Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenofibraatti vs. kurkumiini tyypin 2 diabeetikoilla

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Rehab Werida

Fenofibraatin ja kurkumiinin vaikutuksen vertailu glimepiridillä hoidetuilla tyypin 2 diabeetikoilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fenofibraatin ja kurkumiinin vaikutusta glykeemiseen tilaan, lipidiprofiiliin, hs-CRP:hen, sirtuiini-1:een ja fetuiini-A:han glimepiridiä käyttävillä tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä ja ehdotuksen vaiheet

1- Hyväksyntä hankitaan Damanhourin yliopiston farmasian tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta. 2- Kaikki osallistujat suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen. 3- (60) Glimepiridiä käyttävät tyypin 2 DM-potilaat otetaan mukaan Tantan yliopistollisen sairaalan sisätautien osastolta. 4- Biomarkkerien mittaamista varten kerätään seeruminäytteitä. 5- Kaikki ilmoittautuneet potilaat mainitaan kahtena ryhmänä; Ryhmä I ovat potilaat, joille määrätään glimepiridiä ja fenofibraattia. Ryhmä II ovat potilaat, joille määrätään glimepiridiä ja kurkumiinia. 6- Kaikkia potilaita seurataan kolmen kuukauden ajan. 7- Uuden hoito-ohjelman 3 kuukauden kuluttua vaiheet 4 toistetaan. 8- Tulosten merkittävyyden arvioimiseksi suoritetaan tutkimuksen suunnitteluun sopivia tilastollisia testejä. 9- Mittaustulos: Ensisijainen tulos on mitattujen merkkiaineiden seerumitasojen ja lipidiprofiilin muutos 3 kuukauden kuluttua. 10- Tulokset, johtopäätös, keskustelu ja suositukset annetaan.

Menetelmät Seerumin fetuiini-A:n ja Sirtuin1:n (SIRT1) tasot mitataan ELISA:lla. Lipidiprofiili. Paastoverensokeri ja 2 tuntia aterian jälkeen. Hb A1C mitataan. Potilaiden BMI mitataan ennen tutkimusta ja sen jälkeen. Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 potilasta, joilla on kliinisesti diagnosoitu tyypin 2 DM.
  • Ikä vaihteli 35-70 vuoden välillä.
  • DM:n kestolla ja sukupuolella ei ole rajoituksia.
  • HbA1c ≥ 7

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut DM-tyypit
  2. Yliherkkyys lääkkeelle
  3. Epänormaali maksan toiminta
  4. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≤ 60 ml/min)
  5. Diabeteslääkkeiden tai insuliinin lisääminen seurannan aikana.
  6. Raskaus, imetys tai hedelmällisyys. 7. Ei insuliinihoitoa eikä antioksidantteja, monivitamiinia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
Glimepiridi (4 mg) päivässä
Lääke: Glimepiridi-tabletit
Glimepiridi (4 mg) päivässä
Muut nimet:
  • Amaryyli 4 mg
Kokeellinen: Ryhmä II
Glimepiridi (4 mg) plus fenofibraatti (160 mg) päivässä
Lääke: glimepiridi plus fenofibraatti
Glimepiridi (4 mg) plus fenofibraatti (160 mg) päivässä
Muut nimet:
  • Amaryl 4 mg Plus Lipanthyl Supra (160 mg)
Kokeellinen: Ryhmä III
Glimepiridi (4 mg) plus kurkumiini (1100 mg) ja 5 mg mustapippuria päivässä
Lääke: glimepiridi plus kurkumiini
Glimepiridi (4 mg) plus kurkumiini (1100 mg) ja 5 mg mustapippuria päivässä
Muut nimet:
  • Amaryl 4 mg Plus Curcumin (1100 mg) ja 5 mg mustapippuria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fetuiini-A (mg/l)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
ihmisen fetuiini A -proteiini
kolme kuukautta
Sirtuiini1 (SIRT1) (ng/ml)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
ihmisen Sirtuin1 a Protein - Rekombinantti ihmisen SIRT1-proteiini
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Kolme kuukautta
Triglyseridi (mg/dl)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Triglyseridi
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rehab Werida

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rehab H Werida, Ass.Prof., Damanhour University
  • Päätutkija: Eman Nada, B. Pharm, Damanhour University
  • Opintojohtaja: Haidy Abass, Ass.Prof., Damanhour University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fenofibrate vs curcumin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Glimepiridi-tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa