- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04528160
Kipuneurotieteen koulutus vanhemmille aikuisille
torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Anabela G Silva, Aveiro University
Kipuneurotieteen koulutus vanhemmille aikuisille, joilla on kipua perushoidosta: toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kivuneurotieteen koulutuksen toteutettavuutta perusterveydenhuollon palveluista iäkkäille kroonista kipua sairastaville aikuisille.
Siihen osallistuu ryhmä kivuneurotieteen koulutusta ja liikuntaa sekä ryhmä, joka saa normaalia hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3810-193
- School of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyä lukemaan ja kirjoittamaan ja kärsimään kroonisesta kipusta (määritelty kipuksi, joka kestää vähintään 3 kuukautta ja joka tuntuu vähintään kerran viikossa näiden kolmen kuukauden aikana) missä tahansa kehossa.
Poissulkemiskriteerit:
- hermoston tai sydän- ja verisuonijärjestelmän patologia, syöpä tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai sairaus, jonka vuoksi terapeuttisen harjoittelun harjoittaminen saattaa olla vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipuneurotieteen koulutus ja liikunta
Tämä ryhmä saa 8 viikon intervention (1 istunto viikossa) kivun neurotieteen koulutusta ja harjoittelua. PNE toteutetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti, ja se kattaa kivun neurofysiologian, siirtymisen akuutista kivusta krooniseen ja hermoston kyvyn moduloida kipukokemusta. Harjoitukseen sisältyy liikkuvuus-, tasapaino- ja voimaharjoituksia. |
PNE toteutetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti, ja se kattaa kivun neurofysiologian, siirtymisen akuutista kivusta krooniseen ja hermoston kyvyn moduloida kipukokemusta.
Harjoitukseen sisältyy suvuharjoituksia kohtuullisella intensiteetillä.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämä ryhmä saa perusterveydenhuollon yleislääkärien tavanomaista hoitoa.
|
Perusterveydenhuollossa tavanomaista hoitoa vanhuksille, joilla on kipuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisaste
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
tutkimukseen osallistuneiden lukumäärän ja yhteydenottojen kokonaismäärän välinen suhde
|
9 viikkoa
|
|
Kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
suhde niiden henkilöiden lukumäärän välillä, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, ja niiden henkilöiden määrän välillä, joihin otettiin yhteyttä
|
9 viikkoa
|
|
Poissulkemisprosentti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
suhde niiden yksilöiden lukumäärän välillä, jotka on suljettu pois sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättämisen vuoksi, ja niiden henkilöiden kokonaismäärän välillä, joihin on otettu yhteyttä
|
9 viikkoa
|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Tutkimuksen keskeyttäneiden osallistujien lukumäärän ja alustavan arvioinnin suorittaneiden osallistujien lukumäärän välinen suhde
|
9 viikkoa
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
loppuarvioinnin suorittaneiden osallistujien lukumäärän ja alkuarvioinnin suorittaneiden osallistujien määrän välinen suhde
|
9 viikkoa
|
|
Haitallisista tapahtumista ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Oma ilmoitus kaikista interventioon liittyvästä haittatapahtumasta
|
9 viikkoa
|
|
Osallistujien käsitys interventiorakenteesta ja sisällöstä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Puolistrukturoidut haastattelut osallistujien kanssa intervention rakenteesta ja sisällöstä
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu geriatrisella masennusasteikolla (vaihteluväli 0-15 ja arvot 5 tai korkeammat ovat merkkejä masennuksesta)
|
Perustaso
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu geriatrisella masennusasteikolla (vaihteluväli 0-15 ja arvot 5 tai korkeammat ovat merkkejä masennuksesta)
|
9 viikkoa
|
|
Kipuneurotieteen tuntemus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu kivun neurofysiologian kyselylomakkeella (alue 0-19 ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tietoa kivun neurofysiologiasta)
|
9 viikkoa
|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu TAMPA-asteikolla, joka arvioi liikepelkoa (alue: 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu askelnopeustestillä - aika sekunteina, jonka kullakin osallistujalla kuluu kävelemään 4 metriä
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu askelnopeustestillä - aika sekunteina, jonka kullakin osallistujalla kuluu kävelemään 4 metriä
|
9 viikkoa
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Timed up and go -testillä - aika sekunneissa, joka kestää nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä vielä 3 metriä istuaksesi tuolissa.
