Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utskrivningsplanleggingsprogram for pasienter etter CABG

16. mars 2024 oppdatert av: Jafar Alshraideh, University of Jordan

Effekt av planleggingsprogram for utskrivning på pasientens utfall etter koronar bypassoperasjon

Den nåværende studien bruker et sykepleierledet utskrivningsprogram basert på Re-Engineered Discharge-programmet (Project-RED) ( Agency of Healthcare Research and Quality [AHRQ], 2013) som er en pakke med tjenester designet for å minimere utskrivningsfeil og minimere reduksjoner -innleggelser, redusere dødelighet, sykelighet, komplikasjoner og forbedre pasientresultatene. Project-RED har som mål å redusere gjeninnleggelser på sykehus gjennom en rekke strukturerte trinn ledet av en sykepleier kalt utskrivningsadvokat. Intervensjonen vil bli brukt til å skrive ut pasienter etter koronar bypassoperasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer (CVD) er de viktigste truslene mot menneskeliv (Benjamin et al., 2018). Rundt 17,9 millioner dødsfall over hele verden ble tilskrevet CVD (Benjamin et al., 2018); Som representerer 31 % av de globale dødsfallene (Benjamin et al., 2018). Koronararteriesykdom er en av CVD. Forekomsten av koronararteriesykdom blant voksne i USA (USA) i alderen 20 år og over er 6,3 %. Den er ansvarlig for 43,8 % av dødsfallene på verdensbasis. (Benjamin et al., 2018).

I Jordan er CVD den viktigste dødsårsaken. I løpet av 2016; 37 % av alle dødsfall blant jordansk befolkning skyldtes hjerte- og karsykdommer. Koronararteriesykdom er ansvarlig for 18 % av dødsfallene (Centers of Disease Control [CDC], 2016) Koronararteriesykdommer behandles for tiden med medisinsk behandling, perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronararteriebypassoperasjon (CABG) (Habib et al. al., 2015). Koronar bypassoperasjon er det indiserte valget for koronarsykdom med flere kar (Habib et al., 2015). Det er definert som en revaskulariseringsprosedyre som brukes for behandling av CAD. Det innebærer å etablere et transplantat fra et annet kar i kroppen for å omgå den innsnevrede koronararterien og gjenopprette blodstrømmen til hjertemuskelen (Urden, Stacy, & Lough, 2017).

Selv om koronar bypass-operasjon antas å gi mer fullstendig revaskularisering og føre til forbedrede langsiktige resultater enn PCI (Hillis et al., 2011); gjenopprettingsprosessen etter utskrivning fra sykehus kan bli komplisert av forekomsten av alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser (MACCE) (Goldfarb et al., 2015). Store uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser består av dødelighet, hjerteinfarkt (MI), hjerneslag og behov for gjentatt revaskularisering (Goldfarb et al., 2015). Dødelighet fører til å miste pasienten etter en større og kostbar operasjon, mens; MI, hjerneslag og behov for gjenåpning eller gjentatt revaskularisering fører til pasienten reinnleggelse på sykehuset og kan ende opp med økt dødelighet (Goldfarb et al., 2015; Hillis et al., 2011).

Dødeligheten etter CABG varierer fra 1,1 % -24 % (Grundeken et al., 2013; Jose et al., 2019; Shah et al., 2019; Wrobel et al., 2015). Blant den jordanske CABG-befolkningen; dødelighet av alle årsaker rapportert 30 dager etter operasjonen var 5,9 % hos 1046 pasienter (AlWaqfi, Khader, & Ibrahim, 2012).

Reinnleggelsesraten for CABG-pasienter innen 30 dager er alvorlig høy (Feng, White, Gaber-Baylis, Turnbull, & Rong, 2018). Mer spesifikt; Feng et al., (2018) rapporterte at 28601 voksne CABG-pasienter av 177229 (16 %) i USA (USA) ble reinnlagt innen 30 dager (Feng et al., 2018). En annen studie viste at mer enn 60 % av reinnleggelser av CABG-pasienter skjer i løpet av den første uken etter utskrivning (Price, Romeiser, Gnerre, Shroyer, & Rosengart, 2013). Flere årsaker står bak reinnleggelser på sykehus etter CABG-operasjon (Mary, 2017; Seifert, 2017). Price et al., (2013) rapporterte at 25 % av 13 % reinnleggelser på sykehus etter CABG-operasjon ble tilskrevet hjerteårsaker.

Hjerteinfarkt etter CABG-kirurgi er type 5 MI (Thygesen et al., 2018). Shah et al., (2016) rapporterte at av 2215 CABG-pasienter utviklet 5,8 % akutt MI etter kirurgi, mens 3,8 % krevde gjentatt revaskularisering. Gjentatt revaskularisering er en ny CABG- eller PCI-prosedyre som må utføres på grunn av dokumentert iskemi eller graftsvikt, og det er en av MACCE-ene som kan oppstå innen 30 dager etter CABG-operasjon (Takagi et al., 2013). Hyppigheten av gjentatt revaskularisering blant CABG-pasienter varierer fra 0,5 % -1,3 % (Deppe et al., 2016; Taggart et al., 2015; Wu et al., 2015) Hjerneslag er et akutt fokalt nevrologisk underskudd som varer ≥ 24 timer med eller uten bekreftende bildediagnostikk (Goldfarb et al., 2015). Rundt 1,3 % av CABG-pasientene utviklet hjerneslag etter operasjonen som forårsaker nesten 20 % dødelighet perioperativt (Gaudino et al., 2019). Blant jordansk befolkning; CABG Pasienter som hadde hjerneslag var 2,3 % av utvalget (1046 pasienter). Av disse; 33,3 % ble døde (AlWaqfi et al., 2012).

Redusering av dødelighet og reinnleggelse på sykehus etter hjertekirurgi har blitt en nasjonal prioritet i USA og over hele verden. Uklare utskrivningsinstrukser og manglende oppfølgingsplaner er blant de rapporterte årsakene til reinnleggelser på sykehus (Amoah & Mwanri, 2016). Pasienterfaring med utskrivningsinstruksjoner viser at pasienter som ble skrevet ut med tilstrekkelig informasjon og gitt oppfølgingsbehandling var bedre i å håndtere postoperative problemer og opplevde forbedrede utfall etter utskrivning (M. Akbari & Celik, 2015). Derfor; ha en bedre helserelatert livskvalitet (HRQOL).

Den nåværende studieintervensjonen er et sykepleierledet utskrivningsprogram basert på Re-Engineered Discharge-programmet (Project-RED) ( Agency of Healthcare Research and Quality [AHRQ], 2013) som er en pakke med tjenester designet for å minimere utskrivningssvikt og minimere reinnleggelser (Jack et al., 2009; S. Mitchell, Weigel, Laurens, Martin, & Jack, 2017; S. E. Mitchell et al., 2016; Patel & Dickerson, 2018), reduserer dødelighet, sykelighet, komplikasjoner (Ceppa et al., 2015) og forbedre pasientresultatene (Adams, Stephens, Whiteman, Kersteen, & Katruska, 2014; Berkowitz et al., 2013; Cancino et al., 2017). Project-RED har som mål å redusere reinnleggelser på sykehus gjennom en rekke strukturerte trinn ledet av en sykepleier kalt utskrivningsadvokat. (Jack et al., 2009)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11942
        • University of Jordan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient i alderen 21 år eller eldre
  • Gjennomgikk første gang isolert elektiv CABG-kirurgi for enkel, dobbel eller trippel CAD.
  • Pasienten snakker og leser arabisk for å eliminere eventuelle kommunikasjonsbarrierer under utskrivningsprosessen og telefonsamtale
  • Pasient som har kontakttelefonnummer
  • Har ikke aortaforkalkning og/eller tidligere slag
  • Vel å delta og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen pasient i alderen 21 år eller eldre
  • Gjennomgikk første gang isolert elektiv CABG-kirurgi for enkel, dobbel eller trippel CAD.
  • Pasienten snakker og leser arabisk for å eliminere eventuelle kommunikasjonsbarrierer under utskrivningsprosessen og telefonsamtale
  • Pasient som har kontakttelefonnummer
  • Har ikke aortaforkalkning og/eller tidligere slag
  • Vel å delta og i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care
et utslippsplanleggingsprogram. Det er et modifisert utslippsplanleggingsprogram som i utgangspunktet avhenger av Re-Engineered Discharge-programmet som er et program utviklet av Boston Medical Center i samarbeid med AHRQ, 2013. Intervensjonen består av flere komponenter. Programkomponentene inkluderer å gjøre avtaler for oppfølgingsbehandling (f.eks. medisinske avtaler og tester/laboratorier etter utskrivning). Plan for oppfølging av resultater fra tester eller laboratorier som venter ved utskrivning. Identifiser de riktige medisinene og en plan for pasienten for å få dem. Lær en skriftlig utskrivningsplan pasienten kan forstå. Lær pasienten om hans eller hennes diagnose og medisiner. Gjennomgå med pasienten hva som skal gjøres hvis det oppstår et problem. Vurder graden av pasientens forståelse av utskrivningsplanen og gi en telefonforsterkning av utskrivningsplanen
Eksperimentell: Planleggingsprogram for utslipp
et utslippsplanleggingsprogram. Det er et modifisert utslippsplanleggingsprogram som i utgangspunktet avhenger av Re-Engineered Discharge-programmet som er et program utviklet av Boston Medical Center i samarbeid med AHRQ, 2013. Intervensjonen består av flere komponenter. Programkomponentene inkluderer å gjøre avtaler for oppfølgingsbehandling (f.eks. medisinske avtaler og tester/laboratorier etter utskrivning). Plan for oppfølging av resultater fra tester eller laboratorier som venter ved utskrivning. Identifiser de riktige medisinene og en plan for pasienten for å få dem. Lær en skriftlig utskrivningsplan pasienten kan forstå. Lær pasienten om hans eller hennes diagnose og medisiner. Gjennomgå med pasienten hva som skal gjøres hvis det oppstår et problem. Vurder graden av pasientens forståelse av utskrivningsplanen og gi en telefonforsterkning av utskrivningsplanen
et utslippsplanleggingsprogram. Det er et modifisert utslippsplanleggingsprogram som i utgangspunktet avhenger av Re-Engineered Discharge-programmet som er et program utviklet av Boston Medical Center i samarbeid med AHRQ, 2013. Intervensjonen består av flere komponenter. Programkomponentene inkluderer å gjøre avtaler for oppfølgingsbehandling (f.eks. medisinske avtaler og tester/laboratorier etter utskrivning). Plan for oppfølging av resultater fra tester eller laboratorier som venter ved utskrivning. Identifiser de riktige medisinene og en plan for pasienten for å få dem. Lær en skriftlig utskrivningsplan pasienten kan forstå. Lær pasienten om hans eller hennes diagnose og medisiner. Gjennomgå med pasienten hva som skal gjøres hvis det oppstår et problem. Vurder graden av pasientens forståelse av utskrivningsplanen og gi en telefonforsterkning av utskrivningsplanen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: 30 dager
Variabelen for MACCE inkluderer MI, hjerneslag og død av alle årsaker og gjentatt re-vaskularisering
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av medisiner
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelse av medisiner
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 101271-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere