- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04528615
Testování účinnosti zvládání rakoviny v kuchyni (CCK)
24. srpna 2020 aktualizováno: American Institute for Cancer Research
Randomizovaná kontrolovaná studie k testování účinnosti vyrovnávání se s rakovinou v kuchyni, Výživový vzdělávací program od diagnózy a dále
Studie byla dvouramenná, randomizovaná kontrolovaná studie, ve které byli pacienti, kteří přežili rakovinu, rovnoměrně rozděleni buď do 8týdenní osobní nutriční intervence CCK okamžitě, nebo se stali kontrolní skupinou, která obdržela výběr tištěných materiálů CCK.
Cílem bylo otestovat účinnost CCK pro zavedení zdravé rostlinné stravy a zlepšení kvality života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- Cancer Support Community Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- K tomu, abyste byli způsobilí, musíte mít někdy diagnostikovanou rakovinu
- Musíte se neúčastnit programu vaření Living Plate
- Musíte být schopni zúčastnit se alespoň sedmi z osmi sezení série s povinným prvním a posledním sezením
- Potřeba absolvovat aktivní léčbu rakoviny (nezahrnující hormonální nebo jiné podobné látky, např. tamoxifen)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osobní sezení CCK
Tato skupina obdržela osobní intervenci CCK.
|
Tato skupina absolvovala osm týdnů zážitkového vzdělávání zaměřeného na výživu.
|
|
Aktivní komparátor: Tištěné materiály CCK
Tato skupina obdržela vybrané tištěné materiály CCK.
|
Tato skupina se nezúčastnila žádných osobních setkání a byly jí poskytnuty pouze vybrané písemné materiály CCK.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o roli rostlinné stravy při snižování rizika rakoviny
Časové okno: 9 týdnů
|
Změna od výchozího stavu ve znalostech o úloze konzumace převážně rostlinné stravy a riziku rakoviny.
Účastníci ohodnotili svůj souhlas (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím) pomocí šesti vlastních položek vyvinutých výzkumným týmem, např. „Chápu výhody konzumace celých zrn oproti zpracovaným zrnům“.
Složené skóre bylo vypočteno jako průměr 6 hodnocení (rozsah 1-5; Cronbachovo alfa = 0,80).
|
9 týdnů
|
|
Znalosti o roli rostlinné stravy při snižování rizika rakoviny
Časové okno: 15 týdnů
|
Změna od výchozího stavu ve znalostech o úloze konzumace převážně rostlinné stravy a riziku rakoviny.
Účastníci ohodnotili svůj souhlas (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím) pomocí šesti vlastních položek vyvinutých výzkumným týmem, např. „Chápu výhody konzumace celých zrn oproti zpracovaným zrnům“.
Složené skóre bylo vypočteno jako průměr 6 hodnocení (rozsah 1-5; Cronbachovo alfa = 0,80).
|
15 týdnů
|
|
Sebevědomí při přípravě různých rostlinných potravin
Časové okno: 9 týdnů
|
Změňte spolehlivost od výchozího stavu a připravte různé potraviny rostlinného původu.
Účastníci uvedli: "Jak jste si jisti, že dokážete připravit níže uvedená jídla chutně?" (1 = velmi nejistý; 5 = velmi jistý).
Stupnice se 14 položkami obsahovala: 4 celá zrna; 4 fazole, semena a luštěniny; 3 zelená listová zelenina; a 3 smíšené potraviny, např.
zdravá jídla z jednoho hrnce.
Složené skóre bylo vypočteno jako průměr 14 položek (rozsah 1-5; Cronbachovo alfa = 0,75).
|
9 týdnů
|
|
Sebevědomí při přípravě různých rostlinných potravin
Časové okno: 15 týdnů
|
Změňte spolehlivost od výchozího stavu a připravte různé potraviny rostlinného původu.
Účastníci uvedli: "Jak jste si jisti, že dokážete připravit níže uvedená jídla chutně?" (1 = velmi nejistý; 5 = velmi jistý).
Stupnice se 14 položkami obsahovala: 4 celá zrna; 4 fazole, semena a luštěniny; 3 zelená listová zelenina; a 3 smíšené potraviny, např.
zdravá jídla z jednoho hrnce.
Složené skóre bylo vypočteno jako průměr 14 položek (rozsah 1-5; Cronbachovo alfa = 0,75).
|
15 týdnů
|
|
Schopnost praktikovat rostlinnou stravu
Časové okno: 9 týdnů
|
Změňte dovednosti od základní úrovně k praktikování rostlinné stravy.