|
Perustaso
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu Timed up and go -testillä - aika sekunneissa, joka kestää nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä vielä 3 metriä istuaksesi tuolissa.
|
9 viikkoa
|
|
Kivun vakavuus ja häiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Brief Pain Inventory -kyselylomakkeella (vaihteluväli 0-110 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun vaikeutta ja häiriötä)
|
Perustaso
|
|
Kivun vakavuus ja häiriöt
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu Brief Pain Inventory -kyselylomakkeella (vaihteluväli 0-110 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun vaikeutta ja häiriötä)
|
9 viikkoa
|
|
Kivun vakavuus ja häiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu Brief Pain Inventory -kyselylomakkeella (vaihteluväli 0-110 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun vaikeutta ja häiriötä)
|
6 kuukautta
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu kivun katastrofiasteikolla (alue 0-52 ja korkeammat arvot ovat osoitus suuremmasta kivun katastrofaalisuudesta)
|
Perustaso
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu kivun katastrofiasteikolla (alue 0-52 ja korkeammat arvot ovat osoitus suuremmasta kivun katastrofaalisuudesta)
|
9 viikkoa
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu kivun katastrofiasteikolla (alue 0-52 ja korkeammat arvot ovat osoitus suuremmasta kivun katastrofaalisuudesta)
|
6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu geriatrisella masennusasteikolla (vaihteluväli 0-15 ja arvot 5 tai korkeammat ovat merkkejä masennuksesta)
|
6 kuukautta
|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu TAMPA-asteikolla, joka arvioi liikepelkoa (alue: 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
|
6 viikkoa
|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu TAMPA-asteikolla, joka arvioi liikepelkoa (alue: 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
|
6 kuukautta
|
|
Kipuneurotieteen tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu kivun neurofysiologian kyselylomakkeella (alue 0-19 ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tietoa kivun neurofysiologiasta)
|
Perustaso
|
|
Kipuneurotieteen tuntemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu kivun neurofysiologian kyselylomakkeella (alue 0-19 ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tietoa kivun neurofysiologiasta)
|
6 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu askelnopeustestillä - aika sekunteina, jonka kullakin osallistujalla kuluu kävelemään 4 metriä
|
6 kuukautta
|
|
Posturaalinen ohjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu Timed up and go -testillä - aika sekunneissa, joka kestää nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä vielä 3 metriä istuaksesi tuolissa.
|
6 kuukautta
|
|
Itsenäinen vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioitiin Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0 - WHODAS 2.0:n 12 kohdan versiolla) kyselylomakkeella (vaihteluväli: 12-60 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa vammaisuutta)
|
Perustaso
|
|
Itsenäinen vammaisuus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
arvioitiin Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0 - WHODAS 2.0:n 12 kohdan versiolla) kyselylomakkeella (vaihteluväli: 12-60 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa vammaisuutta)
|
9 viikkoa
|
|
Itsenäinen vammaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitiin Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0 - WHODAS 2.0:n 12 kohdan versiolla) kyselylomakkeella (vaihteluväli: 12-60 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa vammaisuutta)
|
6 kuukautta
|
|
Muutoksen käsitys
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioitu Global Perception of Change -asteikolla (vastaus annetaan 7-pisteen likert-asteikolla 1 - ei muutosta 7:ään - paljon parempi ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron)
|
9 viikkoa
|
|
Muutoksen käsitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu Global Perception of Change -asteikolla (vastaus annetaan 7-pisteen likert-asteikolla 1 - ei muutosta 7:ään - paljon parempi ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNE4OlderAdults
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Kipuneurotieteen koulutus ja liikunta
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionValmis
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Omaishoitajan taakka | Kipu, krooninenYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen lonkkakipu | Perinteinen radiotaajuinen termokoagulaatiosovellus reisiluun ja obturaatiohermon nivelhaaroihinTurkki
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis