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Educazione alle neuroscienze del dolore per gli anziani

14 luglio 2022 aggiornato da: Anabela G Silva, Aveiro University

Educazione alle neuroscienze del dolore per gli anziani con dolore dalle cure primarie: uno studio di fattibilità

Questo studio mira a indagare la fattibilità dell'utilizzo dell'educazione alle neuroscienze del dolore per gli anziani con dolore cronico dai servizi di assistenza primaria. Avrà un gruppo di partecipanti che riceveranno educazione ed esercizio sulle neuroscienze del dolore e un gruppo che riceverà le cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Aveiro, Portogallo, 3810-193
        • School of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in grado di leggere e scrivere e avere dolore cronico (definito come dolore che dura 3 mesi o più e sentito almeno una volta alla settimana durante questi 3 mesi) in qualsiasi parte del corpo.

Criteri di esclusione:

  • presenza di patologia del sistema nervoso o cardiovascolare, cancro, o aver subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi o la presenza di una condizione per la quale la pratica dell'esercizio terapeutico potrebbe essere controindicata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione ed esercizio delle neuroscienze del dolore

Questo gruppo riceverà un intervento di 8 settimane (1 sessione a settimana) di educazione ed esercizio di neuroscienze del dolore.

La PNE sarà condotta in linea con le linee guida internazionali e riguarderà la neurofisiologia del dolore, la transizione dal dolore acuto a quello cronico e la capacità del sistema nervoso di modulare l'esperienza del dolore. L'esercizio includerà esercizi di mobilità, equilibrio e forza.
Altro: Educazione ed esercizio delle neuroscienze del dolore
La PNE sarà condotta in linea con le linee guida internazionali e riguarderà la neurofisiologia del dolore, la transizione dal dolore acuto a quello cronico e la capacità del sistema nervoso di modulare l'esperienza del dolore. L'esercizio includerà esercizi generici forniti a intensità moderata.
Comparatore attivo: Solita cura
Questo gruppo riceverà le cure abituali somministrate dai medici generici presso le cure primarie.
Altro: Solita cura
Cure abituali fornite presso le cure primarie per gli anziani con dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di inclusione
Lasso di tempo: 9 settimane
rapporto tra il numero di partecipanti inclusi nello studio e il numero totale di persone contattate
9 settimane
Tasso di rifiuto
Lasso di tempo: 9 settimane
rapporto tra il numero di individui che si sono rifiutati di partecipare allo studio e il numero di individui contattati
9 settimane
Tasso di esclusione
Lasso di tempo: 9 settimane
rapporto tra il numero di individui esclusi per non aver soddisfatto i criteri di inclusione e il numero totale di individui contattati
9 settimane
Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: 9 settimane
rapporto tra il numero di partecipanti che hanno abbandonato lo studio e il numero di partecipanti che hanno completato la valutazione iniziale
9 settimane
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 9 settimane
rapporto tra il numero di partecipanti che hanno completato la valutazione finale e il numero di partecipanti che hanno completato la valutazione iniziale
9 settimane
Numero di partecipanti che hanno segnalato eventi avversi
Lasso di tempo: 9 settimane
Autosegnalazione di qualsiasi evento avverso percepito come correlato all'intervento
9 settimane
Percezione dei partecipanti rispetto alla struttura e al contenuto dell'intervento
Lasso di tempo: 9 settimane
Interviste semistrutturate ai partecipanti sulla struttura e sui contenuti dell'intervento
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando la Geriatric Depression Scale (intervallo 0-15 e valori di 5 o superiori sono indicativi di depressione)
Linea di base
Depressione
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando la Geriatric Depression Scale (intervallo 0-15 e valori di 5 o superiori sono indicativi di depressione)
9 settimane
Conoscenza delle neuroscienze del dolore
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando il questionario di neurofisiologia del dolore (intervallo 0-19 e valori superiori sono indicativi di una maggiore conoscenza della neurofisiologia del dolore)
9 settimane
Paura del movimento
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando la scala TAMPA, che valuta la paura del movimento (range: 13-52 e valori più alti sono indicativi di livelli più alti di paura del movimento)
Linea di base
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura: il tempo, in secondi, impiegato da ciascun partecipante per percorrere 4 metri
Linea di base
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura: il tempo, in secondi, impiegato da ciascun partecipante per percorrere 4 metri
9 settimane
Controllo posturale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando il test Timed up and go - il tempo, in secondi, necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, camminare per altri 3 metri per sedersi sulla sedia.
Linea di base
Controllo posturale
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando il test Timed up and go - il tempo, in secondi, necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, camminare per altri 3 metri per sedersi sulla sedia.
9 settimane
Gravità del dolore e interferenza
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando il questionario Brief Pain Inventory (range 0-110 e valori più alti sono indicativi di maggiore gravità del dolore e interferenza)
Linea di base
Gravità del dolore e interferenza
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando il questionario Brief Pain Inventory (range 0-110 e valori più alti sono indicativi di maggiore gravità del dolore e interferenza)
9 settimane
Gravità del dolore e interferenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato utilizzando il questionario Brief Pain Inventory (range 0-110 e valori più alti sono indicativi di maggiore gravità del dolore e interferenza)
6 mesi
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (range 0-52 e valori più alti sono indicativi di una maggiore catastrofizzazione del dolore)
Linea di base
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (range 0-52 e valori più alti sono indicativi di una maggiore catastrofizzazione del dolore)
9 settimane
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (range 0-52 e valori più alti sono indicativi di una maggiore catastrofizzazione del dolore)
6 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato utilizzando la Geriatric Depression Scale (intervallo 0-15 e valori di 5 o superiori sono indicativi di depressione)
6 mesi
Paura del movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato utilizzando la scala TAMPA, che valuta la paura del movimento (range: 13-52 e valori più alti sono indicativi di livelli più alti di paura del movimento)
6 settimane
Paura del movimento
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato utilizzando la scala TAMPA, che valuta la paura del movimento (range: 13-52 e valori più alti sono indicativi di livelli più alti di paura del movimento)
6 mesi
Conoscenza delle neuroscienze del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando il questionario di neurofisiologia del dolore (intervallo 0-19 e valori superiori sono indicativi di una maggiore conoscenza della neurofisiologia del dolore)
Linea di base
Conoscenza delle neuroscienze del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato utilizzando il questionario di neurofisiologia del dolore (intervallo 0-19 e valori superiori sono indicativi di una maggiore conoscenza della neurofisiologia del dolore)
6 mesi
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato utilizzando il test della velocità dell'andatura: il tempo, in secondi, impiegato da ciascun partecipante per percorrere 4 metri
6 mesi
Controllo posturale
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato utilizzando il test Timed up and go - il tempo, in secondi, impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, camminare per altri 3 metri per sedersi sulla sedia.
6 mesi
Disabilità auto-percepita
Lasso di tempo: Linea di base
valutato utilizzando il questionario WHODAS 2.0 della World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - 12-item (intervallo: 12-60 e valori superiori sono indicativi di livelli più elevati di disabilità)
Linea di base
Disabilità auto-percepita
Lasso di tempo: 9 settimane
valutato utilizzando il questionario WHODAS 2.0 della World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - 12-item (intervallo: 12-60 e valori superiori sono indicativi di livelli più elevati di disabilità)
9 settimane
Disabilità auto-percepita
Lasso di tempo: 6 mesi
valutato utilizzando il questionario WHODAS 2.0 della World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - 12-item (intervallo: 12-60 e valori superiori sono indicativi di livelli più elevati di disabilità)
6 mesi
Percezione del cambiamento
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutato utilizzando la scala Global Perception of Change (la risposta viene data utilizzando una scala Likert a 7 punti da 1- nessun cambiamento a 7 - molto meglio e un notevole miglioramento che ha fatto la differenza)
9 settimane
Percezione del cambiamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato utilizzando la scala Global Perception of Change (la risposta viene data utilizzando una scala Likert a 7 punti da 1- nessun cambiamento a 7 - molto meglio e un notevole miglioramento che ha fatto la differenza)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aveiro University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PNE4OlderAdults

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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