Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fenofibrat kontra curcumin hos typ 2-diabetespatienter

16 februari 2022 uppdaterad av: Rehab Werida

Jämförelse av effekten av fenofibrat kontra curcumin hos patienter med typ 2-diabetes som behandlas med Glimepirid

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av fenofibrat kontra curcumin på glykemisk status, lipidprofil, hs-CRP, sirtuin-1 och fetuin-A hos patienter med typ 2-diabetes som tar glimepirid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod & förslagssteg

1- Godkännande kommer att erhållas från forskningsetiska kommittén vid farmaceutiska fakulteten, Damanhour University. 2- Alla deltagare gick med på att delta i denna kliniska studie och ge informerat samtycke. 3- (60) Patienter med DM typ 2 som tar Glimepirid kommer att skrivas in från internmedicinska avdelningen, Tanta University Hospital. 4- Serumprover kommer att samlas in för att mäta biomarkörerna. 5- Alla inskrivna patienter kommer att nämnas som två grupper; Grupp I är patienter som kommer att ordineras glimepirid plus fenofibrat. Grupp II är patienter som kommer att ordineras glimepirid plus curcumin. 6- Alla patienter kommer att följas upp under 3 månaders period. 7- Vid slutet av 3 månader på den nya kuren kommer steg 4 att upprepas. 8- Statistiska tester som är lämpliga för studiedesignen kommer att utföras för att utvärdera resultatens betydelse. 9- Mätning av resultat: Det primära resultatet är förändringen av serumnivåerna för de uppmätta markörerna efter 3 månader och lipidprofilen. 10- Resultat, slutsatser, diskussion och rekommendationer kommer att ges.

Metod Serumnivåer av fetuin-A och Sirtuin1 (SIRT1) kommer att mätas ELISA. Lipidprofil. Fastande blodsocker och 2 timmar postprandial blodsocker. Hb A1C kommer att mätas. BMI för patienterna kommer att mätas före och efter studien. Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 patienter med typ 2 DM diagnostiserats kliniskt.
  • Åldern varierade från 35 till 70 år.
  • Det finns inga gränser för varaktigheten av DM och kön.
  • HbA1c ≥ 7

Exklusions kriterier:

  1. Andra typer av DM
  2. Överkänslighet mot läkemedlet
  3. Onormal leverfunktion
  4. Patienter med nedsatt njurfunktion (eGFR ≤ 60 ml/min)
  5. Tillägg av antidiabetiska läkemedel eller insulin under uppföljning.
  6. Graviditet, amning eller fertilitet. 7. Ingen insulinbehandling och ingen användning av antioxidanter, multivitamin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I
Glimepirid (4 mg) per dag
Läkemedel: Glimepirid tabletter
Glimepirid (4 mg) per dag
Andra namn:
  • Amaryl 4 mg
Experimentell: Grupp II
Glimepirid (4 mg) plus fenofibrat (160 mg) per dag
Läkemedel: glimepirid plus fenofibrat
Glimepirid (4 mg) plus fenofibrat (160 mg) per dag
Andra namn:
  • Amaryl 4 mg Plus Lipanthyl Supra (160 mg)
Experimentell: Grupp III
Glimepirid (4 mg) plus curcumin (1100 mg) med 5 mg svartpeppar per dag
Läkemedel: glimepirid plus curcumin
Glimepirid (4 mg) plus curcumin (1100 mg) med 5 mg svartpeppar per dag
Andra namn:
  • Amaryl 4 mg Plus Curcumin (1100 mg) Med 5 mg svartpeppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fetuin-A (mg/L)
Tidsram: tre månader
humant Fetuin A-protein
tre månader
Sirtuin1 (SIRT1) (ng/ml)
Tidsram: tre månader
humant Sirtuin1 a Protein - Rekombinant humant SIRT1-protein
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt kolesterol (mg/dl)
Tidsram: Tre månader
Totalt kolesterol
Tre månader
Triglycerid (mg/dl)
Tidsram: Tre månader
Triglycerid
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rehab Werida

Utredare

  • Studiestol: Rehab H Werida, Ass.Prof., Damanhour University
  • Huvudutredare: Eman Nada, B. Pharm, Damanhour University
  • Studierektor: Haidy Abass, Ass.Prof., Damanhour University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fenofibrate vs curcumin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera