Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs voor oudere volwassenen
14 juli 2022 bijgewerkt door: Anabela G Silva, Aveiro University
Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs voor oudere volwassenen met pijn uit de eerstelijnszorg: een haalbaarheidsstudie
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van pijnneurowetenschappelijk onderwijs voor oudere volwassenen met chronische pijn uit de eerstelijnszorg.
Het zal een groep deelnemers hebben die neurowetenschappelijk onderwijs en oefeningen op het gebied van pijn krijgen, en een groep die de gebruikelijke zorg krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- School of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kunnen lezen en schrijven en chronische pijn hebben (gedefinieerd als pijn die 3 maanden of langer aanhoudt en gedurende deze 3 maanden minstens één keer per week wordt gevoeld) waar dan ook in het lichaam.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van pathologie van het zenuwstelsel of cardiovasculaire systeem, kanker, of een operatie ondergaan in de afgelopen 6 maanden of de aanwezigheid van een aandoening waarvoor het beoefenen van therapeutische oefeningen gecontra-indiceerd kan zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs en lichaamsbeweging
Deze groep krijgt een interventie van 8 weken (1 sessie per week) met pijn, neurowetenschappelijk onderwijs en oefeningen. PNE zal worden uitgevoerd in overeenstemming met internationale richtlijnen en zal betrekking hebben op de neurofysiologie van pijn, de overgang van acute naar chronische pijn en het vermogen van het zenuwstelsel om de pijnervaring te moduleren. De oefeningen omvatten mobiliteits-, balans- en krachtoefeningen. |
PNE zal worden uitgevoerd in overeenstemming met internationale richtlijnen en zal betrekking hebben op de neurofysiologie van pijn, de overgang van acute naar chronische pijn en het vermogen van het zenuwstelsel om de pijnervaring te moduleren.
Oefening omvat algemene oefeningen die met matige intensiteit worden geleverd.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deze groep krijgt de gebruikelijke zorg van huisartsen in de eerste lijn.
|
Gebruikelijke zorg geleverd in de eerste lijn voor ouderen met pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inclusiepercentage
Tijdsspanne: 9 weken
|
verhouding tussen het aantal deelnemers aan het onderzoek en het totale aantal gecontacteerde mensen
|
9 weken
|
|
Weigeringspercentage
Tijdsspanne: 9 weken
|
verhouding tussen het aantal personen dat weigerde deel te nemen aan het onderzoek en het aantal personen waarmee contact werd opgenomen
|
9 weken
|
|
Uitsluitingspercentage
Tijdsspanne: 9 weken
|
verhouding tussen het aantal personen dat is uitgesloten omdat ze niet aan de inclusiecriteria voldoen en het totale aantal personen waarmee contact is opgenomen
|
9 weken
|
|
Uitvalpercentage
Tijdsspanne: 9 weken
|
verhouding tussen het aantal deelnemers dat het onderzoek heeft verlaten en het aantal deelnemers dat de initiële beoordeling heeft voltooid
|
9 weken
|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: 9 weken
|
verhouding tussen het aantal deelnemers dat de eindbeoordeling heeft afgerond en het aantal deelnemers dat de initiële beoordeling heeft afgerond
|
9 weken
|
|
Aantal deelnemers dat bijwerkingen meldt
Tijdsspanne: 9 weken
|
Zelfrapportage van elke bijwerking die wordt gezien als gerelateerd aan de interventie
|
9 weken
|
|
Perceptie van deelnemers ten opzichte van de interventiestructuur en -inhoud
Tijdsspanne: 9 weken
|
Semigestructureerde interviews met deelnemers over structuur en inhoud van de interventie
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de Geriatric Depression Scale (bereik 0-15 en waarden van 5 of hoger zijn indicatief voor depressie)
|
Basislijn
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 9 weken
|
Beoordeeld met behulp van de Geriatric Depression Scale (bereik 0-15 en waarden van 5 of hoger zijn indicatief voor depressie)
|
9 weken
|
|
Kennis van pijnneurowetenschappen
Tijdsspanne: 9 weken
|
Beoordeeld met behulp van de vragenlijst over pijnneurofysiologie (bereik 0-19 en hogere waarden zijn indicatief voor meer kennis over pijnneurofysiologie)
|
9 weken
|
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de TAMPA-schaal, die bewegingsangst beoordeelt (bereik: 13-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van bewegingsangst)
|
Basislijn
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest - de tijd, in seconden, die elke deelnemer nodig heeft om 4 meter te lopen
|
Basislijn
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 9 weken
|
Beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest - de tijd, in seconden, die elke deelnemer nodig heeft om 4 meter te lopen
|
9 weken
|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vastgesteld met behulp van de Timed up and go-test - de tijd, in seconden, die nodig is om uit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, te draaien, nog eens 3 meter te lopen om in de stoel te gaan zitten.
|
Basislijn
|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 9 weken
|
Vastgesteld met behulp van de Timed up and go-test - de tijd, in seconden, die nodig is om uit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, te draaien, nog eens 3 meter te lopen om in de stoel te gaan zitten.
|
9 weken
|
|
Ernst van de pijn en interferentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory-vragenlijst (bereik 0-110 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere pijnernst en interferentie)
|
Basislijn
|
|
Ernst van de pijn en interferentie
Tijdsspanne: 9 weken
|
Beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory-vragenlijst (bereik 0-110 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere pijnernst en interferentie)
|
9 weken
|
|
Ernst van de pijn en interferentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory-vragenlijst (bereik 0-110 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere pijnernst en interferentie)
|
6 maanden
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (bereik 0-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere pijn catastrofering)
|
Basislijn
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: 9 weken
|
Beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (bereik 0-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere pijn catastrofering)
|
9 weken
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (bereik 0-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere pijn catastrofering)
|
6 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de Geriatric Depression Scale (bereik 0-15 en waarden van 5 of hoger zijn indicatief voor depressie)
|
6 maanden
|
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeeld met behulp van de TAMPA-schaal, die bewegingsangst beoordeelt (bereik: 13-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van bewegingsangst)
|
6 weken
|
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de TAMPA-schaal, die bewegingsangst beoordeelt (bereik: 13-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van bewegingsangst)
|
6 maanden
|
|
Kennis van pijnneurowetenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de vragenlijst over pijnneurofysiologie (bereik 0-19 en hogere waarden zijn indicatief voor meer kennis over pijnneurofysiologie)
|
Basislijn
|
|
Kennis van pijnneurowetenschappen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de vragenlijst over pijnneurofysiologie (bereik 0-19 en hogere waarden zijn indicatief voor meer kennis over pijnneurofysiologie)
|
6 maanden
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest - de tijd, in seconden, die elke deelnemer nodig heeft om 4 meter te lopen
|
6 maanden
|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vastgesteld met behulp van de Timed up and go-test - de tijd, in seconden, die nodig is om uit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, te draaien, nog eens 3 meter te lopen om in de stoel te gaan zitten.
|
6 maanden
|
|
Zelf ervaren handicap
Tijdsspanne: Basislijn
|
beoordeeld met behulp van de World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - 12-item versie van WHODAS 2.0) vragenlijst (bereik: 12-60 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van invaliditeit)
|
Basislijn
|
|
Zelf ervaren handicap
Tijdsspanne: 9 weken
|
beoordeeld met behulp van de World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - 12-item versie van WHODAS 2.0) vragenlijst (bereik: 12-60 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van invaliditeit)
|
9 weken
|
|
Zelf ervaren handicap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeeld met behulp van de World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - 12-item versie van WHODAS 2.0) vragenlijst (bereik: 12-60 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van invaliditeit)
|
6 maanden
|
|
Perceptie van verandering
Tijdsspanne: 9 weken
|
Beoordeeld met behulp van de Global Perception of Change-schaal (antwoord wordt gegeven met behulp van een 7-punts Likert-schaal van 1- geen verandering tot 7 - veel beter en een aanzienlijke verbetering die het verschil heeft gemaakt)
|
9 weken
|
|
Perceptie van verandering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de Global Perception of Change-schaal (antwoord wordt gegeven met behulp van een 7-punts Likert-schaal van 1- geen verandering tot 7 - veel beter en een aanzienlijke verbetering die het verschil heeft gemaakt)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PNE4OlderAdults
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .