キッチンでのがん対処の有効性をテスト (CCK)
2020年8月24日 更新者：American Institute for Cancer Research
キッチンでのがん対処の有効性をテストするランダム化比較試験、診断からさらにその先までの栄養教育プログラム
この研究は二群ランダム化対照試験で、がん生存者は直ちに8週間のCCK対面栄養介入を受ける群と、選択されたCCK印刷物を受け取る対照群のいずれかに均等に割り当てられた。
目的は、健康的な植物ベースの食事を実践し、生活の質を向上させるための CCK の有効性をテストすることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90025
- Cancer Support Community Los Angeles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-
除外基準:
- 資格を得るには、これまでにがんと診断されたことが必要です
- リビングプレートクッキングプログラムに参加していない必要があります
- シリーズの 8 つのセッションのうち少なくとも 7 つに参加できる必要があり、最初と最後のセッションは必須です
- 積極的ながん治療を完了している必要があります（ホルモン剤または他の同様の薬剤（タモキシフェンなど）は含まれません）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CCK 対面セッション
このグループは対面での CCK 介入を受けました。
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このグループは、8週間の栄養教育に焦点を当てた体験学習に参加しました。
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アクティブコンパレータ：CCK印刷物
このグループは、厳選された CCK 印刷物を受け取りました。
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このグループは対面セッションには参加せず、厳選された CCK の文書のみが提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がんのリスク軽減における植物ベースの食事の役割に関する知識
時間枠：9週間
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主に植物ベースの食事を摂取することの役割とがんのリスクに関する知識がベースラインから変化しました。
参加者は、研究チームが開発した 6 つのカスタム項目について同意度 (1 = 全く同意しない、5 = 非常に同意する) を評価しました (例: 「加工穀物と比較して全粒穀物を摂取する利点を理解している」)。
複合スコアは、6 つの評価の平均として計算されました (範囲 1 ～ 5、クロンバックのアルファ = 0.80)。
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9週間
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がんのリスク軽減における植物ベースの食事の役割に関する知識
時間枠：15週間
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主に植物ベースの食事を摂取することの役割とがんのリスクに関する知識がベースラインから変化しました。
参加者は、研究チームが開発した 6 つのカスタム項目について同意度 (1 = 全く同意しない、5 = 非常に同意する) を評価しました (例: 「加工穀物と比較して全粒穀物を摂取する利点を理解している」)。
複合スコアは、6 つの評価の平均として計算されました (範囲 1 ～ 5、クロンバックのアルファ = 0.80)。
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15週間
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さまざまな植物ベースの食品を自信を持って調理できます
時間枠：9週間
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自信を持ってベースラインから変更して、さまざまな植物ベースの食品を準備します。
参加者は、「以下にリストされている食品をおいしい方法で調理できるとどの程度確信していますか?」と回答しました。 (1 = 非常に確信がない、5 = 非常に確信している)。
14 項目のスケールには、全粒穀物 4 つ、全粒穀物 4 つが含まれます。 4 豆、種子、マメ科植物。 3つの緑の葉野菜。および 3 つの混合食品、例:
健康的なワンポットミール。
複合スコアは、14 項目の平均として計算されました (範囲 1 ～ 5、クロンバックのアルファ = 0.75)。
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9週間
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さまざまな植物ベースの食品を自信を持って調理できます
時間枠：15週間
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自信を持ってベースラインから変更して、さまざまな植物ベースの食品を準備します。
参加者は、「以下にリストされている食品をおいしい方法で調理できるとどの程度確信していますか?」と回答しました。 (1 = 非常に確信がない、5 = 非常に確信している)。
14 項目のスケールには、全粒穀物 4 つ、全粒穀物 4 つが含まれます。 4 豆、種子、マメ科植物。 3つの緑の葉野菜。および 3 つの混合食品、例:
健康的なワンポットミール。
複合スコアは、14 項目の平均として計算されました (範囲 1 ～ 5、クロンバックのアルファ = 0.75)。
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15週間
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植物ベースの食事を実践するためのスキル
時間枠：9週間
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スキルのベースラインから植物ベースの食事を実践するように変更します。
参加者は、研究チームが開発した 5 つのカスタム項目について同意度 (1 = 全く同意しない、5 = 非常に同意する) を評価しました。例: 「果物の保存、調理、消費を容易にするキッチン環境を作成できると確信しています。」 、野菜、全粒穀物、豆。」 5 つの評価の平均を計算して、スキル複合スコア (範囲 1 ～ 5、クロンバックのアルファ = .88) を作成しました。
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9週間
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植物ベースの食事を実践するためのスキル
時間枠：15週間
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スキルのベースラインから植物ベースの食事を実践するように変更します。
参加者は、研究チームが開発した 5 つのカスタム項目について同意度 (1 = 全く同意しない、5 = 非常に同意する) を評価しました。例: 「果物の保存、調理、消費を容易にするキッチン環境を作成できると確信しています。」 、野菜、全粒穀物、豆。」 5 つの評価の平均を計算して、スキル複合スコア (範囲 1 ～ 5、クロンバックのアルファ = .88) を作成しました。
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15週間
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より多くの果物、野菜、全粒穀物を食べることに対する障壁
時間枠：9週間
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バリアのベースラインから、より多くの果物、野菜、全粒穀物を食べることに変更します。
既存のバリア測定器の項目を適用して、より多くの果物と野菜を食べることに対する知覚のバリア（F&V）を測定しました（15 項目の平均スコア、クロンバックのアルファ = 0.89）。
全粒穀物 (14 項目の平均スコア、クロンバックのアルファ = 0.83)。
参加者は一般的な質問をされました。「人々が毎日、より多くの野菜や果物を食べない一般的な理由をいくつか挙げます。
どの程度同意するか、または反対するかをマークして、これが理由であるかどうかを示してください。」
(1 = 全く同意しません、5 = 非常に同意します)。
さらに、参加者は、考えられる理由の同じリスト（すぐに傷むことを除く）を使用して、それが全粒穀物をもっと食べない一般的な理由であるかどうかを示しました。
理由の例としては、準備に時間がかかりすぎる、などがあります。私の家族はそれらが好きではありません。さまざまな良いものを見つけるのは困難です。
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9週間
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より多くの果物、野菜、全粒穀物を食べることに対する障壁
時間枠：15週間
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バリアのベースラインから、より多くの果物と野菜を食べることに変更します。
既存のバリア測定器の項目を適用して、より多くの果物と野菜を食べることに対する知覚のバリア（F&V）を測定しました（15 項目の平均スコア、クロンバックのアルファ = 0.89）。
全粒穀物 (14 項目の平均スコア、クロンバックのアルファ = 0.83)。
参加者は一般的な質問をされました。「人々が毎日、より多くの野菜や果物を食べない一般的な理由をいくつか挙げます。
どの程度同意するか、または反対するかをマークして、これが理由であるかどうかを示してください。」
(1 = 全く同意しません、5 = 非常に同意します)。
さらに、参加者は、考えられる理由の同じリスト（すぐに傷むことを除く）を使用して、それが全粒穀物をもっと食べない一般的な理由であるかどうかを示しました。
理由の例としては、準備に時間がかかりすぎる、などがあります。私の家族はそれらが好きではありません。さまざまな良いものを見つけるのは困難です。
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15週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa Miller, PhD、American Institute for Cancer Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月30日
一次修了 (実際)
2019年8月12日
研究の完了 (実際)
2019年10月8日
試験登録日
最初に提出
2020年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月24日
最初の投稿 (実際)
2020年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月24日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19048-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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