Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie neurologii bólu dla osób starszych

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Anabela G Silva, Aveiro University

Edukacja neurologiczna w zakresie bólu dla osób starszych z bólem wynikającym z podstawowej opieki zdrowotnej: studium wykonalności

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności wykorzystania edukacji w zakresie neurobiologii bólu u osób starszych z przewlekłym bólem w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Będzie obejmował grupę uczestników otrzymujących edukację i ćwiczenia w zakresie neurobiologii bólu oraz grupę otrzymującą zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia, 3810-193
        • School of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w stanie czytać i pisać oraz mieć przewlekły ból (określany jako ból trwający 3 miesiące lub dłużej i odczuwany co najmniej raz w tygodniu w ciągu tych 3 miesięcy) w dowolnym miejscu ciała.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność patologii układu nerwowego lub sercowo-naczyniowego, nowotworu lub przebyta operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecność stanu, w przypadku którego wykonywanie ćwiczeń terapeutycznych mogłoby być przeciwwskazane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja i ćwiczenia w zakresie neurobiologii bólu

Ta grupa otrzyma 8-tygodniową interwencję (1 sesja tygodniowo) edukacji i ćwiczeń w zakresie neurobiologii bólu.

PNE będzie prowadzone zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i obejmie neurofizjologię bólu, przejście od bólu ostrego do przewlekłego oraz zdolność układu nerwowego do modulowania odczuwania bólu. Ćwiczenia będą obejmowały ćwiczenia ruchowe, równoważne i siłowe.
Inny: Edukacja i ćwiczenia w zakresie neurobiologii bólu
PNE będzie prowadzone zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i obejmie neurofizjologię bólu, przejście od bólu ostrego do przewlekłego oraz zdolność układu nerwowego do modulowania odczuwania bólu. Ćwiczenia będą obejmowały rodzaje ćwiczeń prowadzonych z umiarkowaną intensywnością.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę świadczoną przez lekarzy pierwszego kontaktu w podstawowej opiece zdrowotnej.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona w ramach podstawowej opieki zdrowotnej dla osób starszych z bólem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik włączenia
Ramy czasowe: 9 tygodni
stosunek liczby uczestników objętych badaniem do całkowitej liczby osób, z którymi się skontaktowano
9 tygodni
Wskaźnik odmów
Ramy czasowe: 9 tygodni
stosunek liczby osób, które odmówiły udziału w badaniu do liczby osób, z którymi się skontaktowano
9 tygodni
Stopa wykluczenia
Ramy czasowe: 9 tygodni
stosunek liczby osób wykluczonych z powodu niespełniania kryteriów włączenia do całkowitej liczby osób, z którymi się skontaktowano
9 tygodni
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 9 tygodni
stosunek liczby uczestników, którzy zrezygnowali z badania do liczby uczestników, którzy ukończyli wstępną ocenę
9 tygodni
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 9 tygodni
stosunek liczby uczestników, którzy ukończyli ocenę końcową, do liczby uczestników, którzy ukończyli ocenę wstępną
9 tygodni
Liczba uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 9 tygodni
Samoopis każdego zdarzenia niepożądanego postrzeganego jako związane z interwencją
9 tygodni
Postrzeganie przez uczestników struktury i treści interwencji
Ramy czasowe: 9 tygodni
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami na temat struktury i treści interwencji
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (zakres 0-15 i wartości 5 lub wyższe wskazują na depresję)
Linia bazowa
Depresja
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (zakres 0-15 i wartości 5 lub wyższe wskazują na depresję)
9 tygodni
Znajomość neurobiologii bólu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą kwestionariusza neurofizjologii bólu (zakres 0-19 i wyższe wartości wskazują na większą wiedzę na temat neurofizjologii bólu)
9 tygodni
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą Skali TAMPA, która ocenia lęk przed ruchem (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku przed ruchem)
Linia bazowa
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą testu prędkości chodu — czasu w sekundach, w którym każdy uczestnik przechodzi 4 metry
Linia bazowa
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą testu prędkości chodu — czasu w sekundach, w którym każdy uczestnik przechodzi 4 metry
9 tygodni
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą testu Timed up and go — czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, przejścia kolejnych 3 metrów, aby usiąść na krześle.
Linia bazowa
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą testu Timed up and go — czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, przejścia kolejnych 3 metrów, aby usiąść na krześle.
9 tygodni
Nasilenie bólu i zakłócenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą kwestionariusza Brief Pain Inventory (zakres 0-110 i wyższe wartości wskazują na większe nasilenie bólu i interferencję)
Linia bazowa
Nasilenie bólu i zakłócenia
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą kwestionariusza Brief Pain Inventory (zakres 0-110 i wyższe wartości wskazują na większe nasilenie bólu i interferencję)
9 tygodni
Nasilenie bólu i zakłócenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą kwestionariusza Brief Pain Inventory (zakres 0-110 i wyższe wartości wskazują na większe nasilenie bólu i interferencję)
6 miesięcy
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą Skali Bólu Katastrofizującego (zakres 0-52 i wyższe wartości wskazują na większy ból katastroficzny)
Linia bazowa
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą Skali Bólu Katastrofizującego (zakres 0-52 i wyższe wartości wskazują na większy ból katastroficzny)
9 tygodni
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Bólu Katastrofizującego (zakres 0-52 i wyższe wartości wskazują na większy ból katastroficzny)
6 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (zakres 0-15 i wartości 5 lub wyższe wskazują na depresję)
6 miesięcy
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą Skali TAMPA, która ocenia lęk przed ruchem (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku przed ruchem)
6 tygodni
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali TAMPA, która ocenia lęk przed ruchem (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku przed ruchem)
6 miesięcy
Znajomość neurobiologii bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą kwestionariusza neurofizjologii bólu (zakres 0-19 i wyższe wartości wskazują na większą wiedzę na temat neurofizjologii bólu)
Linia bazowa
Znajomość neurobiologii bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą kwestionariusza neurofizjologii bólu (zakres 0-19 i wyższe wartości wskazują na większą wiedzę na temat neurofizjologii bólu)
6 miesięcy
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą testu prędkości chodu — czasu w sekundach, w którym każdy uczestnik przechodzi 4 metry
6 miesięcy
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą testu Timed up and go — czas w sekundach potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, przejścia kolejnych 3 metrów, aby usiąść na krześle.
6 miesięcy
Samoocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
oceniane za pomocą kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia Disability Assessment Schedule 2.0 – 12-itemowa wersja kwestionariusza WHODAS 2.0 (zakres: 12-60 i wyższe wartości wskazują na wyższy stopień niepełnosprawności)
Linia bazowa
Samoocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: 9 tygodni
oceniane za pomocą kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia Disability Assessment Schedule 2.0 – 12-itemowa wersja kwestionariusza WHODAS 2.0 (zakres: 12-60 i wyższe wartości wskazują na wyższy stopień niepełnosprawności)
9 tygodni
Samoocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
oceniane za pomocą kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia Disability Assessment Schedule 2.0 – 12-itemowa wersja kwestionariusza WHODAS 2.0 (zakres: 12-60 i wyższe wartości wskazują na wyższy stopień niepełnosprawności)
6 miesięcy
Percepcja zmiany
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceniane za pomocą skali Global Perception of Change (odpowiedź jest udzielana za pomocą 7-punktowej skali Likerta od 1 – brak zmian do 7 – znacznie lepiej i znaczna poprawa, która zrobiła różnicę)
9 tygodni
Percepcja zmiany
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą skali Global Perception of Change (odpowiedź jest udzielana za pomocą 7-punktowej skali Likerta od 1 – brak zmian do 7 – znacznie lepiej i znaczna poprawa, która zrobiła różnicę)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aveiro University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNE4OlderAdults

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Edukacja i ćwiczenia w zakresie neurobiologii bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj