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고령자를 위한 통증신경과학 교육

2022년 7월 14일 업데이트: Anabela G Silva, Aveiro University

1차 진료로 인한 통증이 있는 노인을 위한 통증 신경과학 교육: 타당성 조사

본 연구는 일차의료기관에서 만성통증이 있는 노인을 대상으로 통증신경과학 교육의 활용 가능성을 조사하는 것을 목적으로 한다. 통증 신경과학 교육과 운동을 받는 참가자 그룹과 평소 관리를 받는 그룹이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aveiro, 포르투갈, 3810-193
        • School of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 읽고 쓸 수 있으며 만성 통증(3개월 이상 지속되는 통증으로 정의되고 이 3개월 동안 적어도 일주일에 한 번 느끼는 통증)이 몸의 어느 곳에서나 나타납니다.

제외 기준:

  • 신경계 또는 심혈관계의 병리, 암, 또는 지난 6개월 이내에 수술을 받았거나 치료적 운동 실행이 금기될 수 있는 상태의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증신경과학 교육과 운동

이 그룹은 8주간의 중재(주당 1회)의 통증 신경 과학 교육 및 운동을 받게 됩니다.

PNE는 국제 지침에 따라 수행되며 통증의 신경 생리학, 급성 통증에서 만성 통증으로의 전환 및 통증 경험을 조절하는 신경계 능력을 다룰 것입니다. 운동에는 이동성, 균형 및 근력 운동이 포함됩니다.

PNE는 국제 지침에 따라 수행되며 통증의 신경 생리학, 급성 통증에서 만성 통증으로의 전환 및 통증 경험을 조절하는 신경계 능력을 다룰 것입니다. 운동은 중간 정도의 강도로 전달되는 일반적인 운동을 포함합니다.
활성 비교기: 평소 케어
이 그룹은 1차 진료에서 일반의가 관리하는 일반 진료를 받습니다.
통증이 있는 노인을 위해 1차 진료에서 제공되는 일반 진료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포함 비율
기간: 9주
연구에 포함된 참가자 수와 접촉한 총 사람 수 간의 비율
9주
거부율
기간: 9주
연구 참여를 거부한 개인의 수와 접촉한 개인의 수 사이의 비율
9주
배제율
기간: 9주
포함 기준을 충족하지 않아 제외된 개인 수와 연락한 총 개인 수 간의 비율
9주
중퇴율
기간: 9주
연구를 포기한 참가자 수와 초기 평가를 완료한 참가자 수 간의 비율
9주
보유율
기간: 9주
최종 평가를 완료한 참가자 수와 초기 평가를 완료한 참가자 수 간의 비율
9주
부작용을 보고한 참가자 수
기간: 9주
중재와 관련된 것으로 인식되는 모든 부작용에 대한 자가 보고
9주
중재 구조 및 내용에 대한 참가자의 인식
기간: 9주
중재의 구조와 내용에 대한 참가자와의 반구조화된 인터뷰
9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 기준선
노인 우울증 척도(범위 0-15 및 5 이상의 값은 우울증을 나타냄)를 사용하여 평가됨
기준선
우울증
기간: 9주
노인 우울증 척도(범위 0-15 및 5 이상의 값은 우울증을 나타냄)를 사용하여 평가됨
9주
통증 신경 과학 지식
기간: 9주
통증 신경생리학 설문지를 사용하여 평가(범위 0-19 이상 값은 통증 신경생리학에 대한 더 많은 지식을 나타냄)
9주
움직임에 대한 두려움
기간: 기준선
움직임에 대한 두려움을 평가하는 TAMPA 척도를 사용하여 평가(범위: 13-52 이상 값은 움직임에 대한 두려움 수준이 높음을 나타냄)
기준선
보행 속도
기간: 기준선
보행 속도 테스트를 사용하여 평가 - 각 참가자가 4미터를 걷는 데 걸리는 시간(초)
기준선
보행 속도
기간: 9주
보행 속도 테스트를 사용하여 평가 - 각 참가자가 4미터를 걷는 데 걸리는 시간(초)
9주
자세 제어
기간: 기준선
Timed up and go 테스트를 사용하여 평가 - 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 회전하고, 의자에 앉기 위해 또 다른 3미터를 걷는 데 걸리는 시간(초).
기준선
자세 제어
기간: 9주
Timed up and go 테스트를 사용하여 평가 - 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 회전하고, 의자에 앉기 위해 또 다른 3미터를 걷는 데 걸리는 시간(초).
9주
통증 심각도 및 간섭
기간: 기준선
간략한 통증 인벤토리 설문지를 사용하여 평가(범위 0-110 이상 값은 더 높은 통증 심각도 및 간섭을 나타냄)
기준선
통증 심각도 및 간섭
기간: 9주
간략한 통증 인벤토리 설문지를 사용하여 평가(범위 0-110 이상 값은 더 높은 통증 심각도 및 간섭을 나타냄)
9주
통증 심각도 및 간섭
기간: 6 개월
간략한 통증 인벤토리 설문지를 사용하여 평가(범위 0-110 이상 값은 더 높은 통증 심각도 및 간섭을 나타냄)
6 개월
통증 파국화
기간: 기준선
Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 평가(범위 0-52 이상 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
기준선
통증 파국화
기간: 9주
Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 평가(범위 0-52 이상 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
9주
통증 파국화
기간: 6 개월
Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 평가(범위 0-52 이상 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
6 개월
우울증
기간: 6 개월
노인 우울증 척도를 사용하여 평가(범위 0-15 및 5 이상의 값은 우울증을 나타냄)
6 개월
움직임에 대한 두려움
기간: 6주
움직임에 대한 두려움을 평가하는 TAMPA 척도를 사용하여 평가(범위: 13-52 이상 값은 움직임에 대한 두려움 수준이 높음을 나타냄)
6주
움직임에 대한 두려움
기간: 6 개월
움직임에 대한 두려움을 평가하는 TAMPA 척도를 사용하여 평가(범위: 13-52 이상 값은 움직임에 대한 두려움 수준이 높음을 나타냄)
6 개월
통증 신경 과학 지식
기간: 기준선
통증 신경생리학 설문지를 사용하여 평가(범위 0-19 이상 값은 통증 신경생리학에 대한 더 많은 지식을 나타냄)
기준선
통증 신경 과학 지식
기간: 6 개월
통증 신경생리학 설문지를 사용하여 평가(범위 0-19 이상 값은 통증 신경생리학에 대한 더 많은 지식을 나타냄)
6 개월
보행 속도
기간: 6 개월
보행 속도 테스트를 사용하여 평가 - 각 참가자가 4미터를 걷는 데 걸리는 시간(초)
6 개월
자세 제어
기간: 6 개월
Timed up and go 테스트를 사용하여 평가 - 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 회전하고, 의자에 앉기 위해 또 다른 3미터를 걷는 데 걸리는 시간(초).
6 개월
스스로 인지하는 장애
기간: 기준선
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - WHODAS 2.0의 12개 항목 버전) 설문지를 사용하여 평가(범위: 12-60 이상은 더 높은 수준의 장애를 나타냄)
기준선
스스로 인지하는 장애
기간: 9주
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - WHODAS 2.0의 12개 항목 버전) 설문지를 사용하여 평가(범위: 12-60 이상은 더 높은 수준의 장애를 나타냄)
9주
스스로 인지하는 장애
기간: 6 개월
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - WHODAS 2.0의 12개 항목 버전) 설문지를 사용하여 평가(범위: 12-60 이상은 더 높은 수준의 장애를 나타냄)
6 개월
변화의 인식
기간: 9주
전반적인 변화 인식 척도를 사용하여 평가(응답은 1-변화 없음에서 7-매우 나아지고 상당한 개선으로 모든 차이를 만들었습니다)까지 7점 리커트 척도를 사용하여 제공됩니다.
9주
변화의 인식
기간: 6 개월
전반적인 변화 인식 척도를 사용하여 평가(응답은 1-변화 없음에서 7-매우 나아지고 상당한 개선으로 모든 차이를 만들었습니다)까지 7점 리커트 척도를 사용하여 제공됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PNE4OlderAdults

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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통증신경과학 교육과 운동에 대한 임상 시험

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