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제2형 당뇨병 환자의 페노피브레이트와 커큐민 비교

2022년 2월 16일 업데이트: Rehab Werida

Glimepiride로 치료한 제2형 당뇨병 환자에서 fenofibrate와 Curcumin의 효과 비교

이 연구의 목적은 글리메피리드를 복용하는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 상태, 지질 프로필, hs-CRP, 시르투인-1 및 페투인-A에 대한 페노피브레이트 대 커큐민의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법 및 제안 단계

1- 다만아워대학교 약학부 연구윤리위원회의 승인을 받습니다. 2- 모든 참가자는 이 임상 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 동의했습니다. 3- (60) 글리메피리드를 복용하는 제2형 DM 환자는 탄타 대학 병원 내과에서 등록할 예정입니다. 4- 바이오마커 측정을 위해 혈청 샘플을 수집합니다. 5- 등록된 모든 환자는 두 그룹으로 언급됩니다. 그룹 I은 글리메피리드와 페노피브레이트를 함께 처방받을 환자입니다. 그룹 II는 글리메피리드와 커큐민을 처방할 환자입니다. 6- 모든 환자는 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 7- 새 요법의 3개월이 끝나면 4단계가 반복됩니다. 8- 결과의 유의성을 평가하기 위해 연구 설계에 적합한 통계 테스트를 수행합니다. 9- 측정 결과: 1차 결과는 3개월 후 측정된 마커의 혈청 수준과 지질 프로파일의 변화입니다. 10- 결과, 결론, 토론 및 권장 사항이 제공됩니다.

방법 fetuin-A 및 Sirtuin1(SIRT1)의 혈청 수준은 ELISA로 측정됩니다. 지질 프로필. 공복 혈당 및 식후 2시간 혈당. Hb A1C를 측정합니다. 환자의 BMI는 연구 전후에 측정됩니다. 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • Tanta University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진단된 2형 DM 환자 60명.
  • 나이는 35세에서 70세까지 다양했다.
  • DM 기간과 성별에는 제한이 없습니다.
  • HbA1c ≥ 7

제외 기준:

  1. 다른 유형의 DM
  2. 약물에 대한 과민증
  3. 비정상적인 간 기능
  4. 신장애 환자(eGFR ≤ 60 ml/min)
  5. 후속 조치 동안 항당뇨병 약물 또는 인슐린 추가.
  6. 임신, 수유 또는 출산 가능성. 7. 인슐린 요법과 항산화제, 종합 비타민제를 사용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
글리메피리드(4mg)/일
의약품: 글리메피리드 정제
글리메피리드(4mg)/일
다른 이름들:
  • 아마릴 4mg
실험적: 그룹 II
글리메피리드(4mg) + 페노피브레이트(160mg)/일
의약품: 글리메피리드 + 페노피브레이트
글리메피리드(4mg) + 페노피브레이트(160mg)/일
다른 이름들:
  • 아마릴 4mg 플러스 리판틸 수프라(160mg)
실험적: 그룹 III
글리메피리드(4mg) + 커큐민(1100mg), 하루 5mg 후추 포함
의약품: 글리메피리드 플러스 커큐민
글리메피리드(4mg) + 커큐민(1100mg), 하루 5mg 후추 포함
다른 이름들:
  • 아마릴 4mg 플러스 커큐민(1100mg) 5mg 후추 포함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
페투인-A(mg/L)
기간: 삼 개월
인간 Fetuin A 단백질
삼 개월
시르투인1(SIRT1)(ng/ml)
기간: 삼 개월
인간 Sirtuin1 단백질 - 재조합 인간 SIRT1 단백질
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤(mg/dl)
기간: 삼 개월
총 콜레스테롤
삼 개월
트리글리세리드(mg/dl)
기간: 삼 개월
중성지방
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rehab Werida

수사관

  • 연구 의자: Rehab H Werida, Ass.Prof., Damanhour University
  • 수석 연구원: Eman Nada, B. Pharm, Damanhour University
  • 연구 책임자: Haidy Abass, Ass.Prof., Damanhour University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • fenofibrate vs curcumin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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