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Educação em neurociência da dor para adultos mais velhos

14 de julho de 2022 atualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University

Educação em neurociência da dor para idosos com dor na atenção primária: um estudo de viabilidade

Este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade do uso da educação em neurociência da dor para idosos com dor crônica em serviços de atenção primária. Terá um grupo de participantes recebendo educação e exercícios em neurociência da dor e um grupo recebendo cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • School of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser capaz de ler e escrever e ter dor crônica (definida como dor com duração de 3 meses ou mais e sentida pelo menos uma vez por semana durante esses 3 meses) em qualquer parte do corpo.

Critério de exclusão:

  • presença de patologia do sistema nervoso ou cardiovascular, cancro, ou ter feito uma cirurgia nos últimos 6 meses ou a presença de uma condição para a qual a prática de exercício terapêutico possa ser contra-indicada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação e exercício em neurociência da dor

Este grupo receberá uma intervenção de 8 semanas (1 sessão por semana) de educação e exercícios em neurociência da dor.

A PNE será conduzida de acordo com as diretrizes internacionais e cobrirá a neurofisiologia da dor, a transição da dor aguda para a crônica e a capacidade do sistema nervoso de modular a experiência da dor. O exercício incluirá exercícios de mobilidade, equilíbrio e força.
Outro: Educação e exercício em neurociência da dor
A PNE será conduzida de acordo com as diretrizes internacionais e cobrirá a neurofisiologia da dor, a transição da dor aguda para a crônica e a capacidade do sistema nervoso de modular a experiência da dor. O exercício incluirá exercícios gerais entregues em intensidade moderada.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Este grupo receberá cuidados habituais administrados por clínicos gerais na atenção primária.
Outro: Cuidados usuais
Cuidados usuais prestados na atenção primária ao idoso com dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de inclusão
Prazo: 9 semanas
razão entre o número de participantes incluídos no estudo e o número total de pessoas contatadas
9 semanas
Taxa de recusa
Prazo: 9 semanas
razão entre o número de indivíduos que se recusaram a participar do estudo e o número de indivíduos contatados
9 semanas
Taxa de exclusão
Prazo: 9 semanas
razão entre o número de indivíduos excluídos por não atenderem aos critérios de inclusão e o número total de indivíduos contatados
9 semanas
Taxa de abandono
Prazo: 9 semanas
razão entre o número de participantes que abandonaram o estudo e o número de participantes que completaram a avaliação inicial
9 semanas
Taxa de retenção
Prazo: 9 semanas
razão entre o número de participantes que completaram a avaliação final e o número de participantes que completaram a avaliação inicial
9 semanas
Número de participantes que relataram eventos adversos
Prazo: 9 semanas
Autorrelato de qualquer evento adverso percebido como relacionado à intervenção
9 semanas
Percepção dos participantes sobre a estrutura e conteúdo da intervenção
Prazo: 9 semanas
Entrevistas semiestruturadas com os participantes sobre a estrutura e o conteúdo da intervenção
9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a Escala de Depressão Geriátrica (faixa de 0 a 15 e valores de 5 ou mais são indicativos de depressão)
Linha de base
Depressão
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando a Escala de Depressão Geriátrica (faixa de 0 a 15 e valores de 5 ou mais são indicativos de depressão)
9 semanas
Conhecimento da neurociência da dor
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando o questionário de neurofisiologia da dor (intervalo de 0-19 e valores mais altos são indicativos de mais conhecimento sobre neurofisiologia da dor)
9 semanas
Medo de movimento
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a Escala TAMPA, que avalia o medo de movimento (variação: 13-52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
Linha de base
Velocidade de marcha
Prazo: Linha de base
Avaliada por meio do teste de velocidade da marcha - tempo, em segundos, que cada participante leva para percorrer 4 metros
Linha de base
Velocidade de marcha
Prazo: 9 semanas
Avaliada por meio do teste de velocidade da marcha - tempo, em segundos, que cada participante leva para percorrer 4 metros
9 semanas
Controle postural
Prazo: Linha de base
Avaliado por meio do teste Timed up and go - tempo, em segundos, que leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar mais 3 metros para sentar na cadeira.
Linha de base
Controle postural
Prazo: 9 semanas
Avaliado por meio do teste Timed up and go - tempo, em segundos, que leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar mais 3 metros para sentar na cadeira.
9 semanas
Gravidade e interferência da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado usando o questionário Brief Pain Inventory (intervalo de 0-110 e valores mais altos são indicativos de maior gravidade e interferência da dor)
Linha de base
Gravidade e interferência da dor
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando o questionário Brief Pain Inventory (intervalo de 0-110 e valores mais altos são indicativos de maior gravidade e interferência da dor)
9 semanas
Gravidade e interferência da dor
Prazo: 6 meses
Avaliado usando o questionário Brief Pain Inventory (intervalo de 0-110 e valores mais altos são indicativos de maior gravidade e interferência da dor)
6 meses
Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo 0-52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
Linha de base
Catastrofização da dor
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo 0-52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
9 semanas
Catastrofização da dor
Prazo: 6 meses
Avaliado usando a Escala de Catastrofização da Dor (intervalo 0-52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
6 meses
Depressão
Prazo: 6 meses
Avaliado usando a Escala de Depressão Geriátrica (faixa de 0 a 15 e valores de 5 ou mais são indicativos de depressão)
6 meses
Medo de movimento
Prazo: 6 semanas
Avaliado usando a Escala TAMPA, que avalia o medo de movimento (variação: 13-52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
6 semanas
Medo de movimento
Prazo: 6 meses
Avaliado usando a Escala TAMPA, que avalia o medo de movimento (variação: 13-52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
6 meses
Conhecimento da neurociência da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado usando o questionário de neurofisiologia da dor (intervalo de 0-19 e valores mais altos são indicativos de mais conhecimento sobre neurofisiologia da dor)
Linha de base
Conhecimento da neurociência da dor
Prazo: 6 meses
Avaliado usando o questionário de neurofisiologia da dor (intervalo de 0-19 e valores mais altos são indicativos de mais conhecimento sobre neurofisiologia da dor)
6 meses
Velocidade de marcha
Prazo: 6 meses
Avaliada por meio do teste de velocidade da marcha - tempo, em segundos, que cada participante leva para percorrer 4 metros
6 meses
Controle postural
Prazo: 6 meses
Avaliado por meio do teste Timed up and go - tempo, em segundos, que leva para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar mais 3 metros para sentar na cadeira.
6 meses
Incapacidade autopercebida
Prazo: Linha de base
avaliado usando o questionário de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde 2.0 - versão de 12 itens do WHODAS 2.0 (intervalo: 12-60 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de incapacidade)
Linha de base
Incapacidade autopercebida
Prazo: 9 semanas
avaliado usando o questionário de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde 2.0 - versão de 12 itens do WHODAS 2.0 (intervalo: 12-60 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de incapacidade)
9 semanas
Incapacidade autopercebida
Prazo: 6 meses
avaliado usando o questionário de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde 2.0 - versão de 12 itens do WHODAS 2.0 (intervalo: 12-60 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de incapacidade)
6 meses
Percepção de mudança
Prazo: 9 semanas
Avaliado usando a escala de Percepção Global de Mudança (a resposta é dada usando uma escala likert de 7 pontos de 1 - sem mudança a 7 - muito melhor e uma melhora considerável que fez toda a diferença)
9 semanas
Percepção de mudança
Prazo: 6 meses
Avaliado usando a escala de Percepção Global de Mudança (a resposta é dada usando uma escala likert de 7 pontos de 1 - sem mudança a 7 - muito melhor e uma melhora considerável que fez toda a diferença)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aveiro University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PNE4OlderAdults

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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