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Programma di pianificazione delle dimissioni per i pazienti post CABG

16 marzo 2024 aggiornato da: Jafar Alshraideh, University of Jordan

Effetto del programma di pianificazione delle dimissioni sugli esiti del paziente dopo l'intervento di innesto di bypass coronarico

L'attuale studio sta utilizzando un programma di dimissione guidato da infermiere basato sul programma Re-Engineered Discharge (Project-RED) (Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria [AHRQ], 2013) che è un pacchetto di servizi progettato per ridurre al minimo i fallimenti di dimissione e minimizzare il re -ricoveri, ridurre la mortalità, la morbilità, le complicanze e migliorare i risultati dei pazienti. Project-RED mira a ridurre i ricoveri ospedalieri attraverso una serie di passaggi strutturati guidati da un infermiere chiamato sostenitore delle dimissioni. L'intervento verrà utilizzato per dimettere i pazienti dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono le principali minacce per la vita umana (Benjamin et al., 2018). Circa 17,9 milioni di decessi in tutto il mondo sono stati attribuiti a CVD (Benjamin et al., 2018); Che rappresenta il 31% dei decessi globali (Benjamin et al., 2018). La malattia coronarica è una delle malattie cardiovascolari. La prevalenza della malattia coronarica tra gli adulti degli Stati Uniti (USA) di età pari o superiore a 20 anni è del 6,3%. È responsabile del 43,8% dei decessi in tutto il mondo. (Benjamin et al., 2018).

In Giordania, la CVD è la principale causa di morte. Nel corso del 2016; Il 37% di tutti i decessi tra la popolazione giordana era dovuto a CVD. La malattia coronarica è responsabile del 18% dei decessi (Centers of Disease Control [CDC], 2016) Le malattie coronariche sono attualmente gestite con cure mediche, interventi coronarici percutanei (PCI) o interventi chirurgici di bypass coronarico (CABG) (Habib et al. al., 2015). La chirurgia dell'innesto di bypass coronarico è la scelta indicata per la malattia coronarica multivasale (Habib et al., 2015). È definita come una procedura di rivascolarizzazione utilizzata per il trattamento della CAD. Implica la creazione di un innesto da un altro vaso del corpo per bypassare l'arteria coronaria ristretta e ripristinare il flusso sanguigno al muscolo cardiaco (Urden, Stacy e Lough, 2017).

Anche se si ritiene che la chirurgia del bypass coronarico fornisca una rivascolarizzazione più completa e porti a migliori risultati a lungo termine rispetto al PCI (Hillis et al., 2011); il processo di recupero dopo la dimissione dall'ospedale potrebbe essere complicato dal verificarsi di eventi avversi maggiori cardiovascolari e cerebrovascolari (MACCE) (Goldfarb et al., 2015). I principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari consistono in mortalità, infarto miocardico (IM), ictus e necessità di ripetere la rivascolarizzazione (Goldfarb et al., 2015). La mortalità porta alla perdita del paziente dopo un intervento chirurgico importante e costoso, mentre; MI, ictus e necessità di riapertura o ripetuta rivascolarizzazione portano alla riammissione del paziente in ospedale e potrebbero portare a un aumento del tasso di mortalità (Goldfarb et al., 2015; Hillis et al., 2011).

Il tasso di mortalità dopo CABG varia dall'1,1% al 24% (Grundeken et al., 2013; Jose et al., 2019; Shah et al., 2019; Wrobel et al., 2015). Tra la popolazione giordana CABG; la mortalità per tutte le cause riportata 30 giorni dopo l'intervento chirurgico è stata del 5,9% in 1046 pazienti (AlWaqfi, Khader e Ibrahim, 2012).

Il tasso di riammissione dei pazienti con CABG entro 30 giorni è molto alto (Feng, White, Gaber-Baylis, Turnbull e Rong, 2018). Più specificamente; Feng et al., (2018) hanno riferito che 28601 pazienti adulti con CABG su 177229 (16%) negli Stati Uniti (USA) sono stati riammessi entro 30 giorni (Feng et al., 2018). Un altro studio ha rivelato che oltre il 60% dei ricoveri di pazienti con CABG avviene entro la prima settimana dopo la dimissione (Price, Romeiser, Gnerre, Shroyer e Rosengart, 2013). Diverse ragioni sono alla base delle riammissioni ospedaliere dopo l'intervento di CABG (Mary, 2017; Seifert, 2017). Price et al., (2013) hanno riferito che il 25% del 13% dei ricoveri ospedalieri dopo l'intervento di CABG sono stati attribuiti a motivi cardiaci.

L'infarto miocardico dopo l'intervento di CABG è un IM di tipo 5 (Thygesen et al., 2018). Shah et al., (2016) hanno riferito che su 2215 pazienti con CABG il 5,8% ha sviluppato un infarto miocardico acuto dopo l'intervento chirurgico, mentre il 3,8% ha richiesto una rivascolarizzazione ripetuta. La rivascolarizzazione ripetuta è una nuova procedura di CABG o PCI che deve essere eseguita a causa di ischemia documentata o fallimento del trapianto ed è uno dei MACCE che potrebbero verificarsi entro 30 giorni dall'intervento di CABG (Takagi et al., 2013). Il tasso di incidenza di rivascolarizzazione ripetuta tra i pazienti con CABG varia dallo 0,5% all'1,3% (Deppe et al., 2016; Taggart et al., 2015; Wu et al., 2015) L'ictus è un deficit neurologico focale acuto che dura ≥ 24 ore con o senza imaging di conferma (Goldfarb et al., 2015). Circa l'1,3% dei pazienti con CABG ha sviluppato ictus dopo l'intervento chirurgico, il che causa un tasso di mortalità perioperatorio vicino al 20% (Gaudino et al., 2019). Tra la popolazione giordana; CABG I pazienti con ictus erano il 2,3% del campione (1046 pazienti). Di questi; Il 33,3% è deceduto (AlWaqfi et al., 2012).

Ridurre la mortalità e la riammissione ospedaliera dopo un intervento di cardiochirurgia è diventata una priorità nazionale negli Stati Uniti e nel mondo. Le istruzioni di dimissione poco chiare e la mancanza di piani di follow-up sono tra i motivi segnalati per le riammissioni ospedaliere (Amoah & Mwanri, 2016). L'esperienza dei pazienti con le istruzioni di dimissione mostra che i pazienti che sono stati dimessi con informazioni sufficienti e hanno fornito cure di follow-up sono stati migliori nella gestione dei problemi postoperatori e hanno avuto risultati migliori dopo la dimissione (M. Akbari & Celik, 2015). Dunque; avere una migliore qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).

L'attuale intervento di studio è un programma di dimissione guidato da infermiere basato sul programma Re-Engineered Discharge (Project-RED) (Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria [AHRQ], 2013) che è un pacchetto di servizi progettato per ridurre al minimo i fallimenti di dimissione e ridurre al minimo le riammissioni (Jack et al., 2009; S. Mitchell, Weigel, Laurens, Martin, & Jack, 2017; S. E. Mitchell et al., 2016; Patel & Dickerson, 2018), ridurre mortalità, morbilità, complicanze (Ceppa et al., 2015) e migliorare i risultati dei pazienti (Adams, Stephens, Whiteman, Kersteen e Katruska, 2014; Berkowitz et al., 2013; Cancino et al., 2017). Project-RED mira a ridurre le riammissioni ospedaliere attraverso una serie di passaggi strutturati guidati da un infermiere chiamato sostenitore delle dimissioni. (Jack et al., 2009)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania, 11942
        • University of Jordan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto di età pari o superiore a 21 anni
  • Sottoposto a intervento di CABG elettivo isolato per la prima volta per CAD singola, doppia o tripla.
  • Il paziente parla e legge l'arabo per eliminare qualsiasi barriera di comunicazione durante il processo di dimissione e telefonata
  • Paziente che ha un numero di telefono di contatto
  • Non presenta calcificazioni aortiche e/o precedenti ictus
  • Welling a partecipare e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente adulto di età pari o superiore a 21 anni
  • Sottoposto a intervento di CABG elettivo isolato per la prima volta per CAD singola, doppia o tripla.
  • Il paziente parla e legge l'arabo per eliminare qualsiasi barriera di comunicazione durante il processo di dimissione e telefonata
  • Paziente che ha un numero di telefono di contatto
  • Non presenta calcificazioni aortiche e/o precedenti ictus
  • Welling a partecipare e in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard
un programma di pianificazione delle dimissioni. Si tratta di un programma di pianificazione delle dimissioni modificato che dipende fondamentalmente dal programma Re-Engineered Discharge che è un programma sviluppato dal Boston Medical Center in collaborazione con AHRQ, 2013. L'intervento si compone di diverse componenti. I componenti del programma includono la fissazione di appuntamenti per le cure di follow-up (ad esempio, appuntamenti medici e test/laboratori post-dimissione). Pianificare il follow-up dei risultati dei test o dei laboratori in attesa di dimissione. Identificare i farmaci corretti e un piano per il paziente per ottenerli. Insegnare un piano di dimissione scritto che il paziente possa comprendere. Educare il paziente sulla sua diagnosi e sui farmaci. Rivedere con il paziente cosa fare in caso di problemi. Valutare il grado di comprensione del piano di dimissione da parte del paziente e fornire un rinforzo telefonico del piano di dimissione
Sperimentale: Programma di pianificazione delle dimissioni
un programma di pianificazione delle dimissioni. Si tratta di un programma di pianificazione delle dimissioni modificato che dipende fondamentalmente dal programma Re-Engineered Discharge che è un programma sviluppato dal Boston Medical Center in collaborazione con AHRQ, 2013. L'intervento si compone di diverse componenti. I componenti del programma includono la fissazione di appuntamenti per le cure di follow-up (ad esempio, appuntamenti medici e test/laboratori post-dimissione). Pianificare il follow-up dei risultati dei test o dei laboratori in attesa di dimissione. Identificare i farmaci corretti e un piano per il paziente per ottenerli. Insegnare un piano di dimissione scritto che il paziente possa comprendere. Educare il paziente sulla sua diagnosi e sui farmaci. Rivedere con il paziente cosa fare in caso di problemi. Valutare il grado di comprensione del piano di dimissione da parte del paziente e fornire un rinforzo telefonico del piano di dimissione
un programma di pianificazione delle dimissioni. Si tratta di un programma di pianificazione delle dimissioni modificato che dipende fondamentalmente dal programma Re-Engineered Discharge che è un programma sviluppato dal Boston Medical Center in collaborazione con AHRQ, 2013. L'intervento si compone di diverse componenti. I componenti del programma includono la fissazione di appuntamenti per le cure di follow-up (ad esempio, appuntamenti medici e test/laboratori post-dimissione). Pianificare il follow-up dei risultati dei test o dei laboratori in attesa di dimissione. Identificare i farmaci corretti e un piano per il paziente per ottenerli. Insegnare un piano di dimissione scritto che il paziente possa comprendere. Educare il paziente sulla sua diagnosi e sui farmaci. Rivedere con il paziente cosa fare in caso di problemi. Valutare il grado di comprensione del piano di dimissione da parte del paziente e fornire un rinforzo telefonico del piano di dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari
Lasso di tempo: 30 giorni
La variabile di MACCE include IM, ictus, morte per tutte le cause e rivascolarizzazione ripetuta
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
Aderenza ai farmaci
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101271-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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