Pain Neuroscience Education för äldre vuxna
14 juli 2022 uppdaterad av: Anabela G Silva, Aveiro University
Smärtneurovetenskaplig utbildning för äldre vuxna med smärta från primärvården: en genomförbarhetsstudie
Denna studie syftar till att undersöka möjligheten att använda smärtneurovetenskaplig utbildning för äldre vuxna med kronisk smärta från primärvården.
Det kommer att ha en grupp deltagare som får smärtneurovetenskaplig utbildning och träning och en grupp som får vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- School of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna läsa och skriva och ha kronisk smärta (definierad som smärta som varar i 3 månader eller mer och känns minst en gång i veckan under dessa 3 månader) var som helst i kroppen.
Exklusions kriterier:
- förekomst av patologi i nervsystemet eller kardiovaskulära systemen, cancer, eller att ha genomgått en operation under de senaste 6 månaderna eller närvaron av ett tillstånd för vilket terapeutisk träning kan vara kontraindicerad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärta neurovetenskap utbildning och träning
Den här gruppen kommer att få en 8-veckors intervention (1 session per vecka) med utbildning i smärtneurovetenskap och träning. PNE kommer att genomföras i linje med internationella riktlinjer och kommer att täcka smärtans neurofysiologi, övergång från akut till kronisk smärta och nervsystemets förmåga att modulera smärtupplevelsen. Träningen kommer att innehålla rörlighet, balans och styrkeövningar. |
PNE kommer att genomföras i linje med internationella riktlinjer och kommer att täcka smärtans neurofysiologi, övergång från akut till kronisk smärta och nervsystemets förmåga att modulera smärtupplevelsen.
Träningen kommer att inkludera genera träning som levereras med måttlig intensitet.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Denna grupp kommer att få sedvanlig vård som ges av allmänläkare i primärvården.
|
Vanlig vård som ges i primärvården för äldre vuxna med smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inklusionsgrad
Tidsram: 9 veckor
|
förhållandet mellan antalet deltagare som ingick i studien och det totala antalet kontaktade personer
|
9 veckor
|
|
Avslagsfrekvens
Tidsram: 9 veckor
|
förhållandet mellan antalet individer som vägrade delta i studien och antalet kontaktade individer
|
9 veckor
|
|
Uteslutningsgrad
Tidsram: 9 veckor
|
förhållandet mellan antalet uteslutna individer för att de inte uppfyllde inklusionskriterierna och det totala antalet kontaktade individer
|
9 veckor
|
|
Avhoppsfrekvens
Tidsram: 9 veckor
|
förhållandet mellan antalet deltagare som övergav studien och antalet deltagare som slutförde den första bedömningen
|
9 veckor
|
|
Retentionsgrad
Tidsram: 9 veckor
|
förhållandet mellan antalet deltagare som genomfört den slutliga bedömningen och antalet deltagare som genomfört den initiala bedömningen
|
9 veckor
|
|
Antal deltagare som rapporterar negativa händelser
Tidsram: 9 veckor
|
Självrapportering av alla biverkningar som uppfattas som relaterade till interventionen
|
9 veckor
|
|
Deltagarnas uppfattning om interventionens struktur och innehåll
Tidsram: 9 veckor
|
Semistrukturerade intervjuer med deltagare om interventionens struktur och innehåll
|
9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av skalan för geriatrisk depression (intervall 0-15 och värden på 5 eller högre är tecken på depression)
|
Baslinje
|
|
Depression
Tidsram: 9 veckor
|
Bedöms med hjälp av skalan för geriatrisk depression (intervall 0-15 och värden på 5 eller högre är tecken på depression)
|
9 veckor
|
|
Kunskaper om smärtneurovetenskap
Tidsram: 9 veckor
|
Bedömd med hjälp av smärtneurofysiologiska frågeformuläret (intervall 0-19 och högre värden tyder på mer kunskap om smärtneurofysiologi)
|
9 veckor
|
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av TAMPA-skalan, som bedömer rädsla för rörelse (intervall: 13-52 och högre värden indikerar högre nivåer av rädsla för rörelse)
|
Baslinje
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av gånghastighetstestet - tiden, i sekunder, som varje deltagare tar för att gå 4 meter
|
Baslinje
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 9 veckor
|
Bedöms med hjälp av gånghastighetstestet - tiden, i sekunder, som varje deltagare tar för att gå 4 meter
|
9 veckor
|
|
Postural kontroll
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av Timed up and go-testet - tiden, i sekunder, som det tar att stå från en stol, gå 3 meter, vända, gå ytterligare 3 meter för att sitta i stolen.
|
Baslinje
|
|
Postural kontroll
Tidsram: 9 veckor
|
Bedöms med hjälp av Timed up and go-testet - tiden, i sekunder, som det tar att stå från en stol, gå 3 meter, vända, gå ytterligare 3 meter för att sitta i stolen.
|
9 veckor
|
|
Smärtans svårighetsgrad och störningar
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av enkäten Brief Pain Inventory (intervall 0-110 och högre värden indikerar högre smärta och störningar)
|
Baslinje
|
|
Smärtans svårighetsgrad och störningar
Tidsram: 9 veckor
|
Bedöms med hjälp av enkäten Brief Pain Inventory (intervall 0-110 och högre värden indikerar högre smärta och störningar)
|
9 veckor
|
|
Smärtans svårighetsgrad och störningar
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av enkäten Brief Pain Inventory (intervall 0-110 och högre värden indikerar högre smärta och störningar)
|
6 månader
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (intervall 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
|
Baslinje
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: 9 veckor
|
Bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (intervall 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
|
9 veckor
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (intervall 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
|
6 månader
|
|
Depression
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av skalan för geriatrisk depression (intervall 0-15 och värden på 5 eller högre är tecken på depression)
|
6 månader
|
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: 6 veckor
|
Bedöms med hjälp av TAMPA-skalan, som bedömer rädsla för rörelse (intervall: 13-52 och högre värden indikerar högre nivåer av rädsla för rörelse)
|
6 veckor
|
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av TAMPA-skalan, som bedömer rädsla för rörelse (intervall: 13-52 och högre värden indikerar högre nivåer av rädsla för rörelse)
|
6 månader
|
|
Kunskaper om smärtneurovetenskap
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med hjälp av smärtneurofysiologiska frågeformuläret (intervall 0-19 och högre värden tyder på mer kunskap om smärtneurofysiologi)
|
Baslinje
|
|
Kunskaper om smärtneurovetenskap
Tidsram: 6 månader
|
Bedömd med hjälp av smärtneurofysiologiska frågeformuläret (intervall 0-19 och högre värden tyder på mer kunskap om smärtneurofysiologi)
|
6 månader
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av gånghastighetstestet - tiden, i sekunder, som varje deltagare tar för att gå 4 meter
|
6 månader
|
|
Postural kontroll
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av Timed up and go-testet - tiden, i sekunder, som det tar att stå från en stol, gå 3 meter, vända, gå ytterligare 3 meter för att sitta i stolen.
|
6 månader
|
|
Självupplevd funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje
|
bedömd med hjälp av WHODAS 2.0-enkäten från Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 - 12-posters version av WHODAS 2.0 (intervall: 12-60 och högre värden indikerar högre nivåer av funktionshinder)
|
Baslinje
|
|
Självupplevd funktionsnedsättning
Tidsram: 9 veckor
|
bedömd med hjälp av WHODAS 2.0-frågeformuläret från Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 - 12 artiklar (intervall: 12-60 och högre värden indikerar högre nivåer av funktionshinder)
|
9 veckor
|
|
Självupplevd funktionsnedsättning
Tidsram: 6 månader
|
bedömd med hjälp av WHODAS 2.0-frågeformuläret från Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 - 12 artiklar (intervall: 12-60 och högre värden indikerar högre nivåer av funktionshinder)
|
6 månader
|
|
Uppfattning om förändring
Tidsram: 9 veckor
|
Bedöms med Global Perception of Change-skalan (svaret ges med en 7-gradig likert-skala från 1 - ingen förändring till 7 - mycket bättre och en avsevärd förbättring som har gjort hela skillnaden)
|
9 veckor
|
|
Uppfattning om förändring
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med Global Perception of Change-skalan (svaret ges med en 7-gradig likert-skala från 1 - ingen förändring till 7 - mycket bättre och en avsevärd förbättring som har gjort hela skillnaden)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PNE4OlderAdults
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .