Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności radzenia sobie z rakiem w kuchni (CCK)

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: American Institute for Cancer Research

Randomizowana, kontrolowana próba sprawdzająca skuteczność radzenia sobie z rakiem w kuchni, program edukacji żywieniowej od diagnozy i dalej

Badanie było dwuramiennym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym osoby, które przeżyły raka, zostały równomiernie przydzielone do natychmiastowej 8-tygodniowej osobistej interwencji żywieniowej CCK lub do grupy kontrolnej, która otrzymała wybrane materiały drukowane CCK. Celem było zbadanie skuteczności CCK we wdrażaniu zdrowej diety roślinnej i poprawie jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Cancer Support Community Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

  • Aby kwalifikować się, trzeba kiedykolwiek zdiagnozować raka
  • Nie muszą brać udziału w programie gotowania Living Plate
  • Musisz być w stanie uczestniczyć w co najmniej siedmiu z ośmiu sesji z serii z obowiązkową pierwszą i ostatnią sesją
  • Konieczna jest zakończona aktywna terapia przeciwnowotworowa (z wyłączeniem leków hormonalnych lub innych podobnych środków, np. tamoksyfenu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesje osobiste CCK
Ta grupa otrzymała osobistą interwencję CCK.
Behawioralne: Sesje osobiste CCK
Ta grupa uczestniczyła w ośmiotygodniowym empirycznym uczeniu się ukierunkowanym na edukację żywieniową.
Aktywny komparator: Materiały drukowane CCK
Ta grupa otrzymała wybrane drukowane materiały CCK.
Behawioralne: Materiały drukowane CCK
Ta grupa nie uczestniczyła w żadnych sesjach osobistych i otrzymała tylko wybrane materiały pisemne CCK.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat roli diety roślinnej w redukcji ryzyka nowotworów
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wiedzy na temat roli spożywania diety opartej głównie na roślinach i ryzyka raka. Uczestnicy ocenili swoją zgodę (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam) z sześcioma niestandardowymi pozycjami opracowanymi przez zespół badawczy, np. „Rozumiem korzyści płynące ze spożywania pełnych ziaren w porównaniu z ziarnami przetworzonymi”. Złożony wynik obliczono jako średnią z 6 ocen (zakres 1-5; alfa Cronbacha = 0,80).
9 tygodni
Wiedza na temat roli diety roślinnej w redukcji ryzyka nowotworów
Ramy czasowe: 15 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wiedzy na temat roli spożywania diety opartej głównie na roślinach i ryzyka raka. Uczestnicy ocenili swoją zgodę (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam) z sześcioma niestandardowymi pozycjami opracowanymi przez zespół badawczy, np. „Rozumiem korzyści płynące ze spożywania pełnych ziaren w porównaniu z ziarnami przetworzonymi”. Złożony wynik obliczono jako średnią z 6 ocen (zakres 1-5; alfa Cronbacha = 0,80).
15 tygodni
Pewność siebie w przygotowywaniu różnorodnych pokarmów roślinnych
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zmień pewność siebie w stosunku do poziomu wyjściowego, aby przygotować różnorodne produkty pochodzenia roślinnego. Uczestnicy wskazali: „Na ile jesteś pewien, że możesz przygotować potrawy wymienione poniżej w smaczny sposób?” (1 = Bardzo niepewny; 5 = Bardzo pewny). 14-itemowa skala obejmowała: 4 produkty pełnoziarniste; 4 fasole, nasiona i rośliny strączkowe; 3 zielone warzywa liściaste; i 3 karmy mieszane, np. zdrowe dania jednogarnkowe. Złożony wynik obliczono jako średnią z 14 pozycji (zakres 1-5; alfa Cronbacha = 0,75).
9 tygodni
Pewność siebie w przygotowywaniu różnorodnych pokarmów roślinnych
Ramy czasowe: 15 tygodni
Zmień pewność siebie w stosunku do poziomu wyjściowego, aby przygotować różnorodne produkty pochodzenia roślinnego. Uczestnicy wskazali: „Na ile jesteś pewien, że możesz przygotować potrawy wymienione poniżej w smaczny sposób?” (1 = Bardzo niepewny; 5 = Bardzo pewny). 14-itemowa skala obejmowała: 4 produkty pełnoziarniste; 4 fasole, nasiona i rośliny strączkowe; 3 zielone warzywa liściaste; i 3 karmy mieszane, np. zdrowe dania jednogarnkowe. Złożony wynik obliczono jako średnią z 14 pozycji (zakres 1-5; alfa Cronbacha = 0,75).
15 tygodni
Umiejętności stosowania diety roślinnej
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zmiana podstawowych umiejętności na praktykowanie diety roślinnej. Uczestnicy ocenili swoją zgodę (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam) z pięcioma niestandardowymi elementami opracowanymi przez zespół badawczy, np. „Jestem przekonany, że mogę stworzyć środowisko kuchenne, które ułatwi przechowywanie, przygotowywanie i spożywanie owoców , warzywa, produkty pełnoziarniste i fasola.”; średnia z pięciu ocen została obliczona w celu stworzenia łącznej punktacji umiejętności (zakres 1-5; alfa Cronbacha = 0,88).
9 tygodni
Umiejętności stosowania diety roślinnej
Ramy czasowe: 15 tygodni
Zmiana podstawowych umiejętności na praktykowanie diety roślinnej. Uczestnicy ocenili swoją zgodę (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam) z pięcioma niestandardowymi elementami opracowanymi przez zespół badawczy, np. „Jestem przekonany, że mogę stworzyć środowisko kuchenne, które ułatwi przechowywanie, przygotowywanie i spożywanie owoców , warzywa, produkty pełnoziarniste i fasola.”; średnia z pięciu ocen została obliczona w celu stworzenia łącznej punktacji umiejętności (zakres 1-5; alfa Cronbacha = 0,88).
15 tygodni
Bariery w jedzeniu większej ilości owoców i warzyw oraz produktów pełnoziarnistych
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zmiana barier z poziomu wyjściowego na spożywanie większej ilości owoców i warzyw oraz produktów pełnoziarnistych. Dostosowaliśmy pozycje z istniejącego instrumentu dotyczącego barier, aby zmierzyć postrzegane przeszkody w jedzeniu większej ilości owoców i warzyw (F&V) (średni wynik 15 pozycji; alfa Cronbacha = 0,89) i pełne ziarna (średnia ocena 14 pozycji; alfa Cronbacha = 0,83). Uczestnikom zadano ogólne pytanie: „Poniżej wymieniono kilka typowych powodów, dla których ludzie nie jedzą większej ilości porcji warzyw i owoców każdego dnia. Wskaż, czy jest to dla Ciebie powód, zaznaczając, w jakim stopniu się zgadzasz lub nie.” (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam). Ponadto, korzystając z tej samej listy możliwych przyczyn (wyłączając zbyt szybkie psucie się), uczestnicy wskazali, czy był to częsty powód, dla którego nie jedli większej ilości porcji produktów pełnoziarnistych. Przykładowe powody to: zbyt dużo czasu na przygotowanie; moja rodzina ich nie lubi; trudno znaleźć różne dobre.
9 tygodni
Bariery w jedzeniu większej ilości owoców i warzyw oraz produktów pełnoziarnistych
Ramy czasowe: 15 tygodni
Zmiana barier od poziomu wyjściowego do spożywania większej ilości owoców i warzyw. Dostosowaliśmy pozycje z istniejącego instrumentu dotyczącego barier, aby zmierzyć postrzegane przeszkody w jedzeniu większej ilości owoców i warzyw (F&V) (średni wynik 15 pozycji; alfa Cronbacha = 0,89) i pełne ziarna (średnia ocena 14 pozycji; alfa Cronbacha = 0,83). Uczestnikom zadano ogólne pytanie: „Poniżej wymieniono kilka typowych powodów, dla których ludzie nie jedzą większej ilości porcji warzyw i owoców każdego dnia. Wskaż, czy jest to dla Ciebie powód, zaznaczając, w jakim stopniu się zgadzasz lub nie.” (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam). Ponadto, korzystając z tej samej listy możliwych przyczyn (wyłączając zbyt szybkie psucie się), uczestnicy wskazali, czy był to częsty powód, dla którego nie jedli większej ilości porcji produktów pełnoziarnistych. Przykładowe powody to: zbyt dużo czasu na przygotowanie; moja rodzina ich nie lubi; trudno znaleźć różne dobre.
15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Institute for Cancer Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19048-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj