfælde
  • Welling til at deltage og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen patient på 21 år eller ældre
  • Gennemgik første gang isoleret elektiv CABG-kirurgi for enkelt, dobbelt eller tredobbelt CAD.
  • Patient taler og læser arabisk for at fjerne enhver kommunikationsbarriere under udskrivelse og telefonopkald
  • Patient, der har kontakttelefonnummer
  • Har ikke aortaforkalkning og/eller tidligere slagtilfælde
  • Welling til at deltage og i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje
et udledningsplanlægningsprogram. Det er et modificeret udledningsplanlægningsprogram, der grundlæggende afhænger af Re-Engineered Discharge-programmet, som er et program udviklet af Boston Medical Center i samarbejde med AHRQ, 2013. Indsatsen består af flere komponenter. Programkomponenterne inkluderer at lave aftaler om opfølgende behandling (f.eks. lægeaftaler og test/laboratorier efter udskrivning). Planlæg for opfølgning af resultater fra tests eller laboratorier, der afventer ved udskrivelsen. Identificer de korrekte lægemidler og en plan for, hvordan patienten får dem. Undervis i en skriftlig udskrivningsplan, som patienten kan forstå. Uddanne patienten om hans eller hendes diagnose og medicin. Gennemgå med patienten, hvad man skal gøre, hvis der opstår et problem. Vurder graden af ​​patientens forståelse af udskrivningsplanen og giv en telefonisk forstærkning af udskrivningsplanen
Eksperimentel: Planlægningsprogram for udledning
et udledningsplanlægningsprogram. Det er et modificeret udledningsplanlægningsprogram, der grundlæggende afhænger af Re-Engineered Discharge-programmet, som er et program udviklet af Boston Medical Center i samarbejde med AHRQ, 2013. Indsatsen består af flere komponenter. Programkomponenterne inkluderer at lave aftaler om opfølgende behandling (f.eks. lægeaftaler og test/laboratorier efter udskrivning). Planlæg for opfølgning af resultater fra tests eller laboratorier, der afventer ved udskrivelsen. Identificer de korrekte lægemidler og en plan for, hvordan patienten får dem. Undervis i en skriftlig udskrivningsplan, som patienten kan forstå. Uddanne patienten om hans eller hendes diagnose og medicin. Gennemgå med patienten, hvad man skal gøre, hvis der opstår et problem. Vurder graden af ​​patientens forståelse af udskrivningsplanen og giv en telefonisk forstærkning af udskrivningsplanen
et udledningsplanlægningsprogram. Det er et modificeret udledningsplanlægningsprogram, der grundlæggende afhænger af Re-Engineered Discharge-programmet, som er et program udviklet af Boston Medical Center i samarbejde med AHRQ, 2013. Indsatsen består af flere komponenter. Programkomponenterne inkluderer at lave aftaler om opfølgende behandling (f.eks. lægeaftaler og test/laboratorier efter udskrivning). Planlæg for opfølgning af resultater fra tests eller laboratorier, der afventer ved udskrivelsen. Identificer de korrekte lægemidler og en plan for, hvordan patienten får dem. Undervis i en skriftlig udskrivningsplan, som patienten kan forstå. Uddanne patienten om hans eller hendes diagnose og medicin. Gennemgå med patienten, hvad man skal gøre, hvis der opstår et problem. Vurder graden af ​​patientens forståelse af udskrivningsplanen og giv en telefonisk forstærkning af udskrivningsplanen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 30 dage
Variablen for MACCE inkluderer MI, slagtilfælde og død af alle årsager og gentagen re-vaskularisering
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelse af medicin
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101271-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass transplantatkirurgi

Kliniske forsøg med Sygeplejerske ledet udskrivningsplanlægningsprogram

Abonner