2型糖尿病患者におけるフェノフィブラートとクルクミンの比較
グリメピリドで治療された 2 型糖尿病患者におけるフェノフィブラートとクルクミンの効果の比較
調査の概要
詳細な説明
方法と提案手順
1- ダマンホール大学薬学部研究倫理委員会の承認を得る。 2- すべての参加者は、この臨床研究に参加し、インフォームド コンセントを提供することに同意しました。 3- (60) タンタ大学病院内科からグリメピリドを服用している DM2 型患者を登録する。 4-バイオマーカーを測定するために血清サンプルが収集されます。 5-登録されたすべての患者は、2つのグループとして言及されます。グループ I は、グリメピリドとフェノフィブラートを処方される患者です。 グループ II は、グリメピリドとクルクミンを処方される患者です。 6-すべての患者は3か月間追跡されます。 7- 新しいレジメンの 3 か月の終わりに、手順 4 が繰り返されます。 8- 研究デザインに適した統計的検定を実施して、結果の有意性を評価します。 9- 結果の測定: 主な結果は、3 か月後の測定マーカーの血清レベルの変化と脂質プロファイルです。 10- 結果、結論、考察、および推奨事項が提示されます。
方法論 フェツイン-Aおよびサーチュイン1(SIRT1)の血清レベルをELISAで測定する。 脂質プロファイル。 空腹時血糖と食後2時間血糖。 HbA1Cが測定されます。 患者のBMIは、研究の前後に測定されます。 高感度C反応性タンパク質(hs-CRP)を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床的に診断された 2 型 DM の 60 人の患者。
- 年齢は35歳から70歳まで。
- DMの期間や性別に制限はありません。
- HbA1c≧7
除外基準:
- その他の種類のDM
- 薬物に対する過敏症
- 肝機能異常
- -腎障害のある患者(eGFR ≤ 60 ml/分)
- フォローアップ中の糖尿病治療薬またはインスリンの追加。
- 妊娠中、授乳中、または出産の可能性。 7。 インスリン療法はなく、抗酸化剤、マルチビタミンも使用していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループⅠ
グリメピリド(4mg)/日
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グリメピリド(4mg)/日
他の名前:
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実験的:グループⅡ
1日あたりグリメピリド(4mg)とフェノフィブラート(160mg)
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1日あたりグリメピリド(4mg)とフェノフィブラート(160mg)
他の名前:
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実験的:グループⅢ
グリメピリド (4 mg) とクルクミン (1100 mg)、1 日あたり 5 mg の黒胡椒
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グリメピリド (4 mg) とクルクミン (1100 mg)、1 日あたり 5 mg の黒胡椒
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェツイン-A (mg/L)
時間枠:3ヶ月
|
ヒト Fetuin A タンパク質
|
3ヶ月
|
Sirtuin1 (SIRT1) (ng/ml)
時間枠:3ヶ月
|
ヒト Sirtuin1 a タンパク質 - 組換えヒト SIRT1 タンパク質
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロール (mg/dl)
時間枠:3ヶ月
|
総コレステロール
|
3ヶ月
|
トリグリセリド (mg/dl)
時間枠:3ヶ月
|
中性脂肪
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Rehab H Werida, Ass.Prof.、Damanhour University
- 主任研究者:Eman Nada, B. Pharm、Damanhour University
- スタディディレクター:Haidy Abass, Ass.Prof.、Damanhour University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Panahi Y, Khalili N, Sahebi E, Namazi S, Reiner Z, Majeed M, Sahebkar A. Curcuminoids modify lipid profile in type 2 diabetes mellitus: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2017 Aug;33:1-5. doi: 10.1016/j.ctim.2017.05.006. Epub 2017 May 29.
- Poolsup N, Suksomboon N, Kurnianta PDM, Deawjaroen K. Effects of curcumin on glycemic control and lipid profile in prediabetes and type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Apr 23;14(4):e0215840. doi: 10.1371/journal.pone.0215840. eCollection 2019.
- Noureldein MH, Abd El-Razek RS, El-Hefnawy MH, El-Mesallamy HO. Fenofibrate reduces inflammation in obese patients with or without type 2 diabetes mellitus via sirtuin 1/fetuin A axis. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Sep;109(3):513-20. doi: 10.1016/j.diabres.2015.05.043. Epub 2015 Jun 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- fenofibrate vs curcumin
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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