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测试在厨房应对癌症的有效性 (CCK)

2020年8月24日 更新者:American Institute for Cancer Research

一项随机对照试验,以测试在厨房应对癌症的有效性,这是一项从诊断及其他方面开始的营养教育计划

该研究是一项双臂随机对照试验,其中癌症幸存者被平均分配到立即接受为期 8 周的 CCK 现场营养干预或成为接受精选 CCK 印刷材料的对照组。 目的是测试 CCK 在实施健康的植物性饮食和改善生活质量方面的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • Cancer Support Community Los Angeles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-

排除标准:

  • 需要曾经被诊断出患有癌症才有资格
  • 需要没有参加过 Living Plate 烹饪计划
  • 需要能够参加该系列八场会议中的至少七场,第一场和最后一场是强制性的
  • 需要完成积极的癌症治疗(不包括激素或其他类似药物,例如他莫昔芬)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CCK 面对面会议
该组接受了面对面的 CCK 干预。
该小组参加了为期八周的以营养教育为重点的体验式学习。
有源比较器:CCK印刷品
该小组收到了精选的印刷 CCK 材料。
该小组没有参加任何面对面的会议,只获得了精选的 CCK 书面材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关于植物性饮食在降低癌症风险中的作用的知识
大体时间:9周
关于食用以植物为主的饮食和癌症风险的作用的知识基线的变化。 参与者对研究团队开发的六个自定义项目表示同意(1 = 强烈反对;5 = 强烈同意),例如,“我了解食用全谷物与加工谷物的好处”。 综合分数计算为 6 个评分的平均值(范围 1-5;Cronbach's alpha = .80)。
9周
关于植物性饮食在降低癌症风险中的作用的知识
大体时间:15周
关于食用以植物为主的饮食和癌症风险的作用的知识基线的变化。 参与者对研究团队开发的六个自定义项目表示同意(1 = 强烈反对;5 = 强烈同意),例如,“我了解食用全谷物与加工谷物的好处”。 综合分数计算为 6 个评分的平均值(范围 1-5;Cronbach's alpha = .80)。
15周
自信地准备各种植物性食物
大体时间:9周
从基线开始改变准备各种植物性食品的信心。 参与者表示“你有多确定你能以美味的方式准备下面列出的食物?” (1 = 非常不确定;5 = 非常确定)。 14 项量表包括:4 种全谷物; 4 豆类、种子和豆类; 3种绿叶蔬菜;和 3 种混合食物,例如 健康的一锅饭。 综合得分计算为 14 个项目的平均值(范围 1-5;Cronbach's alpha = .75)。
9周
自信地准备各种植物性食物
大体时间:15周
从基线开始改变准备各种植物性食品的信心。 参与者表示“你有多确定你能以美味的方式准备下面列出的食物?” (1 = 非常不确定;5 = 非常确定)。 14 项量表包括:4 种全谷物; 4 豆类、种子和豆类; 3种绿叶蔬菜;和 3 种混合食物,例如 健康的一锅饭。 综合得分计算为 14 个项目的平均值(范围 1-5;Cronbach's alpha = .75)。
15周
实践植物性饮食的技巧
大体时间:9周
从技能基线转变为以植物为基础的饮食。 参与者对研究团队开发的五个定制项目的同意程度进行了评分(1 = 强烈反对;5 = 强烈同意),例如,“我相信我可以创造一个厨房环境,使其更容易储存、准备和食用水果、蔬菜、全麦和豆类。”;计算五个评分的平均值以创建技能综合评分(范围 1-5;Cronbach 的 alpha = .88)。
9周
实践植物性饮食的技巧
大体时间:15周
从技能基线转变为以植物为基础的饮食。 参与者对研究团队开发的五个定制项目的同意程度进行了评分(1 = 强烈反对;5 = 强烈同意),例如,“我相信我可以创造一个厨房环境,使其更容易储存、准备和食用水果、蔬菜、全麦和豆类。”;计算五个评分的平均值以创建技能综合评分(范围 1-5;Cronbach 的 alpha = .88)。
15周
多吃水果、蔬菜和全谷物的障碍
大体时间:9周
从障碍基线转变为多吃水果、蔬菜和全谷物。 我们调整了现有障碍工具中的项目,以衡量感知到的吃更多水果和蔬菜的障碍 (F&V)(15 个项目的平均得分;Cronbach 的 alpha = .89) 和全谷物(14 项的平均得分;Cronbach's alpha = .83)。 参与者被问及一般性问题,“下面列出了人们每天不多吃蔬菜和水果的一些常见原因。 通过标记您同意或不同意的程度来表明这是否是您的理由。” (1 = 非常不同意;5 = 非常同意)。 此外,使用相同的可能原因列表(不包括太快变质),参与者指出这是否是他们没有多吃全谷物的常见原因。 示例原因包括: 准备时间太长;我的家人不喜欢他们;很难找到各种好的。
9周
多吃水果、蔬菜和全谷物的障碍
大体时间:15周
从障碍基线改变为多吃水果和蔬菜。 我们调整了现有障碍工具中的项目,以衡量感知到的吃更多水果和蔬菜的障碍 (F&V)(15 个项目的平均得分;Cronbach 的 alpha = .89) 和全谷物(14 项的平均得分;Cronbach's alpha = .83)。 参与者被问及一般性问题,“下面列出了人们每天不多吃蔬菜和水果的一些常见原因。 通过标记您同意或不同意的程度来表明这是否是您的理由。” (1 = 非常不同意;5 = 非常同意)。 此外,使用相同的可能原因列表(不包括太快变质),参与者指出这是否是他们没有多吃全谷物的常见原因。 示例原因包括: 准备时间太长;我的家人不喜欢他们;很难找到各种好的。
15周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melissa Miller, PhD、American Institute for Cancer Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月30日

初级完成 (实际的)

2019年8月12日

研究完成 (实际的)

2019年10月8日

研究注册日期

首次提交

2020年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月24日

首次发布 (实际的)

2020年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月24日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19048-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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