Účastníci ohodnotili svůj souhlas (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím) pěti vlastními položkami vyvinutými výzkumným týmem, např.: „Jsem si jistý, že dokážu vytvořit kuchyňské prostředí, které usnadní skladování, přípravu a konzumaci ovoce. , zelenina, celá zrna a fazole."; průměr z pěti hodnocení byl vypočítán za účelem vytvoření složeného skóre dovedností (rozsah 1-5; Cronbachova alfa = 0,88).
|
9 týdnů
|
|
Schopnost praktikovat rostlinnou stravu
Časové okno: 15 týdnů
|
Změňte dovednosti od základní úrovně k praktikování rostlinné stravy.
Účastníci ohodnotili svůj souhlas (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím) pěti vlastními položkami vyvinutými výzkumným týmem, např.: „Jsem si jistý, že dokážu vytvořit kuchyňské prostředí, které usnadní skladování, přípravu a konzumaci ovoce. , zelenina, celá zrna a fazole."; průměr z pěti hodnocení byl vypočítán za účelem vytvoření složeného skóre dovedností (rozsah 1-5; Cronbachova alfa = 0,88).
|
15 týdnů
|
|
Překážky v konzumaci více ovoce a zeleniny a celozrnných výrobků
Časové okno: 9 týdnů
|
Změna od výchozího stavu v překážkách k konzumaci více ovoce a zeleniny a celozrnných výrobků.
Upravili jsme položky ze stávajícího bariérového nástroje k měření vnímaných překážek konzumace více ovoce a zeleniny (F&V) (průměrné skóre 15 položek; Cronbachovo alfa = 0,89)
a celozrnné (průměrné skóre 14 položek; Cronbachova alfa = 0,83).
Účastníkům byla položena obecná otázka: „Níže jsou uvedeny některé běžné důvody, proč lidé každý den nejedí více porcí zeleniny a ovoce.
Označte, zda je to pro vás důvod či nikoli, tím, že označíte, do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte."
(1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím).
Kromě toho účastníci pomocí stejného seznamu možných důvodů (vyjma příliš rychlého zkažení) uvedli, zda to byl běžný důvod, proč nejedli více porcí celých zrn.
Příklady důvodů: zabírají příliš mnoho času na přípravu; moje rodina je nemá ráda; těžké najít různé dobré.
|
9 týdnů
|
|
Překážky v konzumaci více ovoce a zeleniny a celozrnných výrobků
Časové okno: 15 týdnů
|
Změna od výchozího stavu v překážkách k konzumaci více ovoce a zeleniny.
Upravili jsme položky ze stávajícího bariérového nástroje k měření vnímaných překážek konzumace více ovoce a zeleniny (F&V) (průměrné skóre 15 položek; Cronbachovo alfa = 0,89)
a celozrnné (průměrné skóre 14 položek; Cronbachova alfa = 0,83).
Účastníkům byla položena obecná otázka: „Níže jsou uvedeny některé běžné důvody, proč lidé každý den nejedí více porcí zeleniny a ovoce.
Označte, zda je to pro vás důvod či nikoli, tím, že označíte, do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte."
(1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím).
Kromě toho účastníci pomocí stejného seznamu možných důvodů (vyjma příliš rychlého zkažení) uvedli, zda to byl běžný důvod, proč nejedli více porcí celých zrn.
Příklady důvodů: zabírají příliš mnoho času na přípravu; moje rodina je nemá ráda; těžké najít různé dobré.
|
15 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19048-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osobní sezení CCK
-
Cornell UniversityNáborOsobní program životního stylu pro černé dospívající dívky ohrožené diabetem 2. typu (BGW In-Person)Poruchy metabolismu glukózy | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Onemocnění endokrinního systému | Nadměrná výživa | Poruchy výživy | Nadváha | Tělesná hmotnost | Dětská obezita | Dětská obezita | Metabolické onemocnění | Chování, dospívajícíSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeZatím nenabírámeTransitioning Voice of Transgender a Gender Diverse PeopleSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy užívání látek | Zdravotní chování | Přilnavost, paciente | Poškození duševního zdravíSpojené státy
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...DokončenoVirus lidské imunodeficienceKeňa
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... a další spolupracovníciAktivní, ne náborObezita | Fyzická aktivita | Ztráta váhy | Špatná výživaSpojené státy
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
University of Colorado, DenverDokončeno