Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fenofibrat versus curcumin hos type 2-diabetespatienter

16. februar 2022 opdateret af: Rehab Werida

Sammenligning af virkningen af ​​fenofibrat versus curcumin hos type 2-diabetespatienter behandlet med Glimepirid

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​fenofibrat versus curcumin på glykæmisk status, lipidprofil, hs-CRP, sirtuin-1 og fetuin-A hos type 2-diabetespatienter, der tager glimepirid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode og forslagstrin

1- Godkendelse vil blive opnået fra Forskningsetisk Komité ved Det Farmaceutiske Fakultet, Damanhour University. 2- Alle deltagere indvilligede i at deltage i denne kliniske undersøgelse og give informeret samtykke. 3- (60) Patienter med DM type 2, som tager Glimepirid, vil blive indskrevet fra Intern Medicinsk Afdeling, Tanta Universitetshospital. 4- Serumprøver vil blive indsamlet til måling af biomarkørerne. 5- Alle tilmeldte patienter vil blive nævnt som to grupper; Gruppe I er patienter, som vil få ordineret glimepirid plus fenofibrat. Gruppe II er patienter, som vil blive ordineret glimepirid plus curcumin. 6- Alle patienter vil blive fulgt op i 3 måneders periode. 7- Ved udgangen af ​​3 måneder på den nye kur, vil trin 4 blive gentaget. 8- Statistiske tests, der passer til undersøgelsesdesignet, vil blive udført for at evaluere betydningen af ​​resultaterne. 9- Måleresultat: Det primære resultat er ændringen af ​​serumniveauer af de målte markører efter 3 måneder og lipidprofil. 10- Resultater, konklusion, diskussion og anbefalinger vil blive givet.

Metode Serumniveauer af fetuin-A og Sirtuin1 (SIRT1) vil blive målt ELISA. Lipid profil. Fastende blodsukker og 2 timer postprandial blodsukker. Hb A1C vil blive målt. BMI for patienterne vil blive målt før og efter undersøgelsen. Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 patienter med type 2 DM diagnosticeret klinisk.
  • Alderen varierede fra 35 til 70 år.
  • Der er ingen grænser for varigheden af ​​DM og køn.
  • HbA1c ≥ 7

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre typer DM
  2. Overfølsomhed over for lægemidlet
  3. Unormal leverfunktion
  4. Patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR ≤ 60 ml/min)
  5. Tilføjelse af antidiabetisk medicin eller insulin under opfølgning.
  6. Graviditet, amning eller fødedygtighed. 7. Ingen insulinbehandling og ingen brug af antioxidanter, multivitamin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Glimepirid (4 mg) pr. dag
Medicin: Glimepirid tabletter
Glimepirid (4 mg) pr. dag
Andre navne:
  • Amaryl 4 mg
Eksperimentel: Gruppe II
Glimepirid (4 mg) plus fenofibrat (160 mg) pr. dag
Medicin: glimepirid plus fenofibrat
Glimepirid (4 mg) plus fenofibrat (160 mg) pr. dag
Andre navne:
  • Amaryl 4 mg Plus Lipanthyl Supra (160 mg)
Eksperimentel: Gruppe III
Glimepirid (4 mg) plus curcumin (1100 mg) med 5 mg sort peber pr. dag
Medicin: glimepirid plus curcumin
Glimepirid (4 mg) plus curcumin (1100 mg) med 5 mg sort peber pr. dag
Andre navne:
  • Amaryl 4 mg plus curcumin (1100 mg) med 5 mg sort peber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fetuin-A (mg/L)
Tidsramme: tre måneder
humant Fetuin A-protein
tre måneder
Sirtuin1 (SIRT1) (ng/ml)
Tidsramme: tre måneder
human Sirtuin1 a Protein - Rekombinant humant SIRT1 protein
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: Tre måneder
Total kolesterol
Tre måneder
Triglycerid (mg/dl)
Tidsramme: Tre måneder
Triglycerid
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rehab Werida

Efterforskere

  • Studiestol: Rehab H Werida, Ass.Prof., Damanhour University
  • Ledende efterforsker: Eman Nada, B. Pharm, Damanhour University
  • Studieleder: Haidy Abass, Ass.Prof., Damanhour University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fenofibrate vs curcumin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Glimepirid tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner