A rák elleni küzdelem hatékonyságának tesztelése a konyhában (CCK)
2020. augusztus 24. frissítette: American Institute for Cancer Research
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a rák elleni küzdelem hatékonyságának tesztelésére a konyhában, táplálkozási oktatási program a diagnózistól és azon túl
A tanulmány egy kétágú, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyben a rákos túlélőket egyenlő arányban osztották be, hogy vagy azonnal megkapják a 8 hetes CCK személyes táplálkozási beavatkozást, vagy legyenek azok a kontrollcsoportok, amelyek válogatott CCK nyomtatott anyagokat kaptak.
A cél az volt, hogy teszteljék a CCK hatékonyságát az egészséges növényi alapú étrend megvalósításában és az életminőség javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
- Cancer Support Community Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- Szükséges, hogy valaha rákot diagnosztizáljanak, hogy jogosult legyen
- Nem kell részt vennie a Living Plate főzőprogramban
- Képesnek kell lennie arra, hogy a sorozat nyolc üléséből legalább hétben részt vegyen a kötelező első és utolsó ülésen
- Be kell fejezni az aktív rákkezelést (hormonális vagy más hasonló szerek, pl. tamoxifen nélkül)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CCK személyes ülések
Ez a csoport megkapta a személyes CCK beavatkozást.
|
Ez a csoport nyolc hetes táplálkozási oktatás-központú tapasztalati tanuláson vett részt.
|
|
Aktív összehasonlító: CCK nyomtatott anyagok
Ez a csoport válogatott nyomtatott CCK anyagokat kapott.
|
Ez a csoport semmilyen személyes foglalkozáson nem vett részt, és csak válogatott CCK írásos anyagokat kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A növényi alapú étrend szerepének ismerete a rák kockázatának csökkentésében
Időkeret: 9 hét
|
Változás az alapszinthez képest a túlnyomórészt növényi alapú étrend fogyasztása és a rák kockázatával kapcsolatos ismeretek terén.
A résztvevők egyetértésüket (1 = egyáltalán nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek) a kutatócsoport által kidolgozott hat egyedi elemmel értékelték, például: "Megértem a teljes kiőrlésű gabonák fogyasztásának előnyeit a feldolgozott gabonákkal szemben".
Összetett pontszámot számítottunk a 6 értékelés átlagaként (1-5 tartomány; Cronbach-alfa=.80).
|
9 hét
|
|
A növényi alapú étrend szerepének ismerete a rák kockázatának csökkentésében
Időkeret: 15 hét
|
Változás az alapszinthez képest a túlnyomórészt növényi alapú étrend fogyasztása és a rák kockázatával kapcsolatos ismeretek terén.
A résztvevők egyetértésüket (1 = egyáltalán nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek) a kutatócsoport által kidolgozott hat egyedi elemmel értékelték, például: "Megértem a teljes kiőrlésű gabonák fogyasztásának előnyeit a feldolgozott gabonákkal szemben".
Összetett pontszámot számítottunk a 6 értékelés átlagaként (1-5 tartomány; Cronbach-alfa=.80).
|
15 hét
|
|
Magabiztosan készít különféle növényi alapú ételeket
Időkeret: 9 hét
|
Változás az alapértékhez képest bizalommal, hogy különféle növényi alapú ételeket készítsen.
A résztvevők jelezték: "Mennyire biztos abban, hogy az alábbiakban felsorolt ételeket ízletesen tudja elkészíteni?" (1 = nagyon bizonytalan; 5 = nagyon biztos).
A 14 tételes skála a következőket tartalmazza: 4 teljes kiőrlésű gabona; 4 bab, magok és hüvelyesek; 3 zöld leveles zöldség; és 3 vegyes étel, pl.
egészséges egyedényes ételek.
Összetett pontszámot számítottunk a 14 elem átlagaként (1-5 tartomány; Cronbach-alfa=0,75).
|
9 hét
|
|
Magabiztosan készít különféle növényi alapú ételeket
Időkeret: 15 hét
|
Változás az alapértékhez képest bizalommal, hogy különféle növényi alapú ételeket készítsen.
A résztvevők jelezték: "Mennyire biztos abban, hogy az alábbiakban felsorolt ételeket ízletesen tudja elkészíteni?" (1 = nagyon bizonytalan; 5 = nagyon biztos).
A 14 tételes skála a következőket tartalmazza: 4 teljes kiőrlésű gabona; 4 bab, magok és hüvelyesek; 3 zöld leveles zöldség; és 3 vegyes étel, pl.
egészséges egyedényes ételek.
Összetett pontszámot számítottunk a 14 elem átlagaként (1-5 tartomány; Cronbach-alfa=0,75).
|
15 hét
|
|
A növényi alapú étrend gyakorlásának készségei
Időkeret: 9 hét
|
Változás az alapszintről a növényi alapú étrend gyakorlására.
A résztvevők egyetértésüket értékelték (1 = Egyáltalán nem értek egyet; 5 = Teljesen egyetértek) öt, a kutatócsoport által kidolgozott egyedi elemmel, például: "Biztos vagyok benne, hogy olyan konyhai környezetet tudok kialakítani, amely megkönnyíti a gyümölcsök tárolását, elkészítését és fogyasztását , zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák és bab."; az öt értékelés átlagát számolták ki, hogy létrehozzák a készségek összetett pontszámát (1-5 tartomány; Cronbach-alfa=0,88).
|
9 hét
|
|
A növényi alapú étrend gyakorlásának készségei
Időkeret: 15 hét
|
Változás az alapszintről a növényi alapú étrend gyakorlására.
A résztvevők egyetértésüket értékelték (1 = Egyáltalán nem értek egyet; 5 = Teljesen egyetértek) öt, a kutatócsoport által kidolgozott egyedi elemmel, például: "Biztos vagyok benne, hogy olyan konyhai környezetet tudok kialakítani, amely megkönnyíti a gyümölcsök tárolását, elkészítését és fogyasztását , zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák és bab."; az öt értékelés átlagát számolták ki, hogy létrehozzák a készségek összetett pontszámát (1-5 tartomány; Cronbach-alfa=0,88).
|
15 hét
|
|
Akadályok több gyümölcs és zöldség, valamint teljes kiőrlésű gabonák fogyasztása előtt
Időkeret: 9 hét
|
Változás az alapvonalról az akadályokban több gyümölcs és zöldség, valamint teljes kiőrlésű gabona fogyasztása felé.
Egy meglévő akadályozó eszköz elemeit adaptáltuk a több gyümölcs és zöldség (F&V) fogyasztásának észlelt akadályainak mérésére (15 elem átlagos pontszáma; Cronbach-alfa = 0,89)
és teljes kiőrlésű gabonák (14 tétel átlagpontszáma; Cronbach-alfa = 0,83).
A résztvevőknek az alábbi általános kérdést tették fel: „Az alábbiakban felsorolunk néhány gyakori okot, amiért az emberek nem esznek meg minden nap több adag zöldséget és gyümölcsöt.
Jelezze, hogy ez ok-e az Ön számára, és jelölje meg, hogy mennyire ért egyet vagy nem."
(1 = Egyáltalán nem értek egyet; 5 = Teljesen egyetértek).
Ezenkívül a résztvevők ugyanazon lehetséges okok listáján (kivéve a túl gyors romlást) jelezték, hogy ez gyakori ok volt-e arra, hogy nem esznek több adag teljes kiőrlésű gabonát.
Példa okokra: túl sok időt vesz igénybe a felkészülés; a családom nem szereti őket; nehéz sokféle jót találni.
|
9 hét
|
|
Akadályok több gyümölcs és zöldség, valamint teljes kiőrlésű gabonák fogyasztása előtt
Időkeret: 15 hét
|
Változás a kiindulási korlátok között több gyümölcs és zöldség fogyasztása felé.
Egy meglévő akadályozó eszköz elemeit adaptáltuk a több gyümölcs és zöldség (F&V) fogyasztásának észlelt akadályainak mérésére (15 elem átlagos pontszáma; Cronbach-alfa = 0,89)
és teljes kiőrlésű gabonák (14 tétel átlagpontszáma; Cronbach-alfa = 0,83).
A résztvevőknek az alábbi általános kérdést tették fel: „Az alábbiakban felsorolunk néhány gyakori okot, amiért az emberek nem esznek meg minden nap több adag zöldséget és gyümölcsöt.
Jelezze, hogy ez ok-e az Ön számára, és jelölje meg, hogy mennyire ért egyet vagy nem."
(1 = Egyáltalán nem értek egyet; 5 = Teljesen egyetértek).
Ezenkívül a résztvevők ugyanazon lehetséges okok listáján (kivéve a túl gyors romlást) jelezték, hogy ez gyakori ok volt-e arra, hogy nem esznek több adag teljes kiőrlésű gabonát.
Példa okokra: túl sok időt vesz igénybe a felkészülés; a családom nem szereti őket; nehéz sokféle jót találni.
|
15 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19048-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .