Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte neurovidenskabsuddannelse for ældre voksne

14. juli 2022 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University

Smerte neurovidenskabsuddannelse for ældre voksne med smerter fra primær pleje: en gennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​at bruge smerteneurovidenskab til ældre voksne med kroniske smerter fra primærpleje. Det vil have en gruppe deltagere, der modtager smerteneurologisk undervisning og motion, og en gruppe, der modtager sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • School of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kunne læse og skrive og have kroniske smerter (defineret som smerter, der varer 3 måneder eller mere og mærkes mindst en gang om ugen i løbet af disse 3 måneder) hvor som helst i kroppen.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af patologi i nerve- eller kardiovaskulære systemer, kræft eller at have været opereret inden for de sidste 6 måneder eller tilstedeværelsen af ​​en tilstand, for hvilken udøvelsen af ​​terapeutisk træning kunne være kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerte neurovidenskab uddannelse og motion

Denne gruppe vil modtage en 8-ugers intervention (1 session om ugen) med undervisning i smerteneurovidenskab og træning.

PNE vil blive udført i overensstemmelse med internationale retningslinjer og vil dække smertens neurofysiologi, overgang fra akut til kronisk smerte og nervesystemets evne til at modulere smerteoplevelsen. Træningen vil omfatte bevægelighed, balance og styrkeøvelser.
Andet: Smerte neurovidenskab uddannelse og motion
PNE vil blive udført i overensstemmelse med internationale retningslinjer og vil dække smertens neurofysiologi, overgang fra akut til kronisk smerte og nervesystemets evne til at modulere smerteoplevelsen. Træning vil inkludere genera træning leveret ved moderat intensitet.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje administreret af praktiserende læger i primærplejen.
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje leveret i primærplejen til ældre voksne med smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inklusionsrate
Tidsramme: 9 uger
forholdet mellem antallet af deltagere inkluderet i undersøgelsen og det samlede antal personer, der blev kontaktet
9 uger
Afslagsprocent
Tidsramme: 9 uger
forholdet mellem antallet af personer, der nægtede at deltage i undersøgelsen, og antallet af kontaktede personer
9 uger
Eksklusionsrate
Tidsramme: 9 uger
forholdet mellem antallet af personer, der er ekskluderet for ikke at opfylde inklusionskriterierne, og det samlede antal kontaktede personer
9 uger
Frafaldsprocent
Tidsramme: 9 uger
forholdet mellem antallet af deltagere, der forlod undersøgelsen, og antallet af deltagere, der gennemførte den indledende vurdering
9 uger
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 9 uger
forholdet mellem antallet af deltagere, der gennemførte den afsluttende vurdering, og antallet af deltagere, der gennemførte den indledende vurdering
9 uger
Antal deltagere, der rapporterer uønskede hændelser
Tidsramme: 9 uger
Selvrapportering af enhver uønsket hændelse, der opfattes som værende relateret til interventionen
9 uger
Deltagernes opfattelse af interventionens struktur og indhold
Tidsramme: 9 uger
Semistrukturerede interviews med deltagere om interventionens struktur og indhold
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af den geriatriske depressionsskala (område 0-15 og værdier på 5 eller højere er tegn på depression)
Baseline
Depression
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af den geriatriske depressionsskala (område 0-15 og værdier på 5 eller højere er tegn på depression)
9 uger
Kendskab til smerteneurologi
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af smerteneurofysiologisk spørgeskema (interval 0-19 og højere værdier indikerer mere viden om smerteneurofysiologi)
9 uger
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af TAMPA-skalaen, som vurderer frygt for bevægelse (interval: 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
Baseline
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten - den tid, i sekunder, det tager hver deltager at gå 4 meter
Baseline
Ganghastighed
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten - den tid, i sekunder, det tager hver deltager at gå 4 meter
9 uger
Postural kontrol
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Timed up and go-testen - den tid, i sekunder, det tager at stå fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå yderligere 3 meter for at sidde i stolen.
Baseline
Postural kontrol
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af Timed up and go-testen - den tid, i sekunder, det tager at stå fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå yderligere 3 meter for at sidde i stolen.
9 uger
Smerte sværhedsgrad og interferens
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Brief Pain Inventory (interval 0-110 og højere værdier indikerer højere smertesværhedsgrad og interferens)
Baseline
Smerte sværhedsgrad og interferens
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Brief Pain Inventory (interval 0-110 og højere værdier indikerer højere smertesværhedsgrad og interferens)
9 uger
Smerte sværhedsgrad og interferens
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Brief Pain Inventory (interval 0-110 og højere værdier indikerer højere smertesværhedsgrad og interferens)
6 måneder
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (interval 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofer)
Baseline
Smerte katastrofal
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (interval 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofer)
9 uger
Smerte katastrofal
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (interval 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofer)
6 måneder
Depression
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af den geriatriske depressionsskala (område 0-15 og værdier på 5 eller højere er tegn på depression)
6 måneder
Frygt for bevægelse
Tidsramme: 6 uger
Vurderet ved hjælp af TAMPA-skalaen, som vurderer frygt for bevægelse (interval: 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
6 uger
Frygt for bevægelse
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af TAMPA-skalaen, som vurderer frygt for bevægelse (interval: 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
6 måneder
Kendskab til smerteneurologi
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af smerteneurofysiologisk spørgeskema (interval 0-19 og højere værdier indikerer mere viden om smerteneurofysiologi)
Baseline
Kendskab til smerteneurologi
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af smerteneurofysiologisk spørgeskema (interval 0-19 og højere værdier indikerer mere viden om smerteneurofysiologi)
6 måneder
Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af ganghastighedstesten - den tid, i sekunder, det tager hver deltager at gå 4 meter
6 måneder
Postural kontrol
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Timed up and go-testen - den tid, i sekunder, det tager at stå fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå yderligere 3 meter for at sidde i stolen.
6 måneder
Selvopfattet handicap
Tidsramme: Baseline
vurderet ved hjælp af World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - 12-element version af WHODAS 2.0) spørgeskema (interval: 12-60 og højere værdier indikerer højere niveauer af handicap)
Baseline
Selvopfattet handicap
Tidsramme: 9 uger
vurderet ved hjælp af World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - 12-element version af WHODAS 2.0) spørgeskema (interval: 12-60 og højere værdier indikerer højere niveauer af handicap)
9 uger
Selvopfattet handicap
Tidsramme: 6 måneder
vurderet ved hjælp af World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - 12-element version af WHODAS 2.0) spørgeskema (interval: 12-60 og højere værdier indikerer højere niveauer af handicap)
6 måneder
Opfattelse af forandring
Tidsramme: 9 uger
Vurderet ved hjælp af Global Perception of Change-skalaen (svaret gives ved hjælp af en 7-punkts likert-skala fra 1 - ingen ændring til 7 - meget bedre og en betydelig forbedring, der har gjort hele forskellen)
9 uger
Opfattelse af forandring
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Global Perception of Change-skalaen (svaret gives ved hjælp af en 7-punkts likert-skala fra 1 - ingen ændring til 7 - meget bedre og en betydelig forbedring, der har gjort hele forskellen)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aveiro University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNE4OlderAdults

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Smerte neurovidenskab uddannelse og motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner