Обучение нейробиологии боли для пожилых людей
14 июля 2022 г. обновлено: Anabela G Silva, Aveiro University
Обучение неврологии боли для пожилых людей с болью в первичной медико-санитарной помощи: технико-экономическое обоснование
Это исследование направлено на изучение возможности использования обучения неврологии боли для пожилых людей с хронической болью в службах первичной медико-санитарной помощи.
В нем будет группа участников, получающих образование и физические упражнения в области неврологии боли, и группа, получающая обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aveiro, Португалия, 3810-193
- School of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть в состоянии читать и писать и иметь хроническую боль (определяемую как боль, продолжающуюся 3 месяца или более и ощущаемую не реже одного раза в неделю в течение этих 3 месяцев) в любом месте тела.
Критерий исключения:
- наличие патологии нервной или сердечно-сосудистой систем, онкологических заболеваний, или перенесших операцию в течение последних 6 месяцев, или наличие состояния, при котором занятия лечебной физкультурой могут быть противопоказаны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли и упражнения
Эта группа получит 8-недельное вмешательство (1 сеанс в неделю) обучения нейробиологии боли и упражнений. ПНЭ будет проводиться в соответствии с международными рекомендациями и будет охватывать нейрофизиологию боли, переход от острой боли к хронической и способность нервной системы модулировать ощущение боли. Упражнения будут включать подвижность, равновесие и силовые упражнения. |
ПНЭ будет проводиться в соответствии с международными рекомендациями и будет охватывать нейрофизиологию боли, переход от острой боли к хронической и способность нервной системы модулировать ощущение боли.
Упражнения будут включать в себя общие упражнения, выполняемые с умеренной интенсивностью.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Эта группа будет получать обычную помощь, оказываемую врачами общей практики в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
|
Обычная помощь в первичной медико-санитарной помощи пожилым людям с болью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень включения
Временное ограничение: 9 недель
|
соотношение между количеством участников, включенных в исследование, и общим количеством людей, с которыми контактировали
|
9 недель
|
|
Коэффициент отказа
Временное ограничение: 9 недель
|
соотношение между количеством лиц, отказавшихся от участия в исследовании, и числом лиц, с которыми контактировали
|
9 недель
|
|
Коэффициент исключения
Временное ограничение: 9 недель
|
соотношение между количеством лиц, исключенных из-за несоответствия критериям включения, и общим числом лиц, с которыми был установлен контакт
|
9 недель
|
|
Уровень отчисления
Временное ограничение: 9 недель
|
соотношение между количеством участников, прекративших участие в исследовании, и числом участников, завершивших первоначальную оценку
|
9 недель
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 9 недель
|
соотношение между количеством участников, прошедших итоговую оценку, и количеством участников, прошедших начальную оценку
|
9 недель
|
|
Количество участников, сообщивших о нежелательных явлениях
Временное ограничение: 9 недель
|
Самоотчет о любом неблагоприятном событии, воспринимаемом как связанное с вмешательством
|
9 недель
|
|
Восприятие участниками структуры и содержания вмешательства
Временное ограничение: 9 недель
|
Полуструктурированные интервью с участниками о структуре и содержании вмешательства
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с использованием гериатрической шкалы депрессии (диапазон 0-15 и значения 5 или выше указывают на депрессию)
|
Базовый уровень
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 9 недель
|
Оценивается с использованием гериатрической шкалы депрессии (диапазон 0-15 и значения 5 или выше указывают на депрессию)
|
9 недель
|
|
Знание нейробиологии боли
Временное ограничение: 9 недель
|
Оценивается с помощью опросника по нейрофизиологии боли (диапазон значений от 0 до 19 указывает на более глубокие знания о нейрофизиологии боли)
|
9 недель
|
|
Страх движения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с использованием шкалы TAMPA, которая оценивает страх движения (диапазон: 13-52 и более высокие значения указывают на более высокий уровень страха движения)
|
Базовый уровень
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью теста скорости ходьбы — времени в секундах, которое требуется каждому участнику, чтобы пройти 4 метра.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 9 недель
|
Оценивается с помощью теста скорости ходьбы — времени в секундах, которое требуется каждому участнику, чтобы пройти 4 метра.
|
9 недель
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью теста Timed up and go - время в секундах, которое требуется, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, пройти еще 3 метра, чтобы сесть на стул.
|
Базовый уровень
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: 9 недель
|
Оценивается с помощью теста Timed up and go - время в секундах, которое требуется, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, пройти еще 3 метра, чтобы сесть на стул.
|
9 недель
|
|
Интенсивность боли и вмешательство
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью опросника Краткой инвентаризации боли (диапазон значений 0–110 и выше указывает на более сильную боль и интерференцию)
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность боли и вмешательство
Временное ограничение: 9 недель
|
Оценивается с помощью опросника Краткой инвентаризации боли (диапазон значений 0–110 и выше указывает на более сильную боль и интерференцию)
|
9 недель
|
|
Интенсивность боли и вмешательство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается с помощью опросника Краткой инвентаризации боли (диапазон значений 0–110 и выше указывает на более сильную боль и интерференцию)
|
6 месяцев
|
|
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с использованием Шкалы катастрофизации боли (диапазон значений 0-52 и выше указывает на более высокую катастрофизацию боли)
|
Базовый уровень
|
|
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: 9 недель
|
Оценивается с использованием Шкалы катастрофизации боли (диапазон значений 0-52 и выше указывает на более высокую катастрофизацию боли)
|
9 недель
|
|
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается с использованием Шкалы катастрофизации боли (диапазон значений 0-52 и выше указывает на более высокую катастрофизацию боли)
|
6 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается с использованием гериатрической шкалы депрессии (диапазон 0-15 и значения 5 или выше указывают на депрессию)
|
6 месяцев
|
|
Страх движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценивается с использованием шкалы TAMPA, которая оценивает страх движения (диапазон: 13-52 и более высокие значения указывают на более высокий уровень страха движения)
|
6 недель
|
|
Страх движения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается с использованием шкалы TAMPA, которая оценивает страх движения (диапазон: 13-52 и более высокие значения указывают на более высокий уровень страха движения)
|
6 месяцев
|
|
Знание нейробиологии боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью опросника по нейрофизиологии боли (диапазон значений от 0 до 19 указывает на более глубокие знания о нейрофизиологии боли)
|
Базовый уровень
|
|
Знание нейробиологии боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается с помощью опросника по нейрофизиологии боли (диапазон значений от 0 до 19 указывает на более глубокие знания о нейрофизиологии боли)
|
6 месяцев
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается с помощью теста скорости ходьбы — времени в секундах, которое требуется каждому участнику, чтобы пройти 4 метра.
|
6 месяцев
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается с помощью теста Timed up and go - время в секундах, которое требуется, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, пройти еще 3 метра, чтобы сесть на стул.
|
6 месяцев
|
|
Самооценка инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценивается с использованием Таблицы оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 — версия опросника WHODAS 2.0, состоящая из 12 пунктов) (диапазон: 12–60 и более высокие значения указывают на более высокие уровни инвалидности)
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка инвалидности
Временное ограничение: 9 недель
|
оценивается с использованием Таблицы оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 — версия опросника WHODAS 2.0, состоящая из 12 пунктов) (диапазон: 12–60 и более высокие значения указывают на более высокие уровни инвалидности)
|
9 недель
|
|
Самооценка инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается с использованием Таблицы оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 — версия опросника WHODAS 2.0, состоящая из 12 пунктов) (диапазон: 12–60 и более высокие значения указывают на более высокие уровни инвалидности)
|
6 месяцев
|
|
Восприятие изменений
Временное ограничение: 9 недель
|
Оценивается с использованием шкалы глобального восприятия изменений (ответ дается с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта от 1 — без изменений до 7 — намного лучше и значительное улучшение, которое имеет значение)
|
9 недель
|
|
Восприятие изменений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается с использованием шкалы глобального восприятия изменений (ответ дается с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта от 1 — без изменений до 7 — намного лучше и значительное улучшение, которое имеет значение)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNE4OlderAdults
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .