Tester l'efficacité de faire face au cancer dans la cuisine (CCK)
24 août 2020 mis à jour par: American Institute for Cancer Research
Un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité de faire face au cancer dans la cuisine, un programme d'éducation nutritionnelle du diagnostic et au-delà
L'étude était un essai contrôlé randomisé à deux bras dans lequel les survivants du cancer ont été répartis de manière égale pour recevoir immédiatement l'intervention nutritionnelle en personne CCK de 8 semaines ou pour devenir le groupe témoin qui a reçu une sélection de documents imprimés CCK.
L'objectif était de tester l'efficacité de la CCK pour mettre en place une alimentation saine à base de plantes et améliorer la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- Cancer Support Community Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Il faut avoir déjà reçu un diagnostic de cancer pour être admissible
- Nécessité de ne pas avoir participé à un programme de cuisine Living Plate
- Doit être en mesure d'assister à au moins sept des huit sessions de la série avec des première et dernière sessions obligatoires
- Nécessité d'avoir terminé un traitement anticancéreux actif (à l'exclusion des agents hormonaux ou autres agents similaires, par exemple le tamoxifène)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séances en personne CCK
Ce groupe a reçu l'intervention CCK en personne.
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Ce groupe a participé à huit semaines d'apprentissage expérientiel axé sur l'éducation nutritionnelle.
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Comparateur actif: Documents imprimés CCK
Ce groupe a reçu une sélection de documents imprimés du CCK.
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Ce groupe n'a assisté à aucune séance en personne et n'a reçu que certains documents écrits du CCK.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance du rôle d'une alimentation à base de plantes dans la réduction du risque de cancer
Délai: 9 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence des connaissances sur le rôle de la consommation d'un régime alimentaire à prédominance végétale et du risque de cancer.
Les participants ont évalué leur accord (1 = Fortement en désaccord ; 5 = Fortement en accord) avec six éléments personnalisés élaborés par l'équipe de recherche, par exemple : « Je comprends les avantages de consommer des grains entiers par rapport aux grains transformés ».
Un score composite a été calculé comme la moyenne des 6 notes (gamme 1-5 ; alpha de Cronbach = 0,80).
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9 semaines
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Connaissance du rôle d'une alimentation à base de plantes dans la réduction du risque de cancer
Délai: 15 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence des connaissances sur le rôle de la consommation d'un régime alimentaire à prédominance végétale et du risque de cancer.
Les participants ont évalué leur accord (1 = Fortement en désaccord ; 5 = Fortement en accord) avec six éléments personnalisés élaborés par l'équipe de recherche, par exemple : « Je comprends les avantages de consommer des grains entiers par rapport aux grains transformés ».
Un score composite a été calculé comme la moyenne des 6 notes (gamme 1-5 ; alpha de Cronbach = 0,80).
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15 semaines
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Confiance en préparant une variété d'aliments à base de plantes
Délai: 9 semaines
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Changez de confiance pour préparer une variété d'aliments à base de plantes.
Les participants ont indiqué « Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir préparer les aliments énumérés ci-dessous de manière savoureuse ? » (1 = Très incertain ; 5 = Très sûr).
L'échelle de 14 items comprenait : 4 grains entiers ; 4 haricots, graines et légumineuses ; 3 légumes à feuilles vertes; et 3 aliments mélangés, par ex.
repas sains en une seule casserole.
Un score composite a été calculé comme la moyenne des 14 éléments (fourchette de 1 à 5 ; alpha de Cronbach = 0,75).
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9 semaines
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Confiance en préparant une variété d'aliments à base de plantes
Délai: 15 semaines
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Changez de confiance pour préparer une variété d'aliments à base de plantes.
Les participants ont indiqué « Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir préparer les aliments énumérés ci-dessous de manière savoureuse ? » (1 = Très incertain ; 5 = Très sûr).
L'échelle de 14 items comprenait : 4 grains entiers ; 4 haricots, graines et légumineuses ; 3 légumes à feuilles vertes; et 3 aliments mélangés, par ex.
repas sains en une seule casserole.
Un score composite a été calculé comme la moyenne des 14 éléments (fourchette de 1 à 5 ; alpha de Cronbach = 0,75).
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15 semaines
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Compétences pour pratiquer une alimentation à base de plantes
Délai: 9 semaines
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Changer de base dans les compétences pour pratiquer un régime à base de plantes.
Les participants ont évalué leur accord (1 = Fortement en désaccord ; 5 = Fortement en accord) avec cinq éléments personnalisés développés par l'équipe de recherche, par exemple, "Je suis convaincu que je peux créer un environnement de cuisine qui facilite le stockage, la préparation et la consommation de fruits. , légumes, grains entiers et haricots."; la moyenne des cinq notes a été calculée pour créer un score composite de compétences (fourchette de 1 à 5 ; alpha de Cronbach = 0,88).
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9 semaines
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Compétences pour pratiquer une alimentation à base de plantes
Délai: 15 semaines
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Changer de base dans les compétences pour pratiquer un régime à base de plantes.
Les participants ont évalué leur accord (1 = Fortement en désaccord ; 5 = Fortement en accord) avec cinq éléments personnalisés développés par l'équipe de recherche, par exemple, "Je suis convaincu que je peux créer un environnement de cuisine qui facilite le stockage, la préparation et la consommation de fruits. , légumes, grains entiers et haricots."; la moyenne des cinq notes a été calculée pour créer un score composite de compétences (fourchette de 1 à 5 ; alpha de Cronbach = 0,88).
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15 semaines
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Obstacles à la consommation de plus de fruits et de légumes et de grains entiers
Délai: 9 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence des obstacles à la consommation de plus de fruits et de légumes et de grains entiers.
Nous avons adapté les items d'un instrument de barrières existant pour mesurer les barrières perçues à manger plus de fruits et légumes (F&L) (score moyen de 15 items ; alpha de Cronbach = 0,89)
et grains entiers (score moyen de 14 items ; alpha de Cronbach = 0,83).
On a posé aux participants la question générale suivante : "Vous trouverez ci-dessous quelques raisons courantes pour lesquelles les gens ne mangent pas plus de portions de légumes et de fruits chaque jour.
Indiquez s'il s'agit ou non d'une raison pour vous en indiquant dans quelle mesure vous êtes d'accord ou pas d'accord."
(1 = Pas du tout d'accord ; 5 = Tout à fait d'accord).
De plus, en utilisant la même liste de raisons possibles (à l'exclusion du gâchis trop rapide), les participants ont indiqué s'il s'agissait d'une raison courante pour laquelle ils ne mangeaient pas plus de portions de grains entiers.
Exemples de raisons : prendre trop de temps pour se préparer ; ma famille ne les aime pas; difficile de trouver une variété de bons.
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9 semaines
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Obstacles à la consommation de plus de fruits et de légumes et de grains entiers
Délai: 15 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence des obstacles à la consommation de plus de fruits et de légumes.
Nous avons adapté les items d'un instrument de barrières existant pour mesurer les barrières perçues à manger plus de fruits et légumes (F&L) (score moyen de 15 items ; alpha de Cronbach = 0,89)
et grains entiers (score moyen de 14 items ; alpha de Cronbach = 0,83).
On a posé aux participants la question générale suivante : "Vous trouverez ci-dessous quelques raisons courantes pour lesquelles les gens ne mangent pas plus de portions de légumes et de fruits chaque jour.
Indiquez s'il s'agit ou non d'une raison pour vous en indiquant dans quelle mesure vous êtes d'accord ou pas d'accord."
(1 = Pas du tout d'accord ; 5 = Tout à fait d'accord).
De plus, en utilisant la même liste de raisons possibles (à l'exclusion du gâchis trop rapide), les participants ont indiqué s'il s'agissait d'une raison courante pour laquelle ils ne mangeaient pas plus de portions de grains entiers.
Exemples de raisons : prendre trop de temps pour se préparer ; ma famille ne les aime pas; difficile de trouver une variété de bons.
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15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2020
Première publication (Réel)
27 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19048-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .