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2 型糖尿病患者的非诺贝特与姜黄素

2022年2月16日 更新者：Rehab Werida

格列美脲治疗 2 型糖尿病患者非诺贝特与姜黄素疗效比较

本研究的目的是评估非诺贝特与姜黄素对服用格列美脲的 2 型糖尿病患者的血糖状态、血脂谱、hs-CRP、sirtuin-1 和胎球蛋白-A 的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

方法和建议步骤

1- 将获得达曼胡尔大学药学院研究伦理委员会的批准。 2- 所有参与者都同意参加本临床研究并提供知情同意书。 3- (60) 服用格列美脲的 2 型 DM 患者将从坦塔大学医院内科入组。 4- 将收集血清样本用于测量生物标志物。 5- 所有入组患者将被分为两组；第 I 组是服用格列美脲加非诺贝特的患者。 II 组是服用格列美脲加姜黄素的患者。 6- 所有患者将在 3 个月的时间内接受随访。 7- 在新方案的 3 个月结束时，将重复步骤 4。 8- 将进行适合研究设计的统计测试以评估结果的显着性。 9- 测量结果：主要结果是 3 个月后测量的标志物血清水平的变化和血脂谱。 10- 将给出结果、结论、讨论和建议。

方法学 胎球蛋白-A 和 Sirtuin1 (SIRT1) 的血清水平将通过 ELISA 进行测量。 脂质概况。 空腹血糖和餐后 2 小时血糖。 将测量 Hb A1C。 将在研究前后测量患者的 BMI。 将测量高灵敏度 C 反应蛋白 (hs-CRP)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
        • Tanta University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 60 名临床诊断为 2 型糖尿病的患者。
  • 年龄从 35 岁到 70 岁不等。
  • DM 的持续时间和性别没有限制。
  • 糖化血红蛋白≥7

排除标准：

  1. 其他类型的私信
  2. 对药物过敏
  3. 肝功能异常
  4. 肾功能不全患者（eGFR ≤ 60 毫升/分钟）
  5. 在随访期间添加任何抗糖尿病药物或胰岛素。
  6. 怀孕、哺乳或生育的可能性。 7. 没有胰岛素治疗，也没有使用抗氧化剂、复合维生素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一组
每天格列美脲（4 毫克）
药品：格列美脲片
每天格列美脲（4 毫克）
其他名称：
  • 亚芳基 4 毫克
实验性的：第二组
每天格列美脲（4 毫克）加非诺贝特（160 毫克）
药品：格列美脲加非诺贝特
每天格列美脲（4 毫克）加非诺贝特（160 毫克）
其他名称：
  • Amaryl 4 mg 加 Lipanthyl Supra (160 mg)
实验性的：第三组
格列美脲（4 毫克）加姜黄素（1100 毫克）和每天 5 毫克黑胡椒
药品：格列美脲加姜黄素
格列美脲（4 毫克）加姜黄素（1100 毫克）和每天 5 毫克黑胡椒
其他名称：
  • Amaryl 4 毫克加姜黄素（1100 毫克）和 5 毫克黑胡椒

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎球蛋白-A (mg/L)
大体时间：三个月
人胎球蛋白A
三个月
Sirtuin1 (SIRT1)（纳克/毫升）
大体时间：三个月
human Sirtuin1 a Protein - 重组人SIRT1蛋白
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总胆固醇（毫克/分升）
大体时间：三个月
总胆固醇
三个月
甘油三酯（毫克/分升）
大体时间：三个月
甘油三酯
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rehab Werida

调查人员

  • 学习椅：Rehab H Werida, Ass.Prof.、Damanhour University
  • 首席研究员：Eman Nada, B. Pharm、Damanhour University
  • 研究主任：Haidy Abass, Ass.Prof.、Damanhour University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月25日

首次发布 (实际的)

2020年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月16日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • fenofibrate vs curcumin

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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