- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04528615
Syövän torjunnan tehokkuuden testaus keittiössä (CCK)
maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: American Institute for Cancer Research
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla testataan syövän selviytymisen tehokkuutta keittiössä, ravitsemuskoulutusohjelma diagnoosista ja sen jälkeen
Tutkimus oli kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa syövästä selviytyneet jaettiin tasaisesti joko saamaan välittömästi 8 viikon CCK-ravitsemusinterventio tai heistä tuli kontrolliryhmä, joka sai valikoiman CCK-painotuotteita.
Tavoitteena oli testata CCK:n tehokkuutta terveellisen kasviperäisen ruokavalion toteuttamisessa ja elämänlaadun parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Cancer Support Community Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Sinun on koskaan diagnosoitu syöpä ollakseen kelvollinen
- Sinun ei tarvitse olla osallistunut Living Plate -keittoohjelmaan
- Sinun on voitava osallistua vähintään seitsemään sarjan kahdeksasta istunnosta, joissa on pakollinen ensimmäinen ja viimeinen istunto
- Aktiivinen syöpähoito on suoritettu loppuun (ei sisällä hormonaalisia tai muita vastaavia aineita, esim. tamoksifeeni)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CCK:n henkilökohtaiset istunnot
Tämä ryhmä sai henkilökohtaisen CCK-intervention.
|
Tämä ryhmä osallistui kahdeksan viikon ravintokasvatukseen keskittyvään kokemukselliseen oppimiseen.
|
|
Active Comparator: CCK painetut materiaalit
Tämä ryhmä sai valikoituja painettuja CCK-materiaaleja.
|
Tämä ryhmä ei osallistunut henkilökohtaisiin istuntoihin, ja sille annettiin vain valikoitua CCK:n kirjallista materiaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa kasviperäisen ruokavalion roolista syöpäriskin vähentämisessä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta tiedossa pääosin kasviperäisen ruokavalion kulutuksen roolista ja syöpäriskistä.
Osallistujat arvioivat suostumuksensa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) kuudella tutkimusryhmän kehittämällä mukautetulla tuotteella, esim. "Ymmärrän täysjyväviljojen kulutuksen edut jalostettuihin jyviin verrattuna".
Yhdistelmäpistemäärä laskettiin kuuden arvosanan keskiarvona (alue 1-5; Cronbachin alfa = 0,80).
|
9 viikkoa
|
|
Tietoa kasviperäisen ruokavalion roolista syöpäriskin vähentämisessä
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta tiedossa pääosin kasviperäisen ruokavalion kulutuksen roolista ja syöpäriskistä.
Osallistujat arvioivat suostumuksensa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) kuudella tutkimusryhmän kehittämällä mukautetulla tuotteella, esim. "Ymmärrän täysjyväviljojen kulutuksen edut jalostettuihin jyviin verrattuna".
Yhdistelmäpistemäärä laskettiin kuuden arvosanan keskiarvona (alue 1-5; Cronbachin alfa = 0,80).
|
15 viikkoa
|
|
Luottamus valmistaa erilaisia kasviperäisiä ruokia
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Muuta perustasosta luottavaisesti valmistaaksesi erilaisia kasviperäisiä ruokia.
Osallistujat kertoivat "Kuinka varma olette, että pystyt valmistamaan alla luetellut ruoat maukkaasti?" (1 = erittäin epävarma; 5 = erittäin varma).
14 kohdan asteikko sisälsi: 4 täysjyvää; 4 pavut, siemenet ja palkokasvit; 3 vihreää lehtivihanneksta; ja 3 sekoitettua ruokaa, esim.
terveellisiä yhden ruuan aterioita.
Yhdistelmäpistemäärä laskettiin 14 kohteen keskiarvona (alue 1-5; Cronbachin alfa = 0,75).
|
9 viikkoa
|
|
Luottamus valmistaa erilaisia kasviperäisiä ruokia
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Muuta perustasosta luottavaisesti valmistaaksesi erilaisia kasviperäisiä ruokia.
Osallistujat kertoivat "Kuinka varma olette, että pystyt valmistamaan alla luetellut ruoat maukkaasti?" (1 = erittäin epävarma; 5 = erittäin varma).
14 kohdan asteikko sisälsi: 4 täysjyvää; 4 pavut, siemenet ja palkokasvit; 3 vihreää lehtivihanneksta; ja 3 sekoitettua ruokaa, esim.
terveellisiä yhden ruuan aterioita.
Yhdistelmäpistemäärä laskettiin 14 kohteen keskiarvona (alue 1-5; Cronbachin alfa = 0,75).
|
15 viikkoa
|
|
Taidot harjoittaa kasvipohjaista ruokavaliota
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Muutos perustaidoista kasvipohjaiseen ruokavalioon.
Osallistujat arvioivat suostumuksensa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) viidellä tutkimusryhmän kehittämällä mukautetulla esineellä, esim. "Olen varma, että voin luoda keittiön ympäristön, joka helpottaa hedelmien säilyttämistä, valmistamista ja kuluttamista , vihannekset, täysjyvät ja pavut."; viiden arvosanan keskiarvo laskettiin taitojen yhdistelmäpistemäärän luomiseksi (alue 1-5; Cronbachin alfa = 0,88).
|
9 viikkoa
|
|
Taidot harjoittaa kasvipohjaista ruokavaliota
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Muutos perustaidoista kasvipohjaiseen ruokavalioon.
Osallistujat arvioivat suostumuksensa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) viidellä tutkimusryhmän kehittämällä mukautetulla esineellä, esim. "Olen varma, että voin luoda keittiön ympäristön, joka helpottaa hedelmien säilyttämistä, valmistamista ja kuluttamista , vihannekset, täysjyvät ja pavut."; viiden arvosanan keskiarvo laskettiin taitojen yhdistelmäpistemäärän luomiseksi (alue 1-5; Cronbachin alfa = 0,88).
|
15 viikkoa
|
|
Esteet syömään enemmän hedelmiä ja vihanneksia sekä täysjyvätuotteita
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Muutos perustasosta esteiden syömiseen enemmän hedelmiä ja vihanneksia sekä täysjyvätuotteita.
Mukautimme esineitä olemassa olevasta esteinstrumentista mitataksemme havaittuja esteitä hedelmien ja vihannesten syömiselle (15 pisteen keskiarvo; Cronbachin alfa = 0,89)
ja täysjyvävilja (14 pisteen keskiarvo; Cronbachin alfa = 0,83).
Osallistujilta kysyttiin yleinen kysymys: "Alla on joitain yleisiä syitä, miksi ihmiset eivät syö enemmän vihanneksia ja hedelmiä joka päivä.
Ilmoita, onko tämä syy sinulle vai ei, merkitsemällä, kuinka paljon olet samaa tai eri mieltä."
(1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
Lisäksi käyttämällä samaa luetteloa mahdollisista syistä (pois lukien pilaantumisen liian nopeasti) osallistujat ilmoittivat, oliko se yleinen syy, etteivät he syöneet enempää annoksia täysjyväviljaa.
Esimerkkejä syistä: vie liian paljon aikaa valmistautumiseen; perheeni ei pidä niistä; on vaikea löytää erilaisia hyviä.
|
9 viikkoa
|
|
Esteet syömään enemmän hedelmiä ja vihanneksia sekä täysjyvätuotteita
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Muutos perustasosta esteiden syömiseen enemmän hedelmiä ja vihanneksia.
Mukautimme esineitä olemassa olevasta esteinstrumentista mitataksemme havaittuja esteitä hedelmien ja vihannesten syömiselle (15 pisteen keskiarvo; Cronbachin alfa = 0,89)
ja täysjyvävilja (14 pisteen keskiarvo; Cronbachin alfa = 0,83).
Osallistujilta kysyttiin yleinen kysymys: "Alla on joitain yleisiä syitä, miksi ihmiset eivät syö enemmän vihanneksia ja hedelmiä joka päivä.
Ilmoita, onko tämä syy sinulle vai ei, merkitsemällä, kuinka paljon olet samaa tai eri mieltä."
(1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
Lisäksi käyttämällä samaa luetteloa mahdollisista syistä (pois lukien pilaantumisen liian nopeasti) osallistujat ilmoittivat, oliko se yleinen syy, etteivät he syöneet enempää annoksia täysjyväviljaa.
Esimerkkejä syistä: vie liian paljon aikaa valmistautumiseen; perheeni ei pidä niistä; on vaikea löytää erilaisia hyviä.
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19048-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat