Fájdalom idegtudományi oktatás idősebb felnőttek számára
2022. július 14. frissítette: Anabela G Silva, Aveiro University
Fájdalom-idegtudományi oktatás az alapellátásból származó fájdalomtól szenvedő idősebb felnőttek számára: megvalósíthatósági tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fájdalom idegtudományi oktatásának megvalósíthatóságát az idős, krónikus fájdalomban szenvedő felnőttek számára az alapellátási szolgáltatásokból.
A résztvevők egy csoportja fájdalom-idegtudományi oktatásban és gyakorlatban részesül, valamint egy csoport szokásos ellátásban részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aveiro, Portugália, 3810-193
- School of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tudjon írni és olvasni, és krónikus fájdalma legyen (a definíció szerint 3 hónapig vagy tovább tartó fájdalom, és ez alatt a 3 hónap alatt hetente legalább egyszer érezhető) bárhol a testében.
Kizárási kritériumok:
- idegrendszeri vagy szív- és érrendszeri patológiák jelenléte, rák, vagy műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban, vagy olyan állapot jelenléte, amelynél a gyógytorna gyakorlása ellenjavallt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalom idegtudományi oktatás és gyakorlat
Ez a csoport 8 hetes beavatkozást (heti 1 alkalom) kap fájdalom-idegtudományi oktatásban és gyakorlatban. A PNE a nemzetközi irányelvekkel összhangban kerül lebonyolításra, és kiterjed a fájdalom neurofiziológiájára, az akut fájdalomról a krónikusra való átmenetre és az idegrendszer azon képességére, hogy modulálja a fájdalomélményt. A gyakorlatok között mozgás-, egyensúly- és erőgyakorlatok is szerepelnek majd. |
A PNE a nemzetközi irányelvekkel összhangban kerül lebonyolításra, és kiterjed a fájdalom neurofiziológiájára, az akut fájdalomról a krónikusra való átmenetre és az idegrendszer azon képességére, hogy modulálja a fájdalomélményt.
A gyakorlat magában foglalja a közepes intenzitású gyakorlatokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Ez a csoport az alapellátásban szokásos háziorvosok által nyújtott ellátásban részesül.
|
Szokásos ellátás az alapellátásban fájdalmas idős felnőttek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bevonási arány
Időkeret: 9 hét
|
a vizsgálatban részt vevők száma és a megkeresett személyek száma közötti arány
|
9 hét
|
|
Elutasítási arány
Időkeret: 9 hét
|
arány a vizsgálatban való részvételt megtagadó egyének száma és a megkeresett személyek száma között
|
9 hét
|
|
Kizárási arány
Időkeret: 9 hét
|
a felvételi kritériumoknak nem megfelelő személyek száma és a megkeresett egyének száma közötti arány
|
9 hét
|
|
Lemorzsolódási arány
Időkeret: 9 hét
|
a vizsgálatot felhagyó résztvevők száma és a kezdeti értékelést befejező résztvevők száma közötti arány
|
9 hét
|
|
Visszatartási mérték
Időkeret: 9 hét
|
a végső értékelést befejező résztvevők száma és a kezdeti értékelést befejező résztvevők száma közötti arány
|
9 hét
|
|
A nemkívánatos eseményeket bejelentő résztvevők száma
Időkeret: 9 hét
|
Önjelentés a beavatkozással összefüggő bármely nemkívánatos eseményről
|
9 hét
|
|
A résztvevők észlelése a beavatkozás szerkezete és tartalma felé
Időkeret: 9 hét
|
Félig strukturált interjúk a résztvevőkkel a beavatkozás szerkezetéről és tartalmáról
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
Időskori depressziós skála segítségével értékelve (0-15 tartomány és az 5-ös vagy magasabb értékek depressziót jeleznek)
|
Alapvonal
|
|
Depresszió
Időkeret: 9 hét
|
Időskori depressziós skála segítségével értékelve (0-15 tartomány és az 5-ös vagy magasabb értékek depressziót jeleznek)
|
9 hét
|
|
A fájdalom idegtudományának ismerete
Időkeret: 9 hét
|
Fájdalom neurofiziológiai kérdőív segítségével értékelve (a 0-19 tartomány és a magasabb értékek a fájdalom neurofiziológiájával kapcsolatos több ismeretre utalnak)
|
9 hét
|
|
Félelem a mozgástól
Időkeret: Alapvonal
|
A mozgástól való félelmet felmérő TAMPA skála segítségével értékelik (tartomány: 13-52 és a magasabb értékek a mozgástól való félelem magasabb szintjét jelzik)
|
Alapvonal
|
|
Járási sebesség
Időkeret: Alapvonal
|
A járássebesség-teszt segítségével értékelve – az az idő másodpercben, ameddig minden résztvevő 4 métert tesz meg
|
Alapvonal
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 9 hét
|
A járássebesség-teszt segítségével értékelve – az az idő másodpercben, ameddig minden résztvevő 4 métert tesz meg
|
9 hét
|
|
Testtartási kontroll
Időkeret: Alapvonal
|
A Timed up and go teszt segítségével értékelve – az az idő másodpercben, ameddig a székből felállni, 3 métert sétálni, megfordulni, és további 3 métert sétálni a székbe ülni.
|
Alapvonal
|
|
Testtartási kontroll
Időkeret: 9 hét
|
A Timed up and go teszt segítségével értékelve – az az idő másodpercben, ameddig a székből felállni, 3 métert sétálni, megfordulni, és további 3 métert sétálni a székbe ülni.
|
9 hét
|
|
A fájdalom súlyossága és interferencia
Időkeret: Alapvonal
|
A Brief Pain Inventory kérdőív segítségével értékelve (a 0-110 tartomány és a magasabb értékek a nagyobb fájdalom súlyosságát és interferenciáját jelzik)
|
Alapvonal
|
|
A fájdalom súlyossága és interferencia
Időkeret: 9 hét
|
A Brief Pain Inventory kérdőív segítségével értékelve (a 0-110 tartomány és a magasabb értékek a nagyobb fájdalom súlyosságát és interferenciáját jelzik)
|
9 hét
|
|
A fájdalom súlyossága és interferencia
Időkeret: 6 hónap
|
A Brief Pain Inventory kérdőív segítségével értékelve (a 0-110 tartomány és a magasabb értékek a nagyobb fájdalom súlyosságát és interferenciáját jelzik)
|
6 hónap
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Alapvonal
|
Fájdalomkatasztrófa skála segítségével értékelve (0-52 tartomány és a magasabb értékek nagyobb fájdalomkatasztrófát jeleznek)
|
Alapvonal
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: 9 hét
|
Fájdalomkatasztrófa skála segítségével értékelve (0-52 tartomány és a magasabb értékek nagyobb fájdalomkatasztrófát jeleznek)
|
9 hét
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: 6 hónap
|
Fájdalomkatasztrófa skála segítségével értékelve (0-52 tartomány és a magasabb értékek nagyobb fájdalomkatasztrófát jeleznek)
|
6 hónap
|
|
Depresszió
Időkeret: 6 hónap
|
Időskori depressziós skála segítségével értékelve (0-15 tartomány és az 5-ös vagy magasabb értékek depressziót jeleznek)
|
6 hónap
|
|
Félelem a mozgástól
Időkeret: 6 hét
|
A mozgástól való félelmet felmérő TAMPA skála segítségével értékelik (tartomány: 13-52 és a magasabb értékek a mozgástól való félelem magasabb szintjét jelzik)
|
6 hét
|
|
Félelem a mozgástól
Időkeret: 6 hónap
|
A mozgástól való félelmet felmérő TAMPA skála segítségével értékelik (tartomány: 13-52 és a magasabb értékek a mozgástól való félelem magasabb szintjét jelzik)
|
6 hónap
|
|
A fájdalom idegtudományának ismerete
Időkeret: Alapvonal
|
Fájdalom neurofiziológiai kérdőív segítségével értékelve (a 0-19 tartomány és a magasabb értékek a fájdalom neurofiziológiájával kapcsolatos több ismeretre utalnak)
|
Alapvonal
|
|
A fájdalom idegtudományának ismerete
Időkeret: 6 hónap
|
Fájdalom neurofiziológiai kérdőív segítségével értékelve (a 0-19 tartomány és a magasabb értékek a fájdalom neurofiziológiájával kapcsolatos több ismeretre utalnak)
|
6 hónap
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 6 hónap
|
A járássebesség-teszt segítségével értékelve – az az idő másodpercben, ameddig minden résztvevő 4 métert tesz meg
|
6 hónap
|
|
Testtartási kontroll
Időkeret: 6 hónap
|
A Timed up and go teszt segítségével értékelve – az az idő másodpercben, ameddig a székből felállni, 3 métert sétálni, megfordulni, további 3 métert sétálni a székbe ülni.
|
6 hónap
|
|
Önállóan észlelt fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal
|
a WHODAS 2.0 12 tételes változata) kérdőív segítségével értékelték ki az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemtervének 2.0-s verzióját (a 12-60 és a magasabb értékek magasabb szintű fogyatékosságra utalnak)
|
Alapvonal
|
|
Önállóan észlelt fogyatékosság
Időkeret: 9 hét
|
a WHODAS 2.0 12 tételes változata) kérdőív segítségével értékelték ki az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemtervének 2.0-s verzióját (a 12-60 és a magasabb értékek magasabb szintű fogyatékosságra utalnak)
|
9 hét
|
|
Önállóan észlelt fogyatékosság
Időkeret: 6 hónap
|
a WHODAS 2.0 12 tételes változata) kérdőív segítségével értékelték ki az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemtervének 2.0-s verzióját (a 12-60 és a magasabb értékek magasabb szintű fogyatékosságra utalnak)
|
6 hónap
|
|
A változás észlelése
Időkeret: 9 hét
|
A változás globális észlelése skála segítségével értékelve (a válasz egy 7-es likert skálán adható meg 1-től 7-ig – sokkal jobb és jelentős javulás, ami mindent megváltoztatott)
|
9 hét
|
|
A változás észlelése
Időkeret: 6 hónap
|
A változás globális észlelése skála segítségével értékelve (a válasz egy 7-es likert skálán adható meg 1-től 7-ig – sokkal jobb és jelentős javulás, ami mindent megváltoztatott)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNE4OlderAdults
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .