高齢者のための疼痛神経科学教育
2022年7月14日 更新者：Anabela G Silva、Aveiro University
プライマリケアからの痛みを伴う高齢者のための疼痛神経科学教育：実現可能性研究
この研究は、プライマリ ケア サービスからの慢性的な痛みを持つ高齢者のための痛みの神経科学教育を使用することの実現可能性を調査することを目的としています。
疼痛神経科学の教育と運動を受ける参加者のグループと、通常のケアを受けるグループがあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aveiro、ポルトガル、3810-193
- School of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体のどこかに読み書きができ、慢性的な痛み (3 か月以上続き、この 3 か月の間に少なくとも週に 1 回感じられる痛みと定義される) がある。
除外基準:
- 神経系または心血管系の病状の存在、癌、または過去6か月以内に手術を受けたか、または治療的運動の実践が禁忌となる可能性のある状態の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：疼痛神経科学の教育と運動
このグループは、痛み神経科学の教育と運動の8週間の介入（週に1セッション）を受けます。 PNE は国際的なガイドラインに沿って実施され、痛みの神経生理学、急性から慢性の痛みへの移行、および痛みの経験を調節する神経系の能力をカバーします。 エクササイズには、モビリティ、バランス、筋力トレーニングが含まれます。 |
PNE は国際的なガイドラインに沿って実施され、痛みの神経生理学、急性から慢性の痛みへの移行、および痛みの経験を調節する神経系の能力をカバーします。
運動には、中程度の強度で提供される一般的な運動が含まれます。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
このグループは、プライマリケアで一般開業医によって管理される通常のケアを受けます。
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痛みのある高齢者のプライマリケアで提供される通常のケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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含有率
時間枠：9週間
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研究に含まれる参加者数と接触した人の総数との比率
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9週間
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拒否率
時間枠：9週間
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研究への参加を拒否した個人の数と連絡を受けた個人の数の比率
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9週間
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排除率
時間枠：9週間
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包含基準を満たさないために除外された個人の数と、連絡を受けた個人の総数との比率
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9週間
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中退率
時間枠：9週間
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研究を放棄した参加者数と初期評価を完了した参加者数の比率
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9週間
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内部留保率
時間枠：9週間
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最終評価を完了した参加者数と初期評価を完了した参加者数の比率
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9週間
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有害事象を報告した参加者の数
時間枠：9週間
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介入に関連すると認識された有害事象の自己報告
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9週間
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介入構造と内容に対する参加者の認識
時間枠：9週間
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介入の構造と内容に関する参加者への半構造化インタビュー
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9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ
時間枠：ベースライン
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Geriatric Depression Scale を使用して評価されます (0 ～ 15 の範囲で 5 以上の値はうつ病を示します)。
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ベースライン
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うつ
時間枠：9週間
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Geriatric Depression Scale を使用して評価されます (0 ～ 15 の範囲で 5 以上の値はうつ病を示します)。
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9週間
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疼痛神経科学の知識
時間枠：9週間
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疼痛神経生理学アンケートを使用して評価されます (範囲 0 ～ 19 以上の値は、疼痛神経生理学に関するより多くの知識を示します)。
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9週間
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動きへの恐怖
時間枠：ベースライン
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移動に対する恐怖を評価する TAMPA スケールを使用して評価されます (範囲: 13 ～ 52 以上の値は、移動に対する恐怖のレベルが高いことを示します)。
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ベースライン
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歩行速度
時間枠：ベースライン
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歩行速度テストを使用して評価 - 各参加者が 4 メートル歩くのにかかる時間 (秒単位)
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ベースライン
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歩行速度
時間枠：9週間
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歩行速度テストを使用して評価 - 各参加者が 4 メートル歩くのにかかる時間 (秒単位)
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9週間
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姿勢制御
時間枠：ベースライン
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Timed up and go テストを使用して評価 - 椅子から立ち、3 メートル歩き、向きを変え、さらに 3 メートル歩いて椅子に座るまでの時間 (秒単位)。
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ベースライン
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姿勢制御
時間枠：9週間
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Timed up and go テストを使用して評価 - 椅子から立ち、3 メートル歩き、向きを変え、さらに 3 メートル歩いて椅子に座るまでの時間 (秒単位)。
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9週間
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痛みの重症度と干渉
時間枠：ベースライン
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簡単な痛みのインベントリ アンケートを使用して評価 (範囲 0-110 以上の値は、より高い痛みの重症度と干渉を示します)
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ベースライン
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痛みの重症度と干渉
時間枠：9週間
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簡単な痛みのインベントリ アンケートを使用して評価 (範囲 0-110 以上の値は、より高い痛みの重症度と干渉を示します)
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9週間
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痛みの重症度と干渉
時間枠：6ヵ月
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簡単な痛みのインベントリ アンケートを使用して評価 (範囲 0-110 以上の値は、より高い痛みの重症度と干渉を示します)
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6ヵ月
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壊滅的な痛み
時間枠：ベースライン
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Pain Catastrophizing Scale を使用して評価されます (範囲 0-52 以上の値は、より高い痛みの破滅化を示します)。
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ベースライン
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壊滅的な痛み
時間枠：9週間
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Pain Catastrophizing Scale を使用して評価されます (範囲 0-52 以上の値は、より高い痛みの破滅化を示します)。
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9週間
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壊滅的な痛み
時間枠：6ヵ月
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Pain Catastrophizing Scale を使用して評価されます (範囲 0-52 以上の値は、より高い痛みの破滅化を示します)。
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6ヵ月
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うつ
時間枠：6ヵ月
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Geriatric Depression Scale を使用して評価されます (0 ～ 15 の範囲で、5 以上の値はうつ病を示します)。
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6ヵ月
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動きへの恐怖
時間枠：6週間
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移動に対する恐怖を評価する TAMPA スケールを使用して評価されます (範囲: 13 ～ 52 以上の値は、移動に対する恐怖のレベルが高いことを示します)。
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6週間
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動きへの恐怖
時間枠：6ヵ月
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移動に対する恐怖を評価する TAMPA スケールを使用して評価されます (範囲: 13 ～ 52 以上の値は、移動に対する恐怖のレベルが高いことを示します)。
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6ヵ月
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疼痛神経科学の知識
時間枠：ベースライン
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疼痛神経生理学アンケートを使用して評価されます (範囲 0 ～ 19 以上の値は、疼痛神経生理学に関するより多くの知識を示します)。
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ベースライン
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疼痛神経科学の知識
時間枠：6ヵ月
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疼痛神経生理学アンケートを使用して評価されます (範囲 0 ～ 19 以上の値は、疼痛神経生理学に関するより多くの知識を示します)。
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6ヵ月
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歩行速度
時間枠：6ヵ月
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歩行速度テストを使用して評価 - 各参加者が 4 メートル歩くのにかかる時間 (秒単位)
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6ヵ月
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姿勢制御
時間枠：6ヵ月
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Timed up and go テストを使用して評価 - 椅子から立ち、3 メートル歩き、向きを変え、さらに 3 メートル歩いて椅子に座るまでの時間 (秒単位)。
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6ヵ月
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自己認識障害
時間枠：ベースライン
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世界保健機関の障害評価スケジュール 2.0 - WHODAS 2.0 の 12 項目バージョン) アンケートを使用して評価されます (範囲: 12-60 以上の値は障害のレベルが高いことを示します)。
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ベースライン
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自己認識障害
時間枠：9週間
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世界保健機関の障害評価スケジュール 2.0 - WHODAS 2.0 の 12 項目バージョン) アンケートを使用して評価されます (範囲: 12-60 以上の値は障害のレベルが高いことを示します)。
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9週間
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自己認識障害
時間枠：6ヵ月
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世界保健機関の障害評価スケジュール 2.0 - WHODAS 2.0 の 12 項目バージョン) アンケートを使用して評価されます (範囲: 12-60 以上の値は障害のレベルが高いことを示します)。
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6ヵ月
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変化の認識
時間枠：9週間
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Global Perception of Change スケールを使用して評価 (回答は、1 - 変化なしから 7 までの 7 ポイントのリッカート スケールを使用して与えられます - 大幅に改善され、すべての違いをもたらしたかなりの改善)
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9週間
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変化の認識
時間枠：6ヵ月
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Global Perception of Change スケールを使用して評価 (回答は、1 - 変化なしから 7 までの 7 ポイントのリッカート スケールを使用して与えられます - 大幅に改善され、すべての違いをもたらしたかなりの改善)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月24日
最初の投稿 (実際)
2020年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月14日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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