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Formation en neurosciences de la douleur pour les personnes âgées

14 juillet 2022 mis à jour par: Anabela G Silva, Aveiro University

Formation en neurosciences de la douleur pour les personnes âgées souffrant de douleur en soins primaires : une étude de faisabilité

Cette étude vise à étudier la faisabilité de l'utilisation de l'éducation en neurosciences de la douleur pour les personnes âgées souffrant de douleur chronique dans les services de soins primaires. Il comprendra un groupe de participants recevant une éducation et des exercices en neurosciences de la douleur et un groupe recevant les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Aveiro, Le Portugal, 3810-193
        • School of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être capable de lire et d'écrire et avoir une douleur chronique (définie comme une douleur durant 3 mois ou plus et ressentie au moins une fois par semaine pendant ces 3 mois) n'importe où dans le corps.

Critère d'exclusion:

  • présence d'une pathologie du système nerveux ou cardiovasculaire, d'un cancer, ou ayant subi une intervention chirurgicale dans les 6 derniers mois ou la présence d'une affection pour laquelle la pratique d'exercices thérapeutiques pourrait être contre-indiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation et exercice en neurosciences de la douleur

Ce groupe recevra une intervention de 8 semaines (1 séance par semaine) d'éducation et d'exercices en neurosciences de la douleur.

La PNE sera menée conformément aux directives internationales et couvrira la neurophysiologie de la douleur, la transition de la douleur aiguë à la douleur chronique et la capacité du système nerveux à moduler l'expérience de la douleur. L'exercice comprendra des exercices de mobilité, d'équilibre et de force.
Autre: Éducation et exercice en neurosciences de la douleur
La PNE sera menée conformément aux directives internationales et couvrira la neurophysiologie de la douleur, la transition de la douleur aiguë à la douleur chronique et la capacité du système nerveux à moduler l'expérience de la douleur. L'exercice comprendra des exercices généraux livrés à intensité modérée.
Comparateur actif: Soins habituels
Ce groupe recevra les soins habituels administrés par des médecins généralistes au niveau des soins primaires.
Autre: Soins habituels
Soins habituels dispensés en soins primaires aux personnes âgées souffrant de douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'insertion
Délai: 9 semaines
rapport entre le nombre de participants inclus dans l'étude et le nombre total de personnes contactées
9 semaines
Taux de refus
Délai: 9 semaines
rapport entre le nombre d'individus ayant refusé de participer à l'étude et le nombre d'individus contactés
9 semaines
Taux d'exclusion
Délai: 9 semaines
rapport entre le nombre d'individus exclus pour ne pas répondre aux critères d'inclusion et le nombre total d'individus contactés
9 semaines
Taux d'abandon
Délai: 9 semaines
rapport entre le nombre de participants qui ont abandonné l'étude et le nombre de participants qui ont terminé l'évaluation initiale
9 semaines
Taux de rétention
Délai: 9 semaines
rapport entre le nombre de participants ayant terminé l'évaluation finale et le nombre de participants ayant terminé l'évaluation initiale
9 semaines
Nombre de participants signalant des événements indésirables
Délai: 9 semaines
Auto-déclaration de tout événement indésirable perçu comme étant lié à l'intervention
9 semaines
Perception des participants envers la structure et le contenu de l'intervention
Délai: 9 semaines
Entretiens semi-structurés avec les participants sur la structure et le contenu de l'intervention
9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (une plage de 0 à 15 et des valeurs de 5 ou plus indiquent une dépression)
Ligne de base
Dépression
Délai: 9 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (une plage de 0 à 15 et des valeurs de 5 ou plus indiquent une dépression)
9 semaines
Connaissance des neurosciences de la douleur
Délai: 9 semaines
Évalué à l'aide du questionnaire de neurophysiologie de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 19 et plus indiquent une meilleure connaissance de la neurophysiologie de la douleur)
9 semaines
Peur du mouvement
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide de l'échelle TAMPA, qui évalue la peur du mouvement (plage : 13-52 et les valeurs supérieures indiquent des niveaux plus élevés de peur du mouvement)
Ligne de base
Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide du test de vitesse de marche - le temps, en secondes, que chaque participant met pour marcher 4 mètres
Ligne de base
Vitesse de marche
Délai: 9 semaines
Évalué à l'aide du test de vitesse de marche - le temps, en secondes, que chaque participant met pour marcher 4 mètres
9 semaines
Contrôle postural
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide du test Timed up and go - le temps, en secondes, qu'il faut pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, tourner, marcher encore 3 mètres pour s'asseoir sur la chaise.
Ligne de base
Contrôle postural
Délai: 9 semaines
Évalué à l'aide du test Timed up and go - le temps, en secondes, qu'il faut pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, tourner, marcher encore 3 mètres pour s'asseoir sur la chaise.
9 semaines
Intensité de la douleur et interférence
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide du questionnaire Brief Pain Inventory (les valeurs comprises entre 0 et 110 et plus indiquent une intensité et une interférence de la douleur plus élevées)
Ligne de base
Intensité de la douleur et interférence
Délai: 9 semaines
Évalué à l'aide du questionnaire Brief Pain Inventory (les valeurs comprises entre 0 et 110 et plus indiquent une intensité et une interférence de la douleur plus élevées)
9 semaines
Intensité de la douleur et interférence
Délai: 6 mois
Évalué à l'aide du questionnaire Brief Pain Inventory (les valeurs comprises entre 0 et 110 et plus indiquent une intensité et une interférence de la douleur plus élevées)
6 mois
La douleur catastrophique
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 52 et plus indiquent une douleur catastrophique plus élevée)
Ligne de base
La douleur catastrophique
Délai: 9 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 52 et plus indiquent une douleur catastrophique plus élevée)
9 semaines
La douleur catastrophique
Délai: 6 mois
Évalué à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 52 et plus indiquent une douleur catastrophique plus élevée)
6 mois
Dépression
Délai: 6 mois
Évalué à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (une plage de 0 à 15 et des valeurs de 5 ou plus indiquent une dépression)
6 mois
Peur du mouvement
Délai: 6 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle TAMPA, qui évalue la peur du mouvement (plage : 13-52 et les valeurs supérieures indiquent des niveaux plus élevés de peur du mouvement)
6 semaines
Peur du mouvement
Délai: 6 mois
Évalué à l'aide de l'échelle TAMPA, qui évalue la peur du mouvement (plage : 13-52 et les valeurs supérieures indiquent des niveaux plus élevés de peur du mouvement)
6 mois
Connaissance des neurosciences de la douleur
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide du questionnaire de neurophysiologie de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 19 et plus indiquent une meilleure connaissance de la neurophysiologie de la douleur)
Ligne de base
Connaissance des neurosciences de la douleur
Délai: 6 mois
Évalué à l'aide du questionnaire de neurophysiologie de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 19 et plus indiquent une meilleure connaissance de la neurophysiologie de la douleur)
6 mois
Vitesse de marche
Délai: 6 mois
Évalué à l'aide du test de vitesse de marche - le temps, en secondes, que chaque participant met pour marcher 4 mètres
6 mois
Contrôle postural
Délai: 6 mois
Évalué à l'aide du test Timed up and go - le temps, en secondes, qu'il faut pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, tourner, marcher encore 3 mètres pour s'asseoir sur la chaise.
6 mois
Incapacité autoperçue
Délai: Ligne de base
évalué à l'aide du questionnaire WHODAS 2.0 du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé - version à 12 éléments (plage : 12-60 et les valeurs supérieures indiquent des niveaux d'invalidité plus élevés)
Ligne de base
Incapacité autoperçue
Délai: 9 semaines
évalué à l'aide du questionnaire WHODAS 2.0 du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé - version à 12 éléments (plage : 12-60 et les valeurs supérieures indiquent des niveaux d'invalidité plus élevés)
9 semaines
Incapacité autoperçue
Délai: 6 mois
évalué à l'aide du questionnaire WHODAS 2.0 du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé - version à 12 éléments (plage : 12-60 et les valeurs supérieures indiquent des niveaux d'invalidité plus élevés)
6 mois
Perception du changement
Délai: 9 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle de perception globale du changement (la réponse est donnée à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points allant de 1 - pas de changement à 7 - beaucoup mieux et une amélioration considérable qui a fait toute la différence)
9 semaines
Perception du changement
Délai: 6 mois
Évalué à l'aide de l'échelle de perception globale du changement (la réponse est donnée à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points allant de 1 - pas de changement à 7 - beaucoup mieux et une amélioration considérable qui a fait toute la différence)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aveiro University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2020

Première publication (Réel)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PNE4OlderAdults

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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