老年人疼痛神经科学教育
2022年7月14日 更新者：Anabela G Silva、Aveiro University
对患有初级保健疼痛的老年人进行疼痛神经科学教育：一项可行性研究
本研究旨在调查对来自初级保健服务的患有慢性疼痛的老年人进行疼痛神经科学教育的可行性。
它将有一组参与者接受疼痛神经科学教育和锻炼，还有一组接受常规护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Aveiro、葡萄牙、3810-193
- School of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够阅读和书写并患有身体任何部位的慢性疼痛（定义为疼痛持续 3 个月或更长时间，并且在这 3 个月内每周至少感觉一次）。
排除标准：
- 存在神经或心血管系统病变、癌症，或在过去 6 个月内接受过手术，或存在可能禁忌进行治疗性运动的病症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛神经科学教育与锻炼
该组将接受为期 8 周的疼痛神经科学教育和锻炼干预（每周 1 节）。 PNE 将根据国际指南进行，涵盖疼痛的神经生理学、从急性疼痛到慢性疼痛的转变以及神经系统调节疼痛体验的能力。 锻炼将包括灵活性、平衡性和力量锻炼。 |
PNE 将根据国际指南进行，涵盖疼痛的神经生理学、从急性疼痛到慢性疼痛的转变以及神经系统调节疼痛体验的能力。
锻炼将包括以中等强度进行的一般锻炼。
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有源比较器：日常护理
该群体将接受初级保健全科医生提供的常规护理。
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在初级保健机构为患有疼痛的老年人提供常规保健。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纳入率
大体时间：9周
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研究中的参与者人数与联系的总人数之间的比率
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9周
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拒绝率
大体时间：9周
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拒绝参与研究的人数与联系的人数之间的比率
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9周
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排除率
大体时间：9周
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因不符合纳入标准而被排除在外的人数与联系的总人数之间的比率
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9周
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辍学率
大体时间：9周
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放弃研究的参与者人数与完成初步评估的参与者人数之间的比率
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9周
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保留率
大体时间：9周
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完成最终评估的参与者人数与完成初始评估的参与者人数之间的比率
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9周
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报告不良事件的参与者人数
大体时间：9周
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任何被认为与干预相关的不良事件的自我报告
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9周
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参与者对干预结构和内容的看法
大体时间：9周
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与参与者就干预的结构和内容进行半结构化访谈
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9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沮丧
大体时间：基线
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使用老年抑郁量表进行评估（范围 0-15 和 5 或更高的值表示抑郁症）
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基线
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沮丧
大体时间：9周
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使用老年抑郁量表进行评估（范围 0-15 和 5 或更高的值表示抑郁症）
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9周
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疼痛神经科学知识
大体时间：9周
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使用疼痛神经生理学问卷进行评估（范围 0-19 和更高的值表示对疼痛神经生理学的了解更多）
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9周
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害怕运动
大体时间：基线
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使用评估移动恐惧的 TAMPA 量表进行评估（范围：13-52 和更高的值表示更高水平的移动恐惧）
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基线
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步态速度
大体时间：基线
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使用步态速度测试进行评估 - 每个参与者步行 4 米所需的时间（以秒为单位）
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基线
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步态速度
大体时间：9周
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使用步态速度测试进行评估 - 每个参与者步行 4 米所需的时间（以秒为单位）
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9周
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姿势控制
大体时间：基线
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使用 Timed up and go 测试进行评估 - 从椅子上站起来、步行 3 米、转身、再步行 3 米以坐在椅子上所需的时间（以秒为单位）。
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基线
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姿势控制
大体时间：9周
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使用 Timed up and go 测试进行评估 - 从椅子上站起来、步行 3 米、转身、再步行 3 米以坐在椅子上所需的时间（以秒为单位）。
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9周
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疼痛严重程度和干扰
大体时间：基线
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使用 Brief Pain Inventory 问卷进行评估（范围 0-110 和更高的值表示更高的疼痛严重程度和干扰）
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基线
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疼痛严重程度和干扰
大体时间：9周
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使用 Brief Pain Inventory 问卷进行评估（范围 0-110 和更高的值表示更高的疼痛严重程度和干扰）
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9周
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疼痛严重程度和干扰
大体时间：6个月
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使用 Brief Pain Inventory 问卷进行评估（范围 0-110 和更高的值表示更高的疼痛严重程度和干扰）
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6个月
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疼痛灾难化
大体时间：基线
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使用疼痛灾难化量表进行评估（范围 0-52 和更高的值表示更高的疼痛灾难化）
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基线
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疼痛灾难化
大体时间：9周
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使用疼痛灾难化量表进行评估（范围 0-52 和更高的值表示更高的疼痛灾难化）
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9周
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疼痛灾难化
大体时间：6个月
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使用疼痛灾难化量表进行评估（范围 0-52 和更高的值表示更高的疼痛灾难化）
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6个月
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沮丧
大体时间：6个月
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使用老年抑郁量表进行评估（范围 0-15 和 5 或更高的值表示抑郁症）
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6个月
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害怕运动
大体时间：6周
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使用评估移动恐惧的 TAMPA 量表进行评估（范围：13-52 和更高的值表示更高水平的移动恐惧）
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6周
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害怕运动
大体时间：6个月
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使用评估移动恐惧的 TAMPA 量表进行评估（范围：13-52 和更高的值表示更高水平的移动恐惧）
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6个月
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疼痛神经科学知识
大体时间：基线
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使用疼痛神经生理学问卷进行评估（范围 0-19 和更高的值表示对疼痛神经生理学的了解更多）
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基线
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疼痛神经科学知识
大体时间：6个月
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使用疼痛神经生理学问卷进行评估（范围 0-19 和更高的值表示对疼痛神经生理学的了解更多）
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6个月
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步态速度
大体时间：6个月
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使用步态速度测试进行评估 - 每个参与者步行 4 米所需的时间（以秒为单位）
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6个月
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姿势控制
大体时间：6个月
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使用 Timed up and go 测试进行评估 - 从椅子上站起来、步行 3 米、转身、再步行 3 米以坐在椅子上所需的时间（以秒为单位）。
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6个月
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自觉残疾
大体时间：基线
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使用世界卫生组织残疾评估表 2.0 - 12 项版本的 WHODAS 2.0）问卷进行评估（范围：12-60，更高的值表示更高的残疾水平）
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基线
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自觉残疾
大体时间：9周
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使用世界卫生组织残疾评估表 2.0 - 12 项版本的 WHODAS 2.0）问卷进行评估（范围：12-60，更高的值表示更高的残疾水平）
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9周
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自觉残疾
大体时间：6个月
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使用世界卫生组织残疾评估表 2.0 - 12 项版本的 WHODAS 2.0）问卷进行评估（范围：12-60，更高的值表示更高的残疾水平）
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6个月
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变化的感知
大体时间：9周
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使用 Global Perception of Change 量表进行评估（使用 7 分李克特量表给出答案，从 1 - 没有变化到 7 - 好多了，相当大的改进已经产生了所有差异）
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9周
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变化的感知
大体时间：6个月
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使用 Global Perception of Change 量表进行评估（使用 7 分李克特量表给出答案，从 1 - 没有变化到 7 - 好多了，相当大的改进已经产生了所有差异）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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