- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04528615
Testa effektiviteten av att hantera cancer i köket (CCK)
24 augusti 2020 uppdaterad av: American Institute for Cancer Research
En randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av att hantera cancer i köket, ett kostutbildningsprogram från diagnos och vidare
Studien var en tvåarmad, randomiserad kontrollerad studie där canceröverlevande fördelades jämnt att antingen ta emot den 8-veckors CCK-in-person-näringsinterventionen omedelbart eller att bli kontrollgruppen som fick ett urval av CCK-tryckt material.
Syftet var att testa effektiviteten av CCK för att implementera en hälsosam växtbaserad kost och förbättra livskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- Cancer Support Community Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- Behöver någonsin ha fått diagnosen cancer för att vara berättigad
- Behöver inte ha deltagit i ett Living Plate-matlagningsprogram
- Behöver kunna delta i minst sju av de åtta sessionerna i serien med obligatoriska första och sista sessioner
- Behöver ha avslutat aktiv cancerbehandling (inte inklusive hormonella eller andra liknande medel, t.ex. tamoxifen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CCK personliga sessioner
Denna grupp fick CCK-interventionen personligen.
|
Denna grupp deltog i åtta veckors näringsutbildningsfokuserad erfarenhetsbaserad inlärning.
|
|
Aktiv komparator: CCK tryckt material
Denna grupp fick utvalda tryckta CCK-material.
|
Denna grupp deltog inte i några personliga sessioner och försågs endast med utvalda CCK-skrivna material.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om rollen av en växtbaserad kost för att minska risken för cancer
Tidsram: 9 veckor
|
Förändring från baslinjen i kunskap om rollen av att konsumera en övervägande växtbaserad kost och cancerrisk.
Deltagarna bedömde sitt samtycke (1 = Instämmer helt och hållet; 5 = Instämmer helt) med sex anpassade artiklar som utvecklats av forskarteamet, t.ex. "Jag förstår fördelarna med att konsumera fullkorn kontra bearbetade spannmål".
En sammansatt poäng beräknades som medelvärdet av de 6 betygen (intervall 1-5; Cronbachs alfa=.80).
|
9 veckor
|
|
Kunskap om rollen av en växtbaserad kost för att minska risken för cancer
Tidsram: 15 veckor
|
Förändring från baslinjen i kunskap om rollen av att konsumera en övervägande växtbaserad kost och cancerrisk.
Deltagarna bedömde sitt samtycke (1 = Instämmer helt och hållet; 5 = Instämmer helt) med sex anpassade artiklar som utvecklats av forskarteamet, t.ex. "Jag förstår fördelarna med att konsumera fullkorn kontra bearbetade spannmål".
En sammansatt poäng beräknades som medelvärdet av de 6 betygen (intervall 1-5; Cronbachs alfa=.80).
|
15 veckor
|
|
Självförtroende förbereder en mängd olika växtbaserade livsmedel
Tidsram: 9 veckor
|
Ändra från baslinjen i förtroende för att förbereda en mängd olika växtbaserade livsmedel.
Deltagarna angav "Hur säker är du på att du kan laga maten som anges nedan på ett välsmakande sätt?" (1 = Mycket osäker; 5 = Mycket säker).
Skalan med 14 punkter inkluderade: 4 fullkorn; 4 bönor, frön och baljväxter; 3 gröna bladgrönsaker; och 3 blandade livsmedel, t.ex.
hälsosamma en-potta måltider.
En sammansatt poäng beräknades som medelvärdet av de 14 objekten (intervall 1-5; Cronbachs alfa=.75).
|
9 veckor
|
|
Självförtroende förbereder en mängd olika växtbaserade livsmedel
Tidsram: 15 veckor
|
Ändra från baslinjen i förtroende för att förbereda en mängd olika växtbaserade livsmedel.
Deltagarna angav "Hur säker är du på att du kan laga maten som anges nedan på ett välsmakande sätt?" (1 = Mycket osäker; 5 = Mycket säker).
Skalan med 14 punkter inkluderade: 4 fullkorn; 4 bönor, frön och baljväxter; 3 gröna bladgrönsaker; och 3 blandade livsmedel, t.ex.
hälsosamma en-potta måltider.
En sammansatt poäng beräknades som medelvärdet av de 14 objekten (intervall 1-5; Cronbachs alfa=.75).
|
15 veckor
|
|
Färdigheter att träna en växtbaserad kost
Tidsram: 9 veckor
|
Ändra från baslinjen i färdigheter till att träna en växtbaserad kost.
Deltagarna betygsatte sin överenskommelse (1 = Instämmer helt; 5 = Instämmer helt) med fem anpassade föremål som utvecklats av forskarteamet, t.ex. "Jag är säker på att jag kan skapa en köksmiljö som gör det lättare att lagra, förbereda och konsumera frukt , grönsaker, fullkorn och bönor."; Genomsnittet av de fem betygen beräknades för att skapa ett sammansatt kompetenspoäng (intervall 1-5; Cronbachs alfa=.88).
|
9 veckor
|
|
Färdigheter att träna en växtbaserad kost
Tidsram: 15 veckor
|
Ändra från baslinjen i färdigheter till att träna en växtbaserad kost.
Deltagarna betygsatte sin överenskommelse (1 = Instämmer helt; 5 = Instämmer helt) med fem anpassade föremål som utvecklats av forskarteamet, t.ex. "Jag är säker på att jag kan skapa en köksmiljö som gör det lättare att lagra, förbereda och konsumera frukt , grönsaker, fullkorn och bönor."; Genomsnittet av de fem betygen beräknades för att skapa ett sammansatt kompetenspoäng (intervall 1-5; Cronbachs alfa=.88).
|
15 veckor
|
|
Hinder för att äta mer frukt och grönsaker och fullkorn
Tidsram: 9 veckor
|
Ändra från baslinjen i barriärer till att äta mer frukt och grönsaker och fullkorn.
Vi anpassade objekt från ett befintligt barriärinstrument för att mäta upplevda hinder för att äta mer frukt och grönsaker (F&V) (medelpoäng på 15 objekt; Cronbachs alfa = 0,89)
och fullkorn (genomsnittlig poäng på 14 poster; Cronbachs alfa = 0,83).
Deltagarna fick den allmänna frågan: "Nedan listas några vanliga orsaker till att människor inte äter fler portioner grönsaker och frukt varje dag.
Ange om detta är ett skäl för dig eller inte genom att markera hur mycket du håller med eller inte håller med."
(1 = Håller helt med; 5 = Håller helt med).
Dessutom, med hjälp av samma lista över möjliga orsaker (exklusive förstörelse för snabbt), angav deltagarna om det var en vanlig anledning till att de inte åt fler portioner fullkorn.
Exempel på skäl inkluderade: ta för mycket tid att förbereda; min familj gillar dem inte; svårt att hitta en mängd bra.
|
9 veckor
|
|
Hinder för att äta mer frukt och grönsaker och fullkorn
Tidsram: 15 veckor
|
Ändra från baslinjen i barriärer till att äta mer frukt och grönsaker.
Vi anpassade objekt från ett befintligt barriärinstrument för att mäta upplevda hinder för att äta mer frukt och grönsaker (F&V) (medelpoäng på 15 objekt; Cronbachs alfa = 0,89)
och fullkorn (genomsnittlig poäng på 14 poster; Cronbachs alfa = 0,83).
Deltagarna fick den allmänna frågan: "Nedan listas några vanliga orsaker till att människor inte äter fler portioner grönsaker och frukt varje dag.
Ange om detta är ett skäl för dig eller inte genom att markera hur mycket du håller med eller inte håller med."
(1 = Håller helt med; 5 = Håller helt med).
Dessutom, med hjälp av samma lista över möjliga orsaker (exklusive förstörelse för snabbt), angav deltagarna om det var en vanlig anledning till att de inte åt fler portioner fullkorn.
Exempel på skäl inkluderade: ta för mycket tid att förbereda; min familj gillar dem inte; svårt att hitta en mängd bra.
|
15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
8 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19048-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .