Educación en neurociencia del dolor para adultos mayores
14 de julio de 2022 actualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University
Educación en neurociencia del dolor para adultos mayores con dolor desde la atención primaria: un estudio de factibilidad
Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad de utilizar la educación en neurociencia del dolor para adultos mayores con dolor crónico de los servicios de atención primaria.
Contará con un grupo de participantes que recibirán educación en neurociencia del dolor y ejercicio y un grupo que recibirá la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- School of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser capaz de leer y escribir y tener dolor crónico (definido como dolor que dura 3 meses o más y se siente al menos una vez a la semana durante estos 3 meses) en cualquier parte del cuerpo.
Criterio de exclusión:
- presencia de patología del sistema nervioso o cardiovascular, cáncer, o haber sido intervenido quirúrgicamente en los últimos 6 meses o la presencia de algún padecimiento por el cual pueda estar contraindicada la práctica de ejercicio terapéutico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio y educación en neurociencia del dolor
Este grupo recibirá una intervención de 8 semanas (1 sesión por semana) de educación y ejercicio en neurociencia del dolor. La PNE se llevará a cabo de acuerdo con las pautas internacionales y cubrirá la neurofisiología del dolor, la transición del dolor agudo al crónico y la capacidad del sistema nervioso para modular la experiencia del dolor. El ejercicio incluirá ejercicios de movilidad, equilibrio y fuerza. |
La PNE se llevará a cabo de acuerdo con las pautas internacionales y cubrirá la neurofisiología del dolor, la transición del dolor agudo al crónico y la capacidad del sistema nervioso para modular la experiencia del dolor.
El ejercicio incluirá ejercicio general entregado a una intensidad moderada.
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Comparador activo: Cuidado usual
Este grupo recibirá la atención habitual administrada por médicos generales en atención primaria.
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Atención habitual brindada en atención primaria a adultos mayores con dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de inclusión
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
relación entre el número de participantes incluidos en el estudio y el número total de personas contactadas
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9 semanas
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Tasa de rechazo
Periodo de tiempo: 9 semanas
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relación entre el número de personas que se negaron a participar en el estudio y el número de personas contactadas
|
9 semanas
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Tasa de exclusión
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
relación entre el número de personas excluidas por no cumplir los criterios de inclusión y el número total de personas contactadas
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9 semanas
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Tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
relación entre el número de participantes que abandonaron el estudio y el número de participantes que completaron la evaluación inicial
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9 semanas
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
relación entre el número de participantes que completaron la evaluación final y el número de participantes que completaron la evaluación inicial
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9 semanas
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Número de participantes que informaron eventos adversos
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Autoinforme de cualquier evento adverso percibido como relacionado con la intervención
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9 semanas
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Percepción de los participantes hacia la estructura y contenido de la intervención
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Entrevistas semiestructuradas con los participantes sobre la estructura y el contenido de la intervención
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado usando la Escala de Depresión Geriátrica (rango 0-15 y valores de 5 o más son indicativos de depresión)
|
Base
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|
Depresión
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Evaluado usando la Escala de Depresión Geriátrica (rango 0-15 y valores de 5 o más son indicativos de depresión)
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9 semanas
|
|
Conocimiento de la neurociencia del dolor.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Evaluado mediante el cuestionario de neurofisiología del dolor (el rango de 0 a 19 y los valores más altos son indicativos de un mayor conocimiento sobre la neurofisiología del dolor)
|
9 semanas
|
|
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado utilizando la Escala TAMPA, que evalúa el miedo al movimiento (rango: 13-52 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de miedo al movimiento)
|
Base
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|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado mediante la prueba de velocidad de la marcha: el tiempo, en segundos, que cada participante tarda en caminar 4 metros
|
Base
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|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Evaluado mediante la prueba de velocidad de la marcha: el tiempo, en segundos, que cada participante tarda en caminar 4 metros
|
9 semanas
|
|
Control postural
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado mediante la prueba Timed up and go: el tiempo, en segundos, que se tarda en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, caminar otros 3 metros para sentarse en la silla.
|
Base
|
|
Control postural
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Evaluado mediante la prueba Timed up and go: el tiempo, en segundos, que se tarda en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, caminar otros 3 metros para sentarse en la silla.
|
9 semanas
|
|
Severidad del dolor e interferencia
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado mediante el cuestionario Brief Pain Inventory (rango 0-110 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad e interferencia del dolor)
|
Base
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Severidad del dolor e interferencia
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Evaluado mediante el cuestionario Brief Pain Inventory (rango 0-110 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad e interferencia del dolor)
|
9 semanas
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Severidad del dolor e interferencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado mediante el cuestionario Brief Pain Inventory (rango 0-110 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad e interferencia del dolor)
|
6 meses
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|
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado utilizando la Escala de catastrofización del dolor (el rango de 0 a 52 y los valores más altos son indicativos de una mayor catastrofización del dolor)
|
Base
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Evaluado utilizando la Escala de catastrofización del dolor (el rango de 0 a 52 y los valores más altos son indicativos de una mayor catastrofización del dolor)
|
9 semanas
|
|
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado utilizando la Escala de catastrofización del dolor (el rango de 0 a 52 y los valores más altos son indicativos de una mayor catastrofización del dolor)
|
6 meses
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|
Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado usando la Escala de Depresión Geriátrica (rango 0-15 y valores de 5 o más son indicativos de depresión)
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6 meses
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluado utilizando la Escala TAMPA, que evalúa el miedo al movimiento (rango: 13-52 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de miedo al movimiento)
|
6 semanas
|
|
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado utilizando la Escala TAMPA, que evalúa el miedo al movimiento (rango: 13-52 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de miedo al movimiento)
|
6 meses
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|
Conocimiento de la neurociencia del dolor.
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado mediante el cuestionario de neurofisiología del dolor (rango 0-19 y los valores más altos son indicativos de un mayor conocimiento sobre la neurofisiología del dolor)
|
Base
|
|
Conocimiento de la neurociencia del dolor.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado mediante el cuestionario de neurofisiología del dolor (rango 0-19 y los valores más altos son indicativos de un mayor conocimiento sobre la neurofisiología del dolor)
|
6 meses
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|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado mediante la prueba de velocidad de la marcha: el tiempo, en segundos, que cada participante tarda en caminar 4 metros
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6 meses
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Control postural
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado mediante la prueba Timed up and go: el tiempo, en segundos, que se tarda en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, caminar otros 3 metros para sentarse en la silla.
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6 meses
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Discapacidad autopercibida
Periodo de tiempo: Base
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evaluado utilizando el Cuestionario de evaluación de discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (versión de 12 ítems de WHODAS 2.0) (rango: 12-60 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de discapacidad)
|
Base
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Discapacidad autopercibida
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
evaluado utilizando el Cuestionario de evaluación de discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (versión de 12 ítems de WHODAS 2.0) (rango: 12-60 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de discapacidad)
|
9 semanas
|
|
Discapacidad autopercibida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
evaluado utilizando el Cuestionario de evaluación de discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (versión de 12 ítems de WHODAS 2.0) (rango: 12-60 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de discapacidad)
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6 meses
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Percepción del cambio
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Evaluado usando la escala de Percepción Global de Cambio (la respuesta se da usando una escala tipo Likert de 7 puntos de 1 - sin cambios a 7 - mucho mejor y una mejora considerable que ha hecho toda la diferencia)
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9 semanas
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Percepción del cambio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado usando la escala de Percepción Global de Cambio (la respuesta se da usando una escala tipo Likert de 7 puntos de 1 - sin cambios a 7 - mucho mejor y una mejora considerable que ha hecho toda la diferencia)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNE4OlderAdults
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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