Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенофибрат в сравнении с куркумином у пациентов с диабетом 2 типа

16 февраля 2022 г. обновлено: Rehab Werida

Сравнение эффекта фенофибрата по сравнению с куркумином у пациентов с диабетом 2 типа, получавших глимепирид

Целью данного исследования является оценка влияния фенофибрата по сравнению с куркумином на гликемический статус, профиль липидов, вч-СРБ, сиртуин-1 и фетуин-А у пациентов с диабетом 2 типа, принимающих глимепирид.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод и этапы предложения

1- Утверждение будет получено от Комитета по этике исследований фармацевтического факультета Университета Даманхур. 2- Все участники согласились принять участие в этом клиническом исследовании и предоставили информированное согласие. 3- (60) Пациенты с СД 2 типа, принимающие глимепирид, будут зачислены из отделения внутренних болезней университетской больницы Танта. 4- Образцы сыворотки будут взяты для измерения биомаркеров. 5- Все зарегистрированные пациенты будут разделены на две группы; Группа I — пациенты, которым будет назначен глимепирид плюс фенофибрат. Группа II — пациенты, которым будет назначен глимепирид плюс куркумин. 6- Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев. 7- По истечении 3 месяцев по новому режиму будут повторены шаги 4. 8- Статистические тесты, соответствующие дизайну исследования, будут проводиться для оценки значимости результатов. 9- Измерение результата: первичным результатом является изменение уровня измеренных маркеров в сыворотке через 3 месяца и профиля липидов. 10- Будут даны результаты, заключение, обсуждение и рекомендации.

Методология Уровни фетуина-А и сиртуина-1 (SIRT1) в сыворотке будут измеряться методом ELISA. Липидный профиль. Глюкоза крови натощак и через 2 часа после приема пищи. Будет измерен Hb A1C. ИМТ пациентов будет измеряться до и после исследования. Будет измерен высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Tanta University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60 пациентов с СД 2 типа, диагностированным клинически.
  • Возраст колебался от 35 до 70 лет.
  • Ограничений по продолжительности ДМ и полу нет.
  • HbA1c ≥ 7

Критерий исключения:

  1. Другие виды ДМ
  2. Повышенная чувствительность к препарату
  3. Аномальная функция печени
  4. Пациенты с почечной недостаточностью (рСКФ ≤ 60 мл/мин)
  5. Добавление любых противодиабетических препаратов или инсулина во время последующего наблюдения.
  6. Беременность, лактация или детородный потенциал. 7. Без инсулинотерапии и без применения антиоксидантов, поливитаминов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I
Глимепирид (4 мг) в день
Лекарство: Глимепирид Таблетки
Глимепирид (4 мг) в день
Другие имена:
  • Амарил 4 мг
Экспериментальный: Группа II
Глимепирид (4 мг) плюс фенофибрат (160 мг) в день
Лекарство: глимепирид плюс фенофибрат
Глимепирид (4 мг) плюс фенофибрат (160 мг) в день
Другие имена:
  • Амарил 4 мг плюс липантил супра (160 мг)
Экспериментальный: Группа III
Глимепирид (4 мг) плюс куркумин (1100 мг) с 5 мг черного перца в день
Лекарство: глимепирид плюс куркумин
Глимепирид (4 мг) плюс куркумин (1100 мг) с 5 мг черного перца в день
Другие имена:
  • Амарил 4 мг плюс куркумин (1100 мг) с 5 мг черного перца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фетуин-А (мг/л)
Временное ограничение: три месяца
белок фетуин А человека
три месяца
Сиртуин1 (SIRT1) (нг/мл)
Временное ограничение: три месяца
человеческий белок Sirtuin1 a - рекомбинантный человеческий белок SIRT1
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: Три месяца
Общий холестерин
Три месяца
Триглицерид (мг/дл)
Временное ограничение: Три месяца
Триглицерид
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rehab Werida

Следователи

  • Учебный стул: Rehab H Werida, Ass.Prof., Damanhour University
  • Главный следователь: Eman Nada, B. Pharm, Damanhour University
  • Директор по исследованиям: Haidy Abass, Ass.Prof., Damanhour University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • fenofibrate vs curcumin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глимепирид Таблетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